- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528573
Participación en la Prevención y Atención del VIH en Nepal
7 de abril de 2026 actualizado por: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Sweekar - Intervención de Reducción del Estigma Interseccional Multinivel para Aumentar las Pruebas del VIH y la Participación en la Atención en Nepal
Esta intervención se centra en aumentar las pruebas del VIH, la adherencia a la medicación del VIH y reducir el estigma interseccional.
Nuestra intervención Sweekar implementará 5 meses de actividades grupales para abordar el estigma social y las necesidades de prevención y atención del VIH.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- identificarse como transgénero, hijra, Meti, tercer género o cualquier identidad que no sea el género típicamente asociado con el sexo masculino asignado al nacer
- vivir en el distrito de la carretera Terai, provincia de Madesh
- hablar maithili o nepalí
- estar dispuesto a participar en el estudio durante 6 meses
- estar dispuesto a viajar, si es necesario, para participar en sesiones grupales
Para quienes den negativo en la prueba de VIH:
- estar dispuesto a realizar la autoprueba
- tener o estar dispuesto a tener un teléfono móvil
- no haberse realizado una prueba de VIH en los últimos 3 meses
Para quienes den positivo en la prueba de VIH:
(a) dar positivo en la detección de incumplimiento del tratamiento del VIH mediante autodeclaración
Criterios de exclusión:
- no poder o no querer dar su consentimiento para la investigación,
- sexo femenino asignado al nacer,
- autodenominarse hombre
- no hablar maithili ni nepalí
- ser menor de 18 años -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en grupos
Actividades grupales y autodiagnóstico del VIH para abordar el estigma social y las necesidades de prevención y atención del VIH
|
Los componentes de prevención del VIH se centran en la educación sobre el VIH y el uso de kits de autodiagnóstico del VIH para aumentar la frecuencia de las pruebas del VIH.
El componente de atención del VIH es información y enlace a información sobre el tratamiento del VIH y apoyo a la adherencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas del VIH Kits de autodiagnóstico
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses
|
Número de kits de autoprueba del VIH utilizados en casa o en un hospital o clínica
|
Al inicio y a los 3 meses
|
|
Frecuencia de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Pruebas de VIH; Número de veces que se recibió la prueba de VIH utilizando clínicas o recursos que no son kits de autoevaluación del VIH
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses
|
|
Participación en el tratamiento del VIH
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
|
Escala de Medicación de Wilson autoinformada para evaluar patrones de adherencia.
|
Al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4632024
- R01TW012397 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A petición, los datos pueden ponerse a disposición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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