- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528573
Prevence HIV a zapojení do péče v Nepálu
7. dubna 2026 aktualizováno: Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Sweekar - Víceúrovňová intervenční strategie zaměřená na redukci intersekcionálního stigmatu za účelem zvýšení testování na HIV a zapojení do péče v Nepálu
Tato intervence se zaměřuje na zvýšení testování na HIV, dodržování léčby HIV a snížení intersekcionální stigmatizace.
Naše intervence Sweekar bude realizovat 5 měsíců skupinových aktivit, které řeší sociální stigmatizaci a potřeby prevence a péče o HIV.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- identifikují se jako transgender, hijra, Meti, třetí pohlaví nebo jakékoli jiné pohlaví než to, které se obvykle spojuje s mužským pohlavím přiřazeným při narození
- žijí v okresu Terai highway v provincii Madesh
- mluví maithilsky nebo nepálsky
- jsou ochotni být součástí studie po dobu 6 měsíců
- jsou ochotni v případě potřeby cestovat, aby se zúčastnili skupinových sezení
Pro ty, kteří testují negativně na HIV:
- jsou ochotni provést si samotest
- mají nebo jsou ochotni mít mobilní telefon
- nebyli testováni na HIV v posledních 3 měsících
Pro ty, kteří testují pozitivně na HIV:
(a) vykazují při vlastním hlášení pozitivní screening na nedodržování léčby HIV
Vylučovací kritéria:
- nemohou nebo nechtějí dát souhlas s výzkumem,
- ženské pohlaví přiřazené při narození,
- sebeidentifikují se jako muž
- nemluví maithilsky nebo nepálsky
- věk pod 18 let -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová intervence
Skupinové aktivity a samotestování na HIV pro řešení sociálního stigmatu a potřeb prevence a péče o HIV
|
Složky prevence HIV se zaměřují na vzdělávání o HIV a používání samotestovacích sad na HIV, aby se zvýšila četnost testování na HIV.
Složka péče o HIV spočívá v informacích a propojení s informacemi o léčbě HIV a podpoře dodržování léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování na HIV Samotestovací sady
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Počet samotestovacích sad na HIV použitých doma, v nemocnici nebo na klinice
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Frekvence testování na HIV
Časové okno: Počáteční stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Testování na HIV; Počet případů, kdy byl proveden test na HIV za použití kliniky nebo zdrojů, které nejsou samotestovacími sadami na HIV
|
Počáteční stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Zapojení do léčby HIV
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících
|
Sebehodnocovací Wilsonova škála medikace k posouzení vzorců adherence.
|
Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4632024
- R01TW012397 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na vyžádání mohou být data zpřístupněna
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .