Neurofeedback keskusneuropaattisen kivun (CNP) hoitoon subakuutissa selkäydinvauriossa (SCI)
Keskusneuropaattisen kivun (CNP) neurofeedback-hoito subakuuteilla potilailla, joilla on selkäydinvaurio (SCI)
Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja tuntea kehossa. SCI on myös epäsuora syy jatkuvaan kipuun, jota kutsutaan Central Neuropatic Painiksi (CNP). Tämä kipu kehittyy tyypillisesti useita kuukausia vamman jälkeen. 30–40 %:lla SCI-potilaista vakava CNP vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä, mukaan lukien uneen ja mielialaan. Monet potilaat luopuvat työstä, ei vamman, vaan kivun vuoksi. CNP:n lääkehoito on kohtalaisen tehokasta ja kallista sekä potilaalle että terveydenhuoltojärjestelmälle.
Aiemmissa tutkimuksissa on määritelty aivoaaltojen tyypillisiä "allekirjoituksia", jotka todennäköisesti liittyvät CNP:hen. Tämän perusteella kehitettiin uusi neurofeedbackiin perustuva CNP-hoito, joka testattiin kliinisesti viidellä SCI-potilaalla. Potilaiden aivoaaltojen tallentamiseen käytettiin elektroenkefalografia (EEG) ja ne näytettiin potilaille tietokoneen näytöllä yksinkertaisessa graafisessa muodossa (esim. baarit). Potilaita koulutettiin muuttamaan aivotoimintaansa halutessaan, ja sen seurauksena heidän kipunsa väheni. Potilaat, jotka olivat kärsineet CNP:stä vuosia, saivat jopa 40 neurofeedback-hoitokertaa, mikä vähensi heidän kipuaan useiden päivien ajan jokaisen istunnon jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on soveltaa neurofeedback-terapiaa suuremmalle määrälle äskettäin loukkaantuneita potilaita, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa. Oletuksena on, että neurofeedback-hoito on tehokkaampaa ihmisillä, jotka ovat kärsineet CNP:stä lyhyemmän aikaa.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määritellä CNP:n EEG-ennusteet. EEG tallennetaan äskettäin loukkaantuneilla potilailla, joilla ei ole kroonista kipua, koska tiedetään, että tietylle määrälle potilaita kehittyy CNP viikkojen tai kuukausien kuluessa. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan, ja niiden potilaiden EEG-kuvia, joille kehittyy CNP, verrataan potilaisiin, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on keskusneuropaattinen kipu (hoito- ja kontrolliryhmät)
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Ei historiaa aivosairauksia tai vammoja
- Epätäydellinen/täydellinen selkäydinvaurio tasolla C5-T12
- Tason alapuolella oleva neuropaattinen kipu vähintään 6 viikkoa
- Kivun voimakkuus 4 tai enemmän (verbaalinen numeerinen asteikko - VNS)
- Vakaa lääkitys, joka vastaa jossain määrin CNP-lääkityshoitoon
Potilaat, joilla ei ole kroonista kipua
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Ei historiaa aivosairauksia tai vammoja
- Epätäydellinen/täydellinen vamma tasoilla C5–T12
- 23 kuukauden sisällä vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on keskusneuropaattinen kipu (kontrolli- ja hoitoryhmät)
- Krooninen tai akuutti lihas- tai sisäelinten kipu, joka on suurempi kuin 4 VNS.
- Epilepsia
- Diagnosoitu mielenterveysongelmia
- Kipuryhmän aktiivinen puuttuminen
Potilaat, joilla ei ole kroonista kipua
- Krooninen tai akuutti kipu, joka on suurempi kuin 3 VNS:ssä.
- Epilepsia
- Diagnosoitu mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on keskushermoston neuropaattinen kipu
Satunnaistettu 20 neurofeedback-terapiaistuntoon
|
|
|
Muut: Kontrolli: potilaat, joilla on sentraalista neuropaattista kipua
Satunnaistettu neurofeedback-hoitoon
|
|
|
Ei väliintuloa: potilailla, joilla ei ole sentraalista neuropaattista kipua
Havaittu keskusneuropaattisen kivun kehittymisen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Numeerisella analogisella asteikolla mitattuna
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EEG-toiminnassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Spastisuuden muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu Ashworth-asteikko ja polvilumpiorefleksi
|
1 vuosi
|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutoksia unen laadussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Medical Outcomes Study (MOS) -uniasteikko
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14NE311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
NCT04483570ValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
NCT07340021Ei vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury Prevention
-
NCT06744907Rekrytointi
-
NCT06119542Rekrytointi
-
NCT05936047Valmis
-
NCT03550846Valmis
-
NCT03378973Lopetettu
-
NCT03274453Valmis
-
NCT06368245Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Neurofeedback-terapia
-
NCT03093142ValmisAivohalvaus | Kognitiivinen rajoite
-
NCT05908253Valmis
-
NCT02763618ValmisKohonnut EEG Theta/Beta -suhde
-
NCT05155787ValmisHIV-infektiot | Huonolaatuinen uni
-
NCT05558566RekrytointiTouretten oireyhtymä teini-iässä
-
NCT04941066Valmis
-
NCT05214833RekrytointiTerveys, subjektiivinen | Epilepsia, ohimolohko | Psykogeeninen kohtaus
-
NCT06219681Lopetettu