Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YS-ON-001:n annoksen suurennus- ja kohortin laajennustutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.

Vaihe 1, avoin etiketti, annoksen eskalointi ja kohortin laajennustutkimus YS-ON-001:stä potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioitiin YS-ON-001:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia ja joilla on rajoitetusti saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja, sekä YS-ON-001:n farmakologisen vaikutuksen ja tehon tutkiva arviointi. Tutkimus tehdään kahdessa osassa: annoksen nostaminen ja kohortin laajentaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, vaiheen 1 tutkimus YS-ON-001-rokotteesta, joka annetaan lihakseen (IM) yksittäisenä aineena potilaille, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat resistenttejä, resistenttejä tai intolerantteja aikaisemmille hoidoille.Tutkimuksessa arvioidaan YS-ON-001:tä annettuna yksittäisenä aineena kolme kertaa viikossa 21 päivän ajan 1 viikon pesujaksolla (28 päivää 1 syklinä). ) 12 syklin ajan jatkuvassa hoito-ohjelmassa. Tutkimuksen osassa I sovelletaan 3–6 potilaan kohortissa annosten nostosuunnitelmaa.

Aloitusannos on 2 ml (3 kertaa viikossa). Kun suositeltu vaiheen II annos (RP2D) on vahvistettu, kohorttia laajennetaan vähintään 10 lisäpotilaalla RP2D:n turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisoimiseksi tarkemmin tiettyjen kasvaintyyppien, rintasyövän ja maksasyövän kanssa.

Hoitoa YS-ON-001:llä voidaan jatkaa enintään 12 sykliä tai kunnes sairaus etenee tai jos potilas vetäytyy tai ilmenee ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaiden, jotka suorittavat 12 hoitosykliä, katsotaan suorittaneen kokeen. Potilailla, jotka hyötyvät edelleen hoidosta 12 syklin jälkeen, voi olla mahdollisuus jatkaa hoitoa tutkijan ja toimeksiantajan välisen sopimuksen perusteella ja tutkimuslääkkeen saatavuutta odotettaessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Shi Zhong Kai
  • Puhelinnumero: +12052229292
  • Sähköposti: PIKA@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Cancer Institute Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Potilas, jolla on histologisesti tai sytologisesti todistettu pitkälle edennyt (leikkauskelvoton) tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ei ole onnistunut standardihoidoissa tai jotka eivät siedä tavanomaisia ​​hoitoja. Osa 1: Mikä tahansa pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvainpotilas Osa 2: Valitut kasvaintyypit mukaan lukien sytologinen tai histologisesti diagnosoitu rintasyöpä ja maksa syöpä
  • Potilaat, joilla on riittävä luuytimen toiminta, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/mm3, verihiutaleiden määrä >100000/mm3 ja hemoglobiini > 10 g/mm3
  • Potilaat, joilla on riittävä munuaisten toiminta ja seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Potilaat, joilla on riittävä maksan toiminta, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN; Potilaille, joilla on maksametastaaseja, ASAT, ALAT ≤ 5 x ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN
  • Potilaat, joilla on riittävä hyytymistoiminto ja joilla aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN
  • Naispotilailla, jos he ovat hedelmällisessä iässä, on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkityksen ensimmäistä annosta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja miespotilaiden tulee sopia kumppaninsa kanssa asianmukaisten ehkäisymenetelmien käytöstä seulontakäynnistä alkaen 4 viikkoa viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hallitsemattomat kohtaukset, keskushermoston häiriöt tai kognitiivisten kykyjen menetys mielisairauden vuoksi
  • Raskaana tai imettävänä tai odottavansa lapsen raskaaksi tuloa tutkimuksen ennustetun keston aikana.
  • Potilas saa tai on saanut systeemisiä kortikosteroideja 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai potilas ei ole täysin toipunut tällaisen hoidon sivuvaikutuksista. Seuraava kortikosteroidien käyttö on sallittu: kerta-annokset, paikalliset lääkkeet (esim. ihottuman hoitoon), inhaloitavat suihkeet (esim. obstruktiiviset hengitystiesairauksien hoitoon), silmätipat tai paikalliset injektiot (esim.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) historia (HIV 1/2 -vasta-aineet).
  • Tunnetut vakavat, hallitsemattomat sairaudet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekevät potilaan tutkimushoidon saamisen vaaralliseksi
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnassa) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
  • Potilas ei ole toipunut (eli ≤ asteeseen 1 tai lähtötasoon) säteilyn ja kemoterapian aiheuttamista haittatapahtumista (AE) tai pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden (mukaan lukien granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäke) antamisesta -stimuloiva tekijä (GM-CSF) tai rekombinantti erytropoietiini) 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Osallistuu ja saa tällä hetkellä tutkimusterapiaa tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen ja saanut tutkimushoitoa tai käyttänyt tutkimuslääkettä 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  • Sai aiempaa syöpähoitoa (kemoterapiaa, kohdennettuja hoitoja, sädehoitoa tai immunoterapiaa) 21 päivän sisällä tai vähemmän kuin viisi kertaa viimeisimmän hoidon puoliintumisaikaa ennen tutkimuspäivää 1 sen mukaan, kumpi on lyhyempi. Huomautus: palliatiivinen sädehoito pienelle alueelle ≥ 1 viikko ennen tutkimushoidon päivää 1 sallitaan.
  • Potilas ei ole toipunut riittävästi (≤ aste 1) suuren leikkauksen haittavaikutuksista ja/tai komplikaatioista ennen hoidon aloittamista. Potilas on saanut rokotteen 7 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta.
  • Tunnettu yliherkkyys YS-ON-001:n aineosille tai apuaineille
  • Tunnettu epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vuoden sisällä tapahtunut sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö, joka vaati lääkehoitoa, maksasairaus, munuaissairaus ja aineenvaihduntasairaudet)
  • Tunnettu splenectomian historia
  • Tunnettu krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä
  • PI-arvio koehenkilön haluttomuudesta osallistua ja noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia
  • Kaikki muut havainnot, jotka PI:n mielestä lisäisivät merkittävästi riskiä, ​​että tähän pöytäkirjaan osallistumisesta aiheutuu haitallisia seurauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: YS-ON-001

Vaihe 1 – YS-ON-001:n turvallisuuteen ja siedettävyyteen perustuva annoksen nostaminen tapahtuu kolmelta kohorttiin (ensimmäinen hoitojakso) merkityltä koehenkilöltä, seuraavalle annostasolle tai lisäpotilaista meneillään olevaan kohorttiin.

Vaihe 1b - suositeltu annos määritetään vaiheessa 1. Kahden laajennuskohortin rekisteröinti rajoitetaan kasvaintyyppeihin, rintasyöpään ja maksasyöpään
Biologinen: YS-0N-001
Syöpärokote
Muut nimet:
  • Polyinosiini-polysytidyylihappo/inaktivoitu rabiesvirus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YS-ON-001:n turvallisuus tarkkailemalla mahdollisia haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioida YS-ON-001:n turvallisuutta potilailla, joilla on edenneitä (metastaattisia ja/tai ei-leikkauskelpoisia) kiinteitä kasvaimia, perustuen mahdollisten haittatapahtumien tunnistamiseen tutkimuksen loppuun saattamisen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
YS-ON-001:n siedettävyys tallentamalla AE/SAE, kliinisesti merkittävät muutokset laboratorioparametreissa ja suorituskyvyssä (ECOG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida YS-ON-001:n siedettävyyttä potilailla, joilla on edennyt (metastaattinen ja/tai ei-leikkaus) kiinteä kasvain suositellulla vaiheen II annoksella (RP2D)
6 kuukautta
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: 4 viikon ajan DLT:ille
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
4 viikon ajan DLT:ille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YS-ON-001:n kasvainten vastainen aktiivisuus kuvantamismittauksella ja arvioimalla RECIST-version 1.1 avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Arvio YS-ON-001:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa RECIST v1.1:n vastenopeuden muutoksen perusteella 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden iässä
YS-ON-001:n immunogeenisyys arvioituna mittaamalla seerumin tiitteritaso YS-ON-001:tä vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Tarkkaile immuunivastetta potilailla, joille on annettu YS-ON-001
3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lee Soo Chin, National University Cancer Institute, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YS-RVON-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset YS-0N-001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia