Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoadsorptio Alzheimerin taudin hoitoon (IMAD)

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Immunoadsorption tehokkuus Alzheimerin dementiaa sairastavien henkilöiden hoidossa ja agonistisia autovasta-aineita alfa1A-adrenoseptoria (IMAD) vastaan

Immunoadsorption tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on Alzheimerin dementia ja agonistisia autovasta-aineita alfa1A-adrenoseptoria vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Esitellyn IMAD-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko pilottitutkimuksessa osoitetut immunoadsorption (IA) positiiviset vaikutukset dementian etenemisen hidastamiseen toistaa hieman suuremmalla määrällä koehenkilöitä, ja tutkia kokonaisvaltaisesti vaikutuksia aivojen ja verisuonen kuvantaminen sekä kognitiiviset testit ja muut huippuluokan sydän-, aivoveri- ja laboratoriotutkimukset. Jos tutkimustulokset tukevat hypoteesia, jonka mukaan IA torjuu tehokkaasti patofysiologisia heikentymiä ja dementiaan liittyvää kognitiivista heikkenemistä, se voi avata uuden lähestymistavan dementian hoitoon, nimittäin uusien verisuonivaurioiden kumoamiseen tai välttämiseen poistamalla agonistisia autovasta-aineita (agAAB) agAAB-positiiviset henkilöt.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (turvallisuuden lisäksi) osoittaa verisuonten uudelleenmuodostumisen ja kognition heikkenemisen pysäyttäminen immunoadsorptiolla, terapeuttisella menetelmällä, joka on vakiintunut kardiologiassa ja nefrologiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
        • University Medicine Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-85 vuoden iässä
  • Alzheimerin taudin diagnoosi
  • AgAAB:n esiintyminen alfa1-adrenoseptoria vastaan
  • Minimental state -tutkimuksen (MMSE) pistemäärä 19–26
  • Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemaanalyysi:

    • N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoria vastaan ​​olevien autovasta-aineiden esiintyminen
    • Viallinen veren hyytyminen sisällyttämishetkellä
    • Vaikeat proteiinin puutoshäiriöt
    • ilmeinen vitamiinin/foolihapon puutos (korvaus sallittu)
  • Aktiivinen infektiosairaus tai merkkejä jatkuvasta infektiosta, kun C-reaktiivinen proteiini (CRP) >10 mmol/l
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 220 μmol/l)
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii immunosuppressiivisia lääkkeitä tai terapeuttisia vasta-aineita
  • Ei parantavasti hoidettu pahanlaatuinen sairaus tai muu henkeä uhkaava sairaus, jonka ennuste on huono (eloonjäämisaika alle 2 vuotta), paitsi tyvisolusyöpä
  • Epästabiili angina pectoris, eteiskammiokatkos (AV-katkos) 2./3. aste tai oireinen sinus-sairausoireyhtymä ilman implantoitua sydämentahdistinta, sydäninfarkti, ohitus tai muut revaskularisaatiotoimenpiteet, sydänläppävika (≥ 2. aste)
  • Vakavasti heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (LVEF < 30 %) ja/tai sydämen vajaatoiminnan oireet New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV mukaan
  • Valtimotaudin kliininen ilmentymä, verisuonikirurgia: Ei Arteria Carotis Interna (ACI) Ahtauma > 60%, ääreisvaltimoiden tukossairaus (PAOD) > IIb, NASCET, ei kliinistä ilmeistä aivohalvausta anamneesissa, MRI: ei diffuusiohäiriötä, ei vanhentunutta alueellista aivohalvaus
  • Endokriiniset häiriöt, lukuun ottamatta diabetes mellitusta
  • Vakavat maksavauriot (CHILD-pisteet < 4)
  • Hoitoa vaativat vakavat mielenterveyshäiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, masennus).
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Dementian lääkehoitoa alle 3 kuukautta
  • Psykofarmakologinen lääkehoito alle 3 kuukautta
  • Dialyysin tarve
  • MRI-vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin)
  • Oikeudellinen tuki
  • Aiemmat hoidot IA:lla tai immunoglobuliinilla
  • Kyvyttömyys käydä läpi tutkimusmenettelyä (IA viitenä peräkkäisenä päivänä, jonka jälkeen immunoglobuliini G (IgG) -substituutio)
  • hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACE:n estäjät) IA:n aikana (angiotensiinireseptorin salpaajat (AT-salpaajat) mahdollisia)
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen/interventiotutkimukseen alle 30 päivää ennen seulontapäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Immunoadsorptio globaffiinilla Alzheimerin dementiaan
Immunoadsorptio Globaffinilla
Laite: Immunoadsorptio Globaffinilla
Immunoadsorptio Alzheimerin dementiaa sairastavien henkilöiden hoitoon
Muut nimet:
  • agonistiset autovasta-aineet
  • alfa1A-adrenoseptori
  • Globaffin-adsorberkolonnit
  • ADAsorb afereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoverenkierrossa, arvioitu arterial Spin Labeling MRI:llä
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa 12 kuukauden aikana: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Aivojen verenvirtauksen mittaaminen ja muutosten arviointi lähtötilan ja tilan välillä toimenpiteen jälkeen 12 kuukauden aikana
Mittaus 4 kertaa 12 kuukauden aikana: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognition (muutokset/parannukset/heikkeneminen)
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Mittaus Alzheimerin taudin arviointiasteikolla (ADAS-cog)
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Kognition (muutokset/parannukset/heikkeneminen)
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Mittaus Mini Mental Status Examination-2:lla (MMSE)
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Kognition (muutokset/parannukset/heikkeneminen)
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Kalifornian sanallisen oppimistestin (CVLT) mittaus
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Kognition (muutokset/parannukset/heikkeneminen)
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Mittaus Benton Testillä
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vaskulaariset vaikutukset
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vaskulaariset vaikutukset
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Endoteelitoiminto: mittaus Endo-PAT:lla
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vaskulaariset vaikutukset
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Valtimon jäykkyys: mittaus Endo-PAT:lla
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vaskulaariset vaikutukset
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Valtimon jäykkyys: mittaus Mobil-O-Graphilla (pulssiaaltoanalyysi)
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Vaskulaariset vaikutukset
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Happisaturaatio: transkutaanisen hapenpaineen tutkimukset PRÉCISE 8008:lla, Medicap
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Nefrosonografia: munuaisten sijainti, koko ja pinta, kaikukyky, kystojen ja kasvaimien esiintyminen ja arviointi, kalkkeutumat, nefroliitit
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) käyttämällä munuaistaudin ruokavalion modifiointikaavaa (MDRD)
Mittaus 4 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso), 1 kuukausi IA:n jälkeen, 6 kuukautta IA:n jälkeen, 12 kuukautta IA:n jälkeen
Alzheimerin tautiin liittyvän alkoholin laboratorioparametrit
Aikaikkuna: Mittaus 2 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso) ja 12 kuukautta IA:n jälkeen
Beta-amyloidi- ja tau-lajien pitoisuuksien mittaaminen nesteessä (valinnainen; vain, jos koehenkilöt ovat antaneet tietoisen suostumuksen lannepunktioon)
Mittaus 2 kertaa: ennen IA:ta (= lähtötaso) ja 12 kuukautta IA:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin analytiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
agonististen autovasta-aineiden analyysi alfa1A-adrenoseptoria vastaan ​​ja erilaisten biomarkkerien, Alzheimerin tautiin liittyvien metaboliittien mittaus verinäytteistä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medicine Greifswald

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marcus Dörr, Prof.Dr.med., University Medicine Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201503IMAD
  • CIV-16-02-014668 (Muu tunniste: EUDAMED-No.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementia

Kliiniset tutkimukset Immunoadsorptio Globaffinilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia