Pilottitietojen kerääminen nuorten aktiivisuudesta, lihavuudesta ja ruokahalusta (AAAA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet (Tanner Stage III-IV), 14-18-vuotiaat
- Paino vakaa (5 % painonmuutos) viimeisen kolmen kuukauden aikana omaraportin mukaan.
- BMI on suurempi kuin 5 ja alle 99 prosenttipiste
- Fyysisesti terve harjoitteluun arvioituna itseraportilla Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) lapsille.
- FMRI-testausta varten kaikkien osallistujien on oltava oikeakätisiä ja heillä on oltava normaali tai normaalinäköinen (koska he katsovat kuvia fMRI-menettelyssä).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hillitty syöminen, syömishäiriöt, bariatrinen leikkaus tai muu merkittävä lääketieteellinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan.
- Osallistujat, jotka käyttävät kilpirauhaslääkkeitä, beetasalpaajia tai muita piristeitä (lääkkeiden tiedetään vaikuttavan fyysiseen aktiivisuuteen ja aineenvaihduntaan).
- FMRI-menettelyä koskevien vaatimusten vuoksi lapset, joilla on ollut tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) tai muita diagnosoituja psykiatrisia ongelmia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-aktiivinen, normaalipainoinen
Alle 30 minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) ja painoindeksin prosenttipiste (BMI %) välillä 5.–75. prosenttipiste.
|
Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä. Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana |
|
Epäaktiivinen, ylipainoinen/lihava
Alle 30 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 85:n ja 99:n välillä.
|
Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä. Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana |
|
Aktiivinen, normaalipainoinen
Yli 60 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 5. ja 75. välillä.
|
Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä. Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana |
|
Aktiivinen, ylipainoinen/lihava
Yli 60 minuuttia päivässä MVPA, BMI % 85. ja 99. välillä.
|
Orientaatio (suostumus, seulontakyselyt) Klinikkamittaukset Kehon koostumus, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) Lepotilan aineenvaihduntanopeus (RMR), epäsuoran kalorimetrian avulla; Aterian aineenvaihduntareaktiot ruokinnan terminen vaikutuksen (TEF) kautta Syömiskäyttäytymisen subjektiiviset näkökohdat käyttämällä Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) ja Control of Eating Questionnaire (CEQ) ruokahalua visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kautta ennen syömistä ja sen jälkeen valmistettu kiinteä ateria ja kylläisyyteen ja nälkään liittyvät hormonit (insuliini, leptiini, greliini, peptidi YY, glukagonin kaltainen peptidi-1), jotka on saatu verinäytteiden (BLOOD) aikana kestokatetteristä. Kotiarvioinnit – Kotona kerätyt tiedot 14 päivän ikkunan kuntotestin (VO2submax ja VO2max) ja DXA-toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen passiivisuuden ja liikalihavuuden riippumattomat vaikutukset metabolisiin vasteisiin (energiankulutukseen) levossa, aterian jälkeen ja harjoituksen aikana epäsuoralla kalorimetrialla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat mittaavat energiankulutusta levossa (kutsutaan myös lepotilan aineenvaihduntanopeudeksi), kiinteän kalorimäärän aterian jälkeen (kutsutaan myös ruokinnan termiseksi vaikutukseksi) ja juoksumatolla kävellessä submaksimaalisesti, kaikki käyttämällä epäsuoraa kalorimetriä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna subjektiivisilla ruokahaluarvoilla ja ruokahaluun liittyvillä hormoneilla, riippumatta liikalihavuuden tilasta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat nälkään, kylläisyyteen jne. liittyviä subjektiivisia ruokahaluarvoja käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja ja hormoneja, jotka liittyvät ruokahalun hallintaan kiinteäkalorisen aterian ja buffetaterian jälkeen.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun hallinnan neurokognitiiviset mekanismit toiminnallisella MRI:llä arvioituna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat hermoston aktiivisuutta aivojen palkitsemis- (limbic) ja itsehillinnän (prefrontaali) alueilla toiminnallisen MRI:n avulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16120865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
NCT06699290Ei vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoiminta
-
NCT02954614ValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
NCT05409742Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruumenettelyt
-
NCT05175586Valmis
-
NCT04763746ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapu
-
NCT07418385RekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)
-
NCT03068273ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
NCT04977414ValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviot
-
NCT05897671ValmisTäysipaksuinen makulareikä
-
NCT05057299Valmis