Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-psykososiaalinen tuki nuorille, joilla on näkyvä ero: satunnaistettu kontrollitutkimus (UNGFaceIT)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kristin Billaud Feragen, Oslo University Hospital

Online-psykososiaalinen tuki ulkonäköä muuttavista olosuhteista kärsiville nuorille: Randomized Control Trial (RCT)

Näkyvällä erolla voi olla syvä vaikutus yhteiskunnassa, jossa painotetaan massiivisesti ulkonäköä ja "ulkonäköä". Haavoittuva ryhmä ovat nuoria, joiden ulkonäköön vaikuttava sairaus johtuu vammoista (palovammat, tapaturmat), hoidosta (syöpä), ihosairauksista tai synnynnäisistä poikkeavuuksista (syntymämerkit, kallokasvotaudit). Tutkimukset ovat tunnistaneet mahdollisia psykologisia vaikeuksia, jotka voivat johtaa ahdistuneisuuteen, masennukseen ja syömishäiriöihin, jos niihin ei puututa.

Lääkehoitomahdollisuuksien lisäksi, joilla pyritään vähentämään toisille mahdollisesti näkyvää eroa, ulkonäköhuolisilla nuoret tarvitsevat myös itsejohtamistaitoja. Näyttöön perustuvia interventioita on kuitenkin vähän ja erikoistunutta psykologista hoitoa on vaikea saavuttaa.

Center for Appearance Research (Bristol, Iso-Britannia) on kehittänyt nuorille suunnatun online-intervention, joka on nyt käännetty norjaksi (www.ungfaceit.no). UNG Face IT tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijaneuvontaan ja tukeen kotitietokoneen kautta käyttämällä tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja. Se neuvoo, opettaa selviytymistä ja sosiaalisia taitoja vahvistaen psykologista sopeutumista näkyvään eroon.

Norjan version järjestelmällinen arviointi on tarpeen. UNG Face IT voisi mahdollisesti vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin, tarjota kustannustehokkaan työkalun "kasvotusten" psykologisten ja kirurgisten/lääketieteellisten palvelujen tarpeen vähentämiseen ja edistää online-terveydenhuollon tarjoamista nuorille näkyvällä erolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Centre for Rare Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–17-vuotiaat, joilla on ulkonäköä muuttava sairaus ja esiintyy ulkonäköön liittyvää ahdistusta, kiusaamista tai kiusaamista
  • Pääsy kotitietokoneeseen/tablettiin ja internetiin
  • Lukutaso > 12 vuotta. Äänitallenteet kaikkeen kirjoitettuun tekstiin, jotka ovat saatavilla verkkosivustolla niille, jotka saattavat kamppailla lukemisen kanssa
  • Normaali/normaaliin korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen masennus, psykoosi, syömishäiriö (vaihtoehtoinen tuki tarpeen)
  • Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai 12 kuukauden sisällä traumaattisesta vammasta (vaihtoehtoinen tuki tarvitaan)
  • Oppimisvaikeus, joka haittaisi ohjelman sisällön ymmärtämistä
  • Parhaillaan psykologisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmä käy läpi interventio-ohjelman (Ung Face IT) T1:n ja satunnaistamisen jälkeen. Ohjelman suorittaminen kestää 7 viikkoa + Hoito normaalisti (paikalliset terveydenhuoltopalvelut). Kyselylomakkeet 7 viikon (T2) ja kolmen kuukauden (T3) ja 6 kuukauden (T4) jälkeen.
Muut: Ung Face IT
Ung Face IT on online-interventiotyökalu (-ohjelma), joka tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijoiden neuvoihin ja tukeen kotitietokoneen/tabletin kautta käyttämällä kuvituksia, tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja sekä keskustelufoorumin vain osallistujille (tutkimuksen valvonnassa). tiimi). Näiden työkalujen avulla se neuvoo ja opettaa selviytymistaitoja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen koulutukseen.
Muut nimet:
  • Englanninkielinen nimi: Young People Face IT (YP Face IT)
Muut: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti kolmen kuukauden ajan T1:n jälkeen ja satunnaistaminen, tarvittaessa paikallisen terveydenhuollon tuella. T2:n ja T3:n kyselylomakkeet ennen kuin osallistujille annetaan pääsy interventioon (Ung Face IT) kolmen kuukauden kuluttua. Kyselylomake T4:ssä (intervention jälkeen).
Muut: Ung Face IT
Ung Face IT on online-interventiotyökalu (-ohjelma), joka tarjoaa helpon pääsyn asiantuntijoiden neuvoihin ja tukeen kotitietokoneen/tabletin kautta käyttämällä kuvituksia, tietoja, videoita ja interaktiivisia aktiviteetteja sekä keskustelufoorumin vain osallistujille (tutkimuksen valvonnassa). tiimi). Näiden työkalujen avulla se neuvoo ja opettaa selviytymistaitoja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sosiaalisen vuorovaikutuksen taitojen koulutukseen.
Muut nimet:
  • Englanninkielinen nimi: Young People Face IT (YP Face IT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Esteem Scale (BES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisältää kolme alaasteikkoa, vain tässä tutkimuksessa käytetty ala-asteikko BE_Appearance. Mittaa yleisiä tunteita ulkonäöstä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Engagement Scale (LES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaaliset kokemukset ja sosiaalinen sitoutuminen (10 kohdetta)
6 kuukautta
Perceived Stigmatization Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolme ala-asteikkoa: Ystävällisen käytöksen puuttuminen, hämmentynyt ja tuijottava käyttäytyminen sekä muiden vihamielinen käytös. Nämä viestivät sosiaalista hyväksyntää, sosiaalista epämukavuutta ja sosiaalista hylkäämistä.
6 kuukautta
Harterin itsetuntoprofiili nuorille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytetään kahta alaasteikkoa: romanttiset huolenaiheet ja yleinen itsetunto
6 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Indikaattori UNG Face IT:n vaikutuksesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveystaloudellisten tietojen tarjoamiseen
6 kuukautta
Resurssien käyttökysely (vanhemmat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulusta poissaoloajan, terveydenhuollon resurssien käytön ja kulujen arvioiminen suhteessa lapsen tilaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre for Appearance Research, University of the West of England, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/2440-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Isosta-Britanniasta ja Hollannista tulevat tiedot jaetaan nimettömästi Norjan tutkimustiimille. Norjalaisia ​​tietoja ei jaeta kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Ung Face IT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia