Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikotinibihydrokloridivoiteen tutkimus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu vaihe II tutkimus Ikotinibihydrokloridivoiteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi

Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan Icotinib Hydrochloride Creamin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Icotinib Hydrochloride on oraalinen, pienimolekyylinen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tyrosiinikinaasin estäjä, joka on hyväksytty pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon Kiinassa. EGFR:n ja sen alavirran signalointiproteiinien yli-ilmentyminen on osallisena psoriaasin patogeneesissä, ja TKI:itä on pidetty mahdollisina antipsoriaattisina aineina. Ikotinibihydrokloridia kehitetään voiteena lievän tai kohtalaisen psoriaasin hoitoon. Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan ikotinibihydrokloridivoiteen (1,0 %, 2,0 %, 4,0 %) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi. Mukaan otetaan noin 260 tutkittavaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu plakkipsoriaasi vähintään kuudeksi kuukaudeksi, jossa on useita hoidettavia alueita (eli leesio ei saa olla vain kasvoissa, päänahassa, sukupuolielimissä tai ihopoimuissa), joka kattaa alle 10 % kehon kokonaispinta-alasta (BSA), ja vaurioitunut alue raajan ja/tai vartalon BSA ≥ 1 %. Plakkipsoriaasin pitkä halkaisija ja paksuus olivat ≥ 2 cm ja ≥ 2, vastaavasti.
  • Hyvässä kunnossa, ei aiempia tärkeimpien elinten sairauksia eikä fyysisessä tarkastuksessa ja elintoiminnoissa havaittu poikkeavuuksia.
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään lääkärin sopimaa ehkäisyä tutkimuksen aikana. Naisten, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, on jatkettava saman hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä, jota käytettiin viimeisten 3 kuukauden aikana, samalla antoreitillä ja samalla annoksella koko tutkimuksen ajan.
  • Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriasis guttata, psoriasis punctata, erytroderminen psoriaasi, märkärakkulainen psoriaasi, nivelpsoriaasi.
  • Todisteet muista ihosairauksista kuin psoriaasista, jotka häiritsisivät tutkimuslääkityksen psoriaasin vaikutuksen arviointia.
  • Lääkkeiden aiheuttama psoriasis.
  • Sinulla on tai on ollut historiallinen interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • Tutkijan mielestä koehenkilöitä ei pidetty sopivina ehdokkaina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
65 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi, satunnaistetaan saamaan 1 % Icotinib hydrochloride -voidetta kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan. Lääkettä levitetään paikallisesti psoriaasin alueelle.
Lääke: Ikotinibihydrokloridi voide
Levitä paikallisesti kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä
Kokeellinen: Kohortti 2
65 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi, satunnaistetaan saamaan 2 % Icotinib hydrochloride -voidetta kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan. Lääkettä levitetään paikallisesti psoriaasin alueelle.
Lääke: Ikotinibihydrokloridi voide
Levitä paikallisesti kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä
Kokeellinen: Kohortti 3
65 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi, satunnaistetaan saamaan 4 % Icotinib hydrochloride -emulsiovoidetta kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan. Lääkettä levitetään paikallisesti psoriaasin alueelle.
Lääke: Ikotinibihydrokloridi voide
Levitä paikallisesti kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä
Placebo Comparator: Kohortti 4
65 potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi, satunnaistetaan saamaan lumelääkevoidetta (tyhjä voide, joka ei sisällä ikotinibihydrokloridia) kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan. Lääkettä levitetään paikallisesti psoriaasin alueelle.
Lääke: Placebo kerma
Levitä paikallisesti kahdesti päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 50 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasin alueen ja vaikeusindeksin (PASI 50) pisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PASI: Leesion alueen ja vaikutuksen vakavuuden yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi. Keho oli jaettu neljään osaan [pää (10 % henkilön kokonaisihosta); käsivarret (20 %); runko (30 %); jalat (40 %)]. Jokaisen osan kohdalla ihoalue pisteytettiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 - 100 %), ja ihon vakavuus arvioitiin kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma ja hilseily) perusteella arvoon 0 ( ei mitään) - 4 (enintään). Lopullinen PASI = kunkin osan vakavuuspisteiden summa * aluepisteet * osan paino (pää: 0,1, kädet: 0,2, vartalo: 0,3, jalat: 0,4). PASI 50 edustaa niiden potilaiden prosenttiosuutta (tai lukumäärää), joiden PASI-pistemäärä on laskenut 50 % tai enemmän lähtötasosta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PASI 50 -pisteet jokaisella käynnillä viikkoon 12 asti (paitsi viikko 8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (paitsi viikko 8)
PASI: Leesion alueen ja vaikutuksen vakavuuden yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi. Keho oli jaettu neljään osaan [pää (10 % henkilön kokonaisihosta); käsivarret (20 %); runko (30 %); jalat (40 %)]. Jokaisen osan kohdalla ihoalue pisteytettiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 - 100 %), ja ihon vakavuus arvioitiin kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma ja hilseily) perusteella arvoon 0 ( ei mitään) - 4 (enintään). Lopullinen PASI = kunkin osan vakavuuspisteiden summa * aluepisteet * osan paino (pää: 0,1, kädet: 0,2, vartalo: 0,3, jalat: 0,4). PASI 50 edustaa niiden potilaiden prosenttiosuutta (tai lukumäärää), joiden PASI-pistemäärä on laskenut 50 % tai enemmän lähtötasosta.
Lähtötilanne viikolle 12 (paitsi viikko 8)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 75 %:n parannuksen lähtötasosta psoriaasin alueen ja vaikeusindeksin (PASI 75) pisteissä jokaisella käynnillä viikon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
PASI: Leesion alueen ja vaikutuksen vakavuuden yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi. Keho oli jaettu neljään osaan [pää (10 % henkilön kokonaisihosta); käsivarret (20 %); runko (30 %); jalat (40 %)]. Jokaisen osan kohdalla ihoalue pisteytettiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 - 100 %), ja ihon vakavuus arvioitiin kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma ja hilseily) perusteella arvoon 0 ( ei mitään) - 4 (enintään). Lopullinen PASI = kunkin osan vakavuuspisteiden summa * aluepisteet * osan paino (pää: 0,1, kädet: 0,2, vartalo: 0,3, jalat: 0,4). PASI 75 edustaa niiden potilaiden prosenttiosuutta (tai lukumäärää), joiden PASI-pistemäärä on laskenut 75 % tai enemmän lähtötasosta.
Lähtötilanne viikolle 12
Muuta PASI-pisteitä jokaisella käynnillä lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
PASI: Leesion alueen ja vaikutuksen vakavuuden yhdistetty arviointi yhdeksi pisteeksi. Keho oli jaettu neljään osaan [pää (10 % henkilön kokonaisihosta); käsivarret (20 %); runko (30 %); jalat (40 %)]. Jokaisen osan kohdalla ihoalue pisteytettiin välillä 0 (0 %) - 6 (90 - 100 %), ja ihon vakavuus arvioitiin kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma ja hilseily) perusteella arvoon 0 ( ei mitään) - 4 (enintään). Lopullinen PASI = kunkin osan vakavuuspisteiden summa * aluepisteet * osan paino (pää: 0,1, kädet: 0,2, vartalo: 0,3, jalat: 0,4).
Lähtötilanne viikolle 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat lääkärin yleisarvioinnin (PGA) psoriaasivasteista selkeästi (0) tai lähes selkeästi (1) ja ≥2 asteen paranemisen jokaisella käynnillä viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Psoriaasin PGA: pisteet, jotka perustuvat ihotautilääkärin arvioon ihosairaudesta kaikkien leesioiden keskiarvona. Kokonaisvauriot arvioitiin kovettuman, punoituksen ja hilseilyn perusteella; vaihteluväli: 0 (ei todisteita) - 5 (vakava). Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden.
Lähtötilanne viikolle 12
Leesion vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Leesion vakavuus sisältää 3 indikaation summan, esim. Punoitus, hilseily, psoriaasin kohdekohdan paksuus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi. Jokainen indikaatio pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan vakavasta) 4:ään (erittäin vakava).
Lähtötilanne viikolle 12

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi: haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, fyysiset tutkimukset, elintoiminnot, kliiniset laboratoriotutkimukset, EKG
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, fyysiset tutkimukset, elintoiminnot (lämpötila, syke, verenpaine ja hengitystaajuus), kliiniset laboratoriotutkimukset (seerumikemia, hematologia, C-reaktiivinen proteiini, uloste- ja virtsaanalyysi), EKG jne.
Lähtötilanne viikolle 12
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
DLQI-arviointi sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat sellaisia ​​näkökohtia kuin oireet ja tunteet, päivittäiset toimet, vapaa-aika, työ tai koulu, henkilökohtaiset suhteet ja hoidon sivuvaikutukset. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei lainkaan olennainen) 1:een (vähän relevantti), 2:een (erittäin merkityksellinen) ja 3:een (erittäin relevantti). Kohteiden 1-10 pisteet muutoksesta lähtötasosta on yhteenveto tässä.
Lähtötilanne viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tigermed Consulting Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Min Zheng, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BTP-16322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikotinibihydrokloridi voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia