Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (DYVIC) akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostisena työkaluna (DYVIC)

sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Impedanssikardiografian dynaaminen vaihtelu (ICG) on akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnostinen työkalu päivystysosastolla (ED) potilailla, jotka on otettu akuutin hengenahdistuksen vuoksi

Bioimpedanssilla mitatun sydämen minuuttitilavuuden dynaamisia vaihteluita käyttämällä ei-farmakologisia toimenpiteitä (istuma-asento, passiivinen jalkojen nousu ja valsalva-liike) voitaisiin käyttää akuutin sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseen potilailla, jotka on otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleinen hätätilanne, ja se aiheuttaa suuren määrän vastaanottoja, komplikaatioita ja kuolemantapauksia.

diagnostisten tekniikoiden edistymisestä huolimatta AHF-diagnoosi on edelleen vaikeaa ja kustannustehokasta.

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaamista käytetään tapana arvioida sydämen yleistä toimintaa, ja CO:n muutoksia voidaan käyttää potilaan hemodynaamisen tilan muutoksen tunnistamiseen.

CO-mittauksen kultastandardi on lämpölaimennuskatetrointi, mutta tämä on invasiivinen tekniikka, joka aiheuttaa riskin potilaalle.

Impedanssikardiografia (ICG) on noninvasiivinen menetelmä CO:n mittaamiseen. Se suoritetaan kohdistamalla pieni sähkövirta rintaan ja kaulalle ja sivuille asetettujen elektrodien kautta.

veren sykkivä virtaus aiheuttaa heilahteluja virrassa ja laite laskee CO:n impedanssiaaltomuodosta.

Käytännössä tutkijat yhdistävät laitteen "BIOPAC" käyttämällä neljää elektrodia, jotka tutkijat asettavat kaulan tyveen (takapinnat) ja rintakehän tyveen (takapinnat).

EKG-tallennus otetaan samanaikaisesti kahdella muulla elektrodilla, jotka on sijoitettu oikeaan yläraajaan ja vasempaan alaraajaan.

Sähkövirran ja EKG:n havaitsemisen lisäksi sydämen äänet tallennetaan mitraalikohtaan sijoitetulla anturilla.

Eri käyrät näytetään samanaikaisesti ja tallennetaan analysointia varten. Koehenkilöt asetettiin ensin puoli-istuvaan asentoon 30°, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1)

Toinen sydämen minuuttitilavuusmittaus suoritettiin 5 minuutin istuma-asennon jälkeen. (C02)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1')

Kolmas mittaussarja saatiin 45° passiivisen jalan noston aikana 1–2 minuutin kohdalla.(CO3)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1'')

Valsalva-liikkeen aikana tutkijat ottivat neljännen sydämen minuuttitilavuusmittauksen. (CO4)

Potilaat asetettiin sitten alkuasentoon, ja 5 minuutin kuluttua heille suoritettiin sydämen minuuttitilavuusmittaukset. (CO1''')

Dynaamisia vaihteluita bioimpedanssissa mitatussa CO:ssa käyttämällä ei-farmakologisia toimenpiteitä (istuma-asento, passiivinen jalkojen nousu ja Valsalva-liike) voitaisiin käyttää AHF:n havaitsemiseen potilailla, jotka on otettu päivystykseen hengenahdistuksen vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • ei-traumaattinen akuutti hengenahdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta,
  • sydän-hengityspysähdys,
  • kooma,
  • shokki,
  • inotrooppisten tai vasoaktiivisten lääkkeiden tarve,
  • mekaaninen ilmanvaihto,
  • vakavat ja jatkuvat rytmihäiriöt,
  • vaikea mitraaliläpän sairaus,
  • vaikea keuhkoverenpainetauti
  • munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 150 μmol/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus

Päivystyspoliklinikalla akuuttia hengenahdistusta saavien potilaiden akuutti sydämen vajaatoiminta arvioidaan bioimpedanssitekniikalla (BIOPAC-järjestelmä) sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi erilaisissa kliinisissä tilanteissa.

ENSIMMÄINEN: sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan vertailukohdasta. Jokaisen vaiheen välissä potilas asetettiin vertailuasentoon 5 minuutin ajaksi.
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Kokeellinen: istuma-asento
potilas asetetaan istuma-asentoon ja mitataan sydämen minuuttitilavuus BIOPAC-järjestelmällä (potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, jonka jälkeen CO mitataan 5 minuuttia myöhemmin)
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: Valsalva manööveri
potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan, ja CO lasketaan tämän testin aikana.
Muut: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana.)
Kokeellinen: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana 5 minuuttia myöhemmin).
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: Valsalva manööveri
potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan, ja CO lasketaan tämän testin aikana.
Muut: istuma-asento
potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, minkä jälkeen CO mitataan
Kokeellinen: Valsalva manööveri
potilasta pyydettiin suorittamaan Valsalva-liikunta ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (potilaita pyydetään suorittamaan Valsalva-liike pakottamalla manometriin 30 sekunnin ajan ja CO lasketaan tämän testin aikana.)
Muut: Vertailupaikka
potilas asetetaan 30 asteen makuuasentoon 5 minuutin ajaksi
Muut nimet:
  • perusasennon
Muut: passiivinen jalkojen nostoliike
teemme passiivisen jalan nousun ja mittaamme sydämen minuuttitilavuuden BIOPAC-järjestelmällä (45 asteen passiivista jalkaa nostettiin 1-2 minuuttia ja CO mitattiin liikkeen aikana.)
Muut: istuma-asento
potilas asetetaan 90 asteen istuma-asentoon 1-2 minuutin ajaksi, minkä jälkeen CO mitataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitiheys mitattuna ICG:llä ennen liikkeitä ja niiden aikana akuuteilla hengenahdistuspotilailla AHF- ja ei-AHF-ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia

Kunkin toimenpiteen diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla CO-arvo ml/min bioimpedanssitekniikalla ja vertaamalla arvoja potilaiden välillä, joilla on AHF ja joilla ei ole, sekä lähtötilanteen välillä.

AHF:n diagnoosi perustuu kliinisiin, biologisiin (BNP-tasot), radiologisiin (rintakehän röntgenkuvaus) ja sydämen ultraäänitietoihin.
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa kuolemassa
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
selviytyjä tai ,ot
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Monastir

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DYVIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia