Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (DYVIC), mint az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze (DYVIC)

2021. július 25. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Az impedancia kardiográfia dinamikus variációja (ICG) az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztikai eszköze a sürgősségi osztályon (ED) akut nehézlégzés miatt felvett betegeknél

A bioimpedanciával mért perctérfogat dinamikus variációi nem farmakológiai beavatkozással (ülő helyzet, passzív lábemelés és valsalva manőver) felhasználhatók az akut szívelégtelenség kimutatására olyan betegeknél, akiket nehézlégzés miatt vettek fel az ED-re.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az akut szívelégtelenség (AHF) gyakori sürgősségi állapot, amely számos betegfelvételért, szövődményért és halálesetért felelős.

a diagnosztikai technikák fejlődése ellenére az AHF diagnózisa még mindig nehéz és költséghatékony.

A szívteljesítmény (CO) mérése a globális szívműködés értékelésére szolgál, a CO változásai pedig felhasználhatók a páciens hemodinamikai állapotában bekövetkezett változás azonosítására.

A CO mérés arany standardja a termodilúciós katéterezés, de ez egy invazív technika, amely kockázatot jelent a páciensre.

Az impedancia-kardiográfia (ICG) egy noninvazív módszer a CO mérésére. Kis elektromos árammal a mellkasra, valamint a nyakon és az oldalakon elhelyezett elektródákon keresztül történik.

a pulzáló véráramlás ingadozást okoz az áramban, és a készülék az impedancia hullámformából számítja ki a CO-t.

A gyakorlatban a vizsgálók a „BIOPAC” készüléket négy elektróda segítségével kötik össze, amelyeket a nyak tövére (hátsó arc) és a mellkas tövére (hátsó arc) helyeznek.

Az EKG-felvétel egyidejűleg két másik elektródával történik, amelyeket a jobb felső és a bal alsó végtagon helyeznek el.

Az elektromos áram és az EKG észlelése mellett a szívhangokat a mitrális helyre helyezett érzékelővel rögzítik.

A különböző görbék egyszerre jelennek meg és tárolódnak elemzés céljából. Az alanyokat először félig ülő helyzetbe állítottuk 30°-ban, majd 5 perc elteltével megmértük a perctérfogatot. (CO1)

Egy második perctérfogat mérést végeztünk 5 perc ülés után. (C02)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1')

A harmadik méréssorozatot 45°-os passzív lábemeléskor 1-2 perc alatt végezték el. (CO3)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1")

A Valsalva manőver során a vizsgálók elvégezték a negyedik perctérfogat mérést. (CO4)

Ezután a betegeket a kiindulási helyzetbe helyezték, és további 5 perc elteltével megmérték a perctérfogatot. (CO1'')

A bioimpedancia mért CO dinamikus változásai nem farmakológiai beavatkozással (ülő helyzet, passzív lábemelés és Valsalva manőver) felhasználhatók az AHF kimutatására olyan betegeknél, akiket nehézlégzés miatt vettek fel az ED-re.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
290

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Emergency department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • nem traumás akut nehézlégzés

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év,
  • szív-légzés leállás,
  • kóma,
  • sokk,
  • inotróp vagy vazoaktív gyógyszerek szükségessége,
  • gépi szellőztetés,
  • súlyos és tartós ritmuszavarok,
  • súlyos mitrális billentyű betegség,
  • súlyos pulmonális artériás hipertónia
  • 150 μmol/l kreatinin feletti veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: akut nehézlégzésben szenvedő betegek

A sürgősségi osztályra jelentkező, akut légzési nehézséggel küzdő betegeknél akut szívelégtelenséget vizsgálnak a bioimpedancia technológiával (BIOPAC rendszer) a perctérfogat mérésére különböző klinikai helyzetekben.

ELSŐ: a perctérfogatot (CO) a referencia pozícióban mérjük. Az egyes lépések között a pácienst 5 percre referenciahelyzetbe állítottuk.
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Kísérleti: az ülő helyzetet
a pácienst ülő helyzetbe tesszük, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd 5 perccel később CO-t mérünk)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: Valsalva manőver
A betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.
Egyéb: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig végeztünk, és a manőver során CO-t mértünk.)
Kísérleti: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig, a CO-t pedig 5 perccel később mértük a manőver során.)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: Valsalva manőver
A betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.
Egyéb: ülő helyzet
A pácienst 1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd megmérjük a CO-t
Kísérleti: Valsalva manőver
a pácienst megkértük, hogy hajtsa végre a Valsalva manővert, mi pedig megmérjük a perctérfogatot a BIOPAC rendszerrel (a betegeket arra kérik, hogy hajtsák végre a Valsalva manővert úgy, hogy erőltetett ütést hajtanak végre egy manométerbe 30 másodpercig, és a CO-t a teszt során számítják ki.)
Egyéb: Referencia pozíció
a beteget 5 percre 30 fokos hanyatt fekvő helyzetbe kell helyezni
Más nevek:
  • alaphelyzet
Egyéb: passzív lábemelő manőver
passzív lábemelést végzünk, és BIOPAC rendszerrel mérjük a perctérfogatot (45 fokos passzív lábemelést 1-2 percig végeztünk, és a manőver során CO-t mértünk.)
Egyéb: ülő helyzet
A pácienst 1-2 percre 90 fokos ülőhelyzetbe tesszük, majd megmérjük a CO-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICG-vel mért perctérfogat manőverek előtt és közben akut dyspniás betegeknél az AHF és a nem AHF csoportok között
Időkeret: 12 óra

Az egyes manőverek diagnosztikai teljesítményét úgy értékelik, hogy bioimpedancia technikával kiszámítják a CO-t ml/percben, és összehasonlítják az AHF-ben szenvedő és nem szenvedő betegek, valamint az alapvonal értékeket.

Az AHF diagnózisa klinikai, biológiai (BNP szint), radiológiai (mellkasröntgen) és szív ultrahangos adatokon alapul.
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálban
Időkeret: legfeljebb 10 napig
túlélő vagy ,ot
legfeljebb 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Monastir

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Nouira Samir, Profesor, university Hospital of Monastir

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2013. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. július 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • DYVIC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szívelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Referencia pozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése