Harjoittelu ja ravitsemus parantaa haimasyövän tuloksia
Leikkausta edeltävä harjoittelu ja ravinto haimasyövän tulosten parantamiseksi sarkopeniaa kohdentamalla: Translational Pilot RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä alustavassa toteutettavuus- ja konseptitutkimuksessa keskitytään maksimoimaan haimasyövästä selviytyneiden kunto ja fyysinen toiminta lyhyessä ajassa, käytettävissä olevissa 2–3 viikossa ennen kirurgista resektiota, käyttämällä kotiharjoitusohjelmaa kaikilla toimitetuilla laitteilla ja seuraamalla ravitsemustietoja. suosituksia. Interventio alkaa, kun onkologi toteaa, että potilas on ehdokas haima-duodenektomiaan, ja jatkuu leikkaukseen saakka. Molempien käsivarsien osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäin kohtalaista harjoittelua, jonka tavoitteena on yhteensä 60 minuuttia päivässä leikkauspäivään mennessä, mutta vain muutaman minuutin jaksoissa, ja ne etenevät toleranssin mukaan. Ensimmäinen resepti määrätään yksilöllisesti potilaan harjoittelun ja toimintatilan mukaan. Potilaat tallentavat harjoituksensa ja käyttävät kiihtyvyysanturia seuratakseen aktiivisuutta halutessaan. Kaikki osallistujat saavat jatkopuhelut harjoitusasiantuntijalta, jotta he voivat sitoutua ja auttaa etenemisessä. Interventiojakso päättyy leikkauksen aikaan.
Tässä "lähes kaksoissokkoutetussa" satunnaistetussa tutkimuksessa osallistujille ei kerrota kahden harjoitustoimenpiteen välistä eroa, ja satunnaistaminen kahteen hoitohaaraan kerrostetaan toiminnallisen perustilan perusteella siten, että potilaiden katsotaan olevan "rajoja" leikkauskuntoisuudessa. jaetaan ryhmien kesken. Aikaisempi kemoterapiaaltistus on sallittu ja kirjataan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abby Cha, BS
- Puhelinnumero: 405 271-1529
- Sähköposti: abby-cha@ouhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Neuhold, PT
- Puhelinnumero: 405-271-7635
- Sähköposti: rachel.neuhold@ouhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- Henkilöt, joilla epäillään haimakasvainta tai siihen liittyvää kasvainta leikkaukseen haima-duodenektomian avulla, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapiaa saaneet henkilöt, ovat kelvollisia edellyttäen, että haimaklinikan tiimi on hyväksynyt osallistumisen harjoitteluun.
- Tiedon ja englannin kielen taidon tulee olla riittävä suostumus- ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.
- Ikä >30.
- Pystyy nousemaan tuolista ja kävelemään kotitalousmatkoja ilman toisen henkilön apua.
- Haluan olla satunnaistettu johonkin kahdesta leikkausta edeltävästä kotiharjoitusohjelmasta tietämättä näiden kahden välistä eroa ja käyttämään proteiinilisää ohjeiden mukaan.
Poissulkeminen:
- Henkilöt suljetaan pois, jos he eivät ole turvassa (tutkimusryhmän mukaan) perustuen nykyiseen MD-suositukseen olla harjoittelematta, sairaushistorian, äskettäisen murtuman tai suuren riskin luuvaurion tai neurologisen häiriön, johon liittyy turvallisuusongelmia, perusteella.
- Osallistujilla ei voi olla allergiaa heraproteiinille tai epänormaalia vastetta kävelykestävyyden ja -voiman fyysisen suorituskyvyn perustesteihin.
- Ne, jotka tällä hetkellä osallistuvat säännölliseen ja merkittävään (tutkimusryhmän määrittelemään) vahvistus- tai proteiinilisäohjelmaan, ovat oikeutettuja vain tutkimuksen "vain arvioitavaksi" havainnointiversioon, mutta heitä ei sisällytetä satunnaistettuun tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali harjoitusryhmä
Potilaat saavat yhden opetuksen fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, joihin sisältyy sydän- ja verisuonikestävyys, joustavuus ja ylä- ja alavartalon AROM.
Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
|
Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat yhden neuvonnan laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa yksilöllisen proteiinitavoitteen määrittämiseksi painon ja nykyisen ravinnonsaannin mukaan.
Tavoite saavutetaan sitten proteiinilisällä (tarvittaessa), jos sitä tarvitaan ruokavalion lisäksi.
Potilaat saavat yhden opetuksen fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, joihin sisältyy sydän- ja verisuonikestävyys, joustavuus ja ylä- ja alavartalon AROM.
Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu harjoitusryhmä
Potilaat saavat yhden opastusistunnon fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyys-, joustavuus- ja vastustusharjoituksia ylä- ja alavartalolle.
Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
|
Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat yhden neuvonnan laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa yksilöllisen proteiinitavoitteen määrittämiseksi painon ja nykyisen ravinnonsaannin mukaan.
Tavoite saavutetaan sitten proteiinilisällä (tarvittaessa), jos sitä tarvitaan ruokavalion lisäksi.
Potilaat saavat yhden opastusistunnon fysioterapeutin kanssa harjoittelemaan kohtalaisen intensiteetin (rate of Perceived Exertion) harjoituksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyys-, joustavuus- ja vastustusharjoituksia ylä- ja alavartalolle.
Jos muuta kestävyysharjoittelutapaa ei ole, kotiergometri toimitetaan käsien ja/tai jalkojen kanssa käytettäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
|
2 vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Retentio prosentteina ilmoittautuneista potilaista säilytettyjen arviointipisteiden osalta
|
2 vuosi
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Sitoutuminen arvioidaan suoritetun harjoituksen prosenttiosuutena harjoituspäiväkirjojen ja puheluiden perusteella
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Elämänlaatua arvioidaan syöpähoidon yleisasteikolla (FACT-G) ennen leikkausta (V1-V2).
Asteikko on 0-108.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi pistemäärä.
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Lähtöpainon muutos paunassa ennen leikkausta (V1-V2)
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Lähtöpainon muutos nauloissa toisella leikkauksen jälkeisellä käynnillä
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Kuuden minuutin kävelytesti metreinä ennen leikkausta (V1-V2).
Six Minute Walk -testi suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 2-4 viikkoa ennen leikkausta
|
Kävelynopeus normaaliin tahtiin
|
Noin 2-4 viikkoa ennen leikkausta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Puristusvoima .
Jamar-kahvadynamometrillä.
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sit-to-Stand. Aika 5. seisomaan suoritetaan lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun mukaan.
|
Noin 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Maksa-sappi (FACT-Hep), ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
|
Noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Anoreksia-kakeksiahoidon toiminnallinen arviointi - FAACT, leikkausta edeltävänä aikana (V1-V2).
|
Noin 1-3 päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Hile, PhD, PT, Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusneuvonta
-
NCT05539716RekrytointiObstruktiivinen uniapnea | Rasvahäiriö
-
NCT05373095Aktiivinen, ei rekrytointiHIV (ihmisen immuunikatovirus)
-
NCT02220465Tuntematon
-
NCT06383221Ilmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped Care
-
NCT04213456Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05818696Rekrytointi
-
NCT06207708Valmis
-
NCT03644355ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutos
-
NCT04016831Aktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelma