Kokeilu, joka koskee varhaisen suun ravitsemusprotokollan vaikutusta sairaalahoitoon, jota sovellettiin potilaisiin täydellisen mahanpoiston jälkeen. (DOPGT_2015)
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Leandre Farran Teixidor, Hospital Universitari de Bellvitge
Mahasyöpäpotilaille täydellisen mahanpoiston jälkeen sovelletun varhaisen suun ravitsemusprotokollan vaikutus sairaalahoitoon: Prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe (DOPGT_2015)
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää mahasyöpäpotilaiden täydellisen mahanpoiston jälkeisen varhaisen oraalisen ravinnon käyttöönoton vaikutusta sairaalahoidon pituuteen vertaamalla koeryhmää verrokkiryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellinen mahalaukun poisto on erittäin monimutkainen leikkaus, johon liittyy korkea sairastuvuus. Keskuksessamme leikkauksen jälkeinen hoito koostui viikon pituisesta ei-oraalisesta nauttimisesta ja täydellisestä parenteraalisesta ravinnosta. 7. päivänä tehdään suun kontrastikuva anastomoosin oikean toiminnan osoittamiseksi, noitatapauksessa aloitetaan progressiivinen suun kautta otettava ruokavalio.
1990-luvun lopulla Fast-track-konsepti (tai multimodaalinen perioperatiivinen potilaiden hoito) otettiin käyttöön kirurgisissa potilaissa, jotka yrittivät parantaa heidän postoperatiivista kuluaan. Tämä uusi konsepti sisältää leikkaukseen liittyvät preoperatiiviset neuvot, leikkauksen jälkeinen intensiivinen mobilisaatio, varhainen oraalinen ruokavalio sekä nenämahaletkun rutiininomaisen käytön välttäminen. Jotkut ryhmät ovat yrittäneet soveltaa tätä nopeutettua ohjelmaa satunnaisesti potilaille, joille on tehty elektiivinen täydellinen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi, vaikka tekevätkin, ei ole vieläkään hyviä todisteita harjoittaa näitä käytäntöjä.
Aiemmin paljastettujen syiden perusteella tutkijat suunnittelevat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin täydellinen mahalaukun poisto, jossa verrataan kahta ryhmää. 24 tuntia mahanpoistoleikkauksen jälkeen tutkijat antavat oraalista metyleenisinistä, ja jos ei ole näyttöä vedenpoistovuodosta, osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen heistä käyttää klassista postoperatiivista hoitoamme ja toinen toteuttaa varhaista oraalista ravitsemusprotokollaa huomioiden. sen tehokkuus, turvallisuus ja vaikutus sairaalahoitoon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
84
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leandre Farran Teixidor, PhD, MD
- Puhelinnumero: 2316 +34-93-335-90-11
- Sähköposti: lfarran@bellvitgehospital.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernando Estremiana Garcia, MD
- Puhelinnumero: 2316 +34-93-335-90-11
- Sähköposti: festremiana@bellvitgehospital.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08026
- Rekrytointi
- Leandre Farran Teixidor
-
Ottaa yhteyttä:
- Leandre Farran Teixidor, PhD, MD
- Puhelinnumero: 2316 +34-93-335-90-11
- Sähköposti: lfarran@bellvitgehospital.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Estremiana Garcia, MD
- Puhelinnumero: 2316 +34-93-335-90-11
- Sähköposti: festremiana@bellvitgehospital.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat radikaalin täydellisen gastrektomian mahasyövän vuoksi.
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Täydellisen tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (glykosyloitunut hemoglobiinipitoisuus yli 7 %)
- Kiireellinen leikkaus.
- Täydellinen mahalaukun poisto esophagus-jejunaal manuaalisella ompeleella.
- Ruokatorven ja jejunaalisen anastomoosin varhainen irtoaminen (ensimmäiset 24 tuntia).
- Uudelleeninterventio vatsan komplikaatioiden varalta ensimmäisten 24 tunnin aikana.
- Leikkaus, johon liittyy paksusuolen tai paksusuolen resektio.
- Proksimaalinen resektiomarginaali vaikutti vaatien esofagectomiaa ja rekonstruktiota koloplastialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen suun ravitsemus
Varhainen suun kautta otettava ravintolisä, jota lisätään asteittain vakiintuneen aikataulun mukaan, aloitetaan 48 tunnin kuluttua täydellisestä mahanpoistosta.
|
Varhainen suun kautta otettava ravintolisä, jota lisätään asteittain vakiintuneen aikataulun mukaan, aloitetaan 48 tunnin kuluttua täydellisestä mahanpoistosta.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Keskuksessamme klassinen leikkauksen jälkeinen hoito koostui viikon ei-oraalisesta nauttimisesta ja täydellisestä parenteraalisesta ravitsemuksesta.
7. päivänä tehdään oraalinen kontrastikuva anastomoosin oikean toiminnan osoittamiseksi, noitatapauksessa aloitetaan kolmen päivän progressiivinen oraalinen ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivissä
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanoton aikana, kaksi viikkoa ja yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus: Kuolemat, jotka tapahtuvat vastaanoton aikana ja/tai 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen tai kirurgisen vastaanoton aikana, jos se kestää yli 30 päivää.
|
Vastaanoton aikana, kaksi viikkoa ja yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Se lasketaan tuloksi, joka on saatu 30 päivän kuluessa leikkauksesta, jossa ottamista syynä on leikkaukseen liittyvä komplikaatio.
|
Kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
paino mitataan kilogrammoina
|
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoottinen irtoaminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottinen irtoaminen: Jos vatsansisäinen drenaatio on märkivä tai amylaasimääritys > 30, epäillään anastomoosin irtoamista; Tässä tilanteessa diagnoosin vahvistamiseksi vaaditaan kliininen testi (metyleenisinisen saanti), radiologinen testi (suun kontrasti) tai endoskopia. Anastomoosin irtoaminen vahvistetaan, jos jokin seuraavista tapahtuu:
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Pohjukaissuolen kantovuoto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Vatsansisäinen tyhjennys näyttää märkivän, kun amylaasimääritys on > 30 ja bilirubiiniarvo on korkeampi kuin plasman bilirubiini.
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Paralyyttinen ileus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kun kolme seuraavista kriteereistä täyttyy. Suun intoleranssi neljännen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen Vatsan turvotus ja tärykalvo Ei suoliston liikkeitä tai flatus Yhteensopiva vatsan röntgenkuva |
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan sisäiset paiseet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen hemoperitoneum
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Veren esiintyminen vatsaontelossa mahalaukun poiston jälkeen, mikä vaatii kaikenlaisia hoitoja
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäelinten poistaminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Sisäelinten ekstruusio kehon ulkopuolelle kirurgisella viillolla
|
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Pinnallinen leikkauskohdan leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Pinnallinen leikkauskohdan leikkauskohdan infektio Infektio 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja koskee vain viillon ihoa ja ihonalaista kudosta ja vähintään yhtä seuraavista: Märkivä vedenpoisto laboratoriovarmistuksella tai ilman, pintaviillosta. Organismit, jotka on eristetty aseptisesti saadusta neste- tai kudosviljelmästä pintaviillosta. Ainakin yksi seuraavista infektion merkeistä tai oireista: kipu tai arkuus, paikallinen turvotus, punoitus tai lämpö ja pinnallinen viilto on kirurgin tarkoituksella avannut, ellei viilto ole viljelynegatiivinen. Kirurgin tai hoitavan lääkärin tekemä pintaleikkauskohdan infektion diagnoosi. |
leikkauksen jälkeen 1 päivä kotiutukseen, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Korkeus mitataan metreinä
|
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Menetetty painoprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Menetetyn painon prosenttiosuus mitataan prosentteina
|
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Impedanssimetria
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Impedansiometria tallentaa: Vaihekulman Na / K-suhde Perusaineenvaihdunta (Kcal) Rasvamassaprosentti Lihasmassaprosentti Solumassaprosenttiosuus Solunulkoisen massan prosenttiosuus |
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä, kaksi viikkoa ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leandre Farran Teixidor, PhD, MD, Bellvitge University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lassen K, Kjaeve J, Fetveit T, Trano G, Sigurdsson HK, Horn A, Revhaug A. Allowing normal food at will after major upper gastrointestinal surgery does not increase morbidity: a randomized multicenter trial. Ann Surg. 2008 May;247(5):721-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815cca68.
- Wilmore DW, Kehlet H. Management of patients in fast track surgery. BMJ. 2001 Feb 24;322(7284):473-6. doi: 10.1136/bmj.322.7284.473. No abstract available.
- Kehlet H, Wilmore DW. Multimodal strategies to improve surgical outcome. Am J Surg. 2002 Jun;183(6):630-41. doi: 10.1016/s0002-9610(02)00866-8.
- Gonzalez CA, Agudo A. Carcinogenesis, prevention and early detection of gastric cancer: where we are and where we should go. Int J Cancer. 2012 Feb 15;130(4):745-53. doi: 10.1002/ijc.26430. Epub 2011 Oct 20.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Van Cutsem E, Dicato M, Geva R, Arber N, Bang Y, Benson A, Cervantes A, Diaz-Rubio E, Ducreux M, Glynne-Jones R, Grothey A, Haller D, Haustermans K, Kerr D, Nordlinger B, Marshall J, Minsky BD, Kang YK, Labianca R, Lordick F, Ohtsu A, Pavlidis N, Roth A, Rougier P, Schmoll HJ, Sobrero A, Tabernero J, Van de Velde C, Zalcberg J. The diagnosis and management of gastric cancer: expert discussion and recommendations from the 12th ESMO/World Congress on Gastrointestinal Cancer, Barcelona, 2010. Ann Oncol. 2011 Jun;22 Suppl 5:v1-9. doi: 10.1093/annonc/mdr284.
- Viudez-Berral A, Miranda-Murua C, Arias-de-la-Vega F, Hernandez-Garcia I, Artajona-Rosino A, Diaz-de-Liano A, Vera-Garcia R. Current management of gastric cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2012 Mar;104(3):134-41. doi: 10.4321/s1130-01082012000300006.
- Okines A, Verheij M, Allum W, Cunningham D, Cervantes A; ESMO Guidelines Working Group. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v50-4. doi: 10.1093/annonc/mdq164. No abstract available.
- Wong J, Kelly KJ, Mittra A, Gonen M, Allen P, Fong Y, Coit D. Rt-PCR increases detection of submicroscopic peritoneal metastases in gastric cancer and has prognostic significance. J Gastrointest Surg. 2012 May;16(5):889-96; discussion 896. doi: 10.1007/s11605-012-1845-2. Epub 2012 Feb 24.
- Takata A, Kurokawa Y, Fujiwara Y, Nakamura Y, Takahashi T, Yamasaki M, Miyata H, Nakajima K, Takiguchi S, Mori M, Doki Y. Prognostic value of CEA and CK20 mRNA in the peritoneal lavage fluid of patients undergoing curative surgery for gastric cancer. World J Surg. 2014 May;38(5):1107-11. doi: 10.1007/s00268-013-2385-y.
- Washington K. 7th edition of the AJCC cancer staging manual: stomach. Ann Surg Oncol. 2010 Dec;17(12):3077-9. doi: 10.1245/s10434-010-1362-z. No abstract available.
- Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2010 (ver. 3). Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):113-23. doi: 10.1007/s10120-011-0042-4. No abstract available.
- Feng F, Ji G, Li JP, Li XH, Shi H, Zhao ZW, Wu GS, Liu XN, Zhao QC. Fast-track surgery could improve postoperative recovery in radical total gastrectomy patients. World J Gastroenterol. 2013 Jun 21;19(23):3642-8. doi: 10.3748/wjg.v19.i23.3642.
- Deguchi Y, Fukagawa T, Morita S, Ohashi M, Saka M, Katai H. Identification of risk factors for esophagojejunal anastomotic leakage after gastric surgery. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1617-22. doi: 10.1007/s00268-012-1559-3.
- Schietroma M, Cecilia EM, Carlei F, Sista F, De Santis G, Piccione F, Amicucci G. Prevention of anastomotic leakage after total gastrectomy with perioperative supplemental oxygen administration: a prospective randomized, double-blind, controlled, single-center trial. Ann Surg Oncol. 2013 May;20(5):1584-90. doi: 10.1245/s10434-012-2714-7. Epub 2012 Oct 26.
- Kucukay F, Okten RS, Parlak E, Disibeyaz S, Ozogul Y, Bostanci EB, Olcer T. Self-expanding covered metallic stent treatment of esophagojejunostomy fistulas. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):244-8. doi: 10.1007/s00261-012-9895-1.
- Lang H, Piso P, Stukenborg C, Raab R, Jahne J. Management and results of proximal anastomotic leaks in a series of 1114 total gastrectomies for gastric carcinoma. Eur J Surg Oncol. 2000 Mar;26(2):168-71. doi: 10.1053/ejso.1999.0764.
- Langer FB, Wenzl E, Prager G, Salat A, Miholic J, Mang T, Zacherl J. Management of postoperative esophageal leaks with the Polyflex self-expanding covered plastic stent. Ann Thorac Surg. 2005 Feb;79(2):398-403; discussion 404. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.07.006.
- Bardram L, Funch-Jensen P, Jensen P, Crawford ME, Kehlet H. Recovery after laparoscopic colonic surgery with epidural analgesia, and early oral nutrition and mobilisation. Lancet. 1995 Mar 25;345(8952):763-4. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90643-6.
- Kehlet H. Future perspectives and research initiatives in fast-track surgery. Langenbecks Arch Surg. 2006 Sep;391(5):495-8. doi: 10.1007/s00423-006-0087-8. Epub 2006 Aug 19.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Wind J, Polle SW, Fung Kon Jin PH, Dejong CH, von Meyenfeldt MF, Ubbink DT, Gouma DJ, Bemelman WA; Laparoscopy and/or Fast Track Multimodal Management Versus Standard Care (LAFA) Study Group; Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Group. Systematic review of enhanced recovery programmes in colonic surgery. Br J Surg. 2006 Jul;93(7):800-9. doi: 10.1002/bjs.5384.
- Varadhan KK, Neal KR, Dejong CH, Fearon KC, Ljungqvist O, Lobo DN. The enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for patients undergoing major elective open colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2010 Aug;29(4):434-40. doi: 10.1016/j.clnu.2010.01.004. Epub 2010 Jan 29.
- Kehlet H, Slim K. The future of fast-track surgery. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1025-6. doi: 10.1002/bjs.8832. Epub 2012 Jun 14. No abstract available.
- Olsen MF, Wennberg E. Fast-track concepts in major open upper abdominal and thoracoabdominal surgery: a review. World J Surg. 2011 Dec;35(12):2586-93. doi: 10.1007/s00268-011-1241-1.
- Hur H, Si Y, Kang WK, Kim W, Jeon HM. Effects of early oral feeding on surgical outcomes and recovery after curative surgery for gastric cancer: pilot study results. World J Surg. 2009 Jul;33(7):1454-8. doi: 10.1007/s00268-009-0009-3.
- Lewis SJ, Andersen HK, Thomas S. Early enteral nutrition within 24 h of intestinal surgery versus later commencement of feeding: a systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Surg. 2009 Mar;13(3):569-75. doi: 10.1007/s11605-008-0592-x. Epub 2008 Jul 16.
- Liu XX, Jiang ZW, Wang ZM, Li JS. Multimodal optimization of surgical care shows beneficial outcome in gastrectomy surgery. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 May-Jun;34(3):313-21. doi: 10.1177/0148607110362583.
- Wang D, Kong Y, Zhong B, Zhou X, Zhou Y. Fast-track surgery improves postoperative recovery in patients with gastric cancer: a randomized comparison with conventional postoperative care. J Gastrointest Surg. 2010 Apr;14(4):620-7. doi: 10.1007/s11605-009-1139-5. Epub 2010 Jan 28.
- Chen Hu J, Xin Jiang L, Cai L, Tao Zheng H, Yuan Hu S, Bing Chen H, Chang Wu G, Fei Zhang Y, Chuan Lv Z. Preliminary experience of fast-track surgery combined with laparoscopy-assisted radical distal gastrectomy for gastric cancer. J Gastrointest Surg. 2012 Oct;16(10):1830-9. doi: 10.1007/s11605-012-1969-4. Epub 2012 Aug 2.
- Kim JW, Kim WS, Cheong JH, Hyung WJ, Choi SH, Noh SH. Safety and efficacy of fast-track surgery in laparoscopic distal gastrectomy for gastric cancer: a randomized clinical trial. World J Surg. 2012 Dec;36(12):2879-87. doi: 10.1007/s00268-012-1741-7.
- Fujitani K, Tsujinaka T, Fujita J, Miyashiro I, Imamura H, Kimura Y, Kobayashi K, Kurokawa Y, Shimokawa T, Furukawa H; Osaka Gastrointestinal Cancer Chemotherapy Study Group. Prospective randomized trial of preoperative enteral immunonutrition followed by elective total gastrectomy for gastric cancer. Br J Surg. 2012 May;99(5):621-9. doi: 10.1002/bjs.8706. Epub 2012 Feb 24.
- Marano L, Porfidia R, Pezzella M, Grassia M, Petrillo M, Esposito G, Braccio B, Gallo P, Boccardi V, Cosenza A, Izzo G, Di Martino N. Clinical and immunological impact of early postoperative enteral immunonutrition after total gastrectomy in gastric cancer patients: a prospective randomized study. Ann Surg Oncol. 2013 Nov;20(12):3912-8. doi: 10.1245/s10434-013-3088-1. Epub 2013 Jul 10.
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Di Carlo V. Immunonutrition in gastric cancer surgical patients. Nutrition. 1998 Nov-Dec;14(11-12):831-5. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00103-8.
- Mabvuure NT, Roman A, Khan OA. Enteral immunonutrition versus standard enteral nutrition for patients undergoing oesophagogastric resection for cancer. Int J Surg. 2013;11(2):122-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.12.012. Epub 2012 Dec 26. Erratum In: Int J Surg. 2014;12(5):549. Roman, Ina [corrected to Roman, Alexandrina].
- Mortensen K, Nilsson M, Slim K, Schafer M, Mariette C, Braga M, Carli F, Demartines N, Griffin SM, Lassen K; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Group. Consensus guidelines for enhanced recovery after gastrectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Br J Surg. 2014 Sep;101(10):1209-29. doi: 10.1002/bjs.9582. Epub 2014 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOPGT_2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
NCT07263503ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | Mahalaskimopaine
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
Kliiniset tutkimukset Varhainen suun ravitsemus
-
NCT06679478Ilmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet
-
NCT03910777TuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminen
-
NCT03534817Keskeytetty
-
NCT05980312ValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | Immobilisointi
-
NCT03709589ValmisKriittinen sairaus | Moraali
-
NCT02596646LopetettuYleiset sappitiehytsairaudet
-
NCT02069925ValmisSkitsofrenia | Psykoosi
-
NCT02915497KeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT03996512Peruutettu
-
NCT00975793Tuntematon