Strateginen hallinta CRT:n parantamiseksi käyttämällä usean sivuston tahdistusta hyväksynnän jälkeistä tutkimusta (viite # C1918) (SMARTMSP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Mobile Infirmary Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Phoenix Cardiovascular Group
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Cardiology Associates of NEA
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
- Foothill Cardiology Medical Group
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Chula Vista Cardiac Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Heart Rhythm Consultants
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Cardiology Associates Medical Group
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Delray Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- UF Health Jacksonville
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Florida Hospital Waterman
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Hospital Network
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Hospital Inc
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Norton Heart Specialist
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Advanced Cardiovascular Specialists
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- MedStar Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension St. John Hospital & Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- St. Mary's of Michigan Research Institute at Covenant Medical Ceter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- UMMC- Division of Cardiology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Lukes Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Canter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Trihealth- Good Samaritan & Bethesda North Hospitals
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- St. Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
- SALEM Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Berk Cardiologists
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Clinical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 75501
- Rapid City Regional Health
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Stern Cardiovascular Foundation
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- Heartplace, PA
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille BSC:n Resonate-perheen CRT-D-laitteita implantoitiin de novo LV MSP -ominaisuuden kanssa4 ja BSC:n ACUITYTM X4 LV -nelinapaisilla johtimilla. CRT-D-laitteiden Resonate-perheen päivitys aiemmasta yksi- tai kaksikammioisesta sydämentahdistimesta tai ICD-implantaatiosta on sallittu.
- Tutkittavien on täytettävä BSC-merkitty indikaatio CRT-D-istutusta varten.
- Koehenkilöillä on oltava toimiva RA-johto ja RV-johto
- Kohteet, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan kaikkiin tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviin testauksiin/käynteihin hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa ja tässä protokollassa määritellyin väliajoin
- Kohteet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tai täysi-ikäisiä antamaan tietoisen suostumuksen osavaltion ja kansallisen lainsäädännön mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat LV-tahdistuksen ennen Resonate-perheen CRT-D-järjestelmän implantaatiota.
- Koehenkilöt, jotka saivat LV MSP -hoitoa CRT-D-istutuksen jälkeen, mutta ennen ilmoittautumista
- Kohteet, joilla on dokumentoitu pysyvän AF:n historia
- Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu pysyvä täydellinen AV-katkos
- Koehenkilöt, joille odotetaan sydämensiirtoa tutkimuksen 12 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joiden dokumentoitu elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Koehenkilöt, jotka ilmoittautuivat mihin tahansa muuhun samanaikaiseen tutkimukseen tai rekisteriin, paitsi pakolliseen kansalliseen tai valtion rekisteriin, ilman BSC:n kirjallista lupaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
Yleisö, joka saa Boston Scientific Resonate -sarjan CRT-D-laitteen sen merkittyjen käyttöaiheiden mukaisesti.
|
Vasemman kammion monipistetahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV MSP:n toimintoihin liittyvä komplikaatioton hinta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden käynnin ja 12 kuukauden käynnin välisenä aikana potilailla, joilla ei ole vastausta LV MSP:n ollessa päällä minkä tahansa ajan.
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ollut LVMSP-ominaisuuksiin liittyviä komplikaatioita 12 kuukauden kohdalla
|
Kuuden kuukauden käynnin ja 12 kuukauden käynnin välisenä aikana potilailla, joilla ei ole vastausta LV MSP:n ollessa päällä minkä tahansa ajan.
|
|
LV MSP -ryhmän koehenkilöiden osuus, joilla on parantunut kliininen yhdistelmäpiste 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät reagoineet, joiden LV MSP oli käytössä 6 kuukauden kohdalla ja jotka vastasivat 12 kuukauden kohdalla.
Vastaajien määriteltiin olevan parempi kliininen yhdistelmäpistemäärä 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Samir, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92050975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasemman kammion toimintahäiriö
-
NCT04153786LopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektio
-
NCT05163392ValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektio
-
NCT06867887Ilmoittautuminen kutsustaLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektio
-
NCT07471139Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Verenvuoto | Sydämensiirto | LVAD (Left Ventricular Assist Device) -tukos | Tromboosi; Valtimo
-
NCT06565039Peruutettu
-
NCT05612555ValmisVentricular Assist Device
-
NCT03891823Lopetettu
-
NCT04386473ValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toiminta
Kliiniset tutkimukset CRT-D
-
NCT01519908ValmisSydämen vajaatoiminta
-
NCT01555619ValmisSydämen vajaatoiminta
-
NCT04139460Ei vielä rekrytointiaKardiomyopatia, laajentunut, 3B
-
NCT01242722ValmisSydämen vajaatoiminta
-
NCT00157846LopetettuSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
NCT03089281Valmis
-
NCT02606071TuntematonSydämen vajaatoiminta | Kammiovärinä | Ventrikulaarinen takykardia
-
NCT00180336ValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Kammiovärinä | Takykardia | Eteisvärinä