Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ajoittaisen hypoksian vaikutukset aistitoimintoihin terveillä aikuisilla (SensoryFLO)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Altistuminen akuutille ajoittaiselle hypoksialle (AIH) voi helpottaa motorista tuotantoa, mutta aistivaikutuksia koskevia tutkimuksia ei ole raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta motoristen tutkimusten vahvoista tuloksista, AIH:n vaikutuksia aistitoimintoihin ei ole osoitettu. Käytämme kaupallisesti saatavaa hypoksikaattoria, joka voidaan ohjelmoida saavuttamaan tavoiteltu valtimoiden happisaturaatiotaso. Aiomme verrata kolmea aiemmin julkaistua protokollaa, jotka ovat saaneet aikaan motorisen fasilitoinnin (ja näennäisen tilan) karakterisoidakseen terveiden aikuisten aistitoimintoja ja vaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Unversity of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (hypertensio, rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, synnynnäiset ja läppäsydänsairaudet)
  • Neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
  • Minkä tahansa neurologisen sairauden diagnoosi
  • Samanaikainen sairaus, mukaan lukien infektio, murtumat
  • Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Obstruktiivisen/rajoittavan keuhkosairauden diagnoosi
  • Liikunnan aiheuttaman astman diagnoosi
  • FEV1/FVC < 80 % ja/tai FVC < 80 % ennustetusta arvosta, mikä viittaa hengitysteiden tukkeutumiseen
  • Prednisolonihoitoa tai selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjähoitoa (SSRI) saavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska näiden farmakologisten aineiden tiedetään voimistavan IH:n vaikutuksia[22, 23].
  • Epilepsian diagnoosi tai kouristuskohtaukset ja tarkkaavaisuushäiriöt
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Hyytymishäiriöiden historia
  • Kroonisen kivun historia
  • Painoindeksi (BMI) > 35kg/m2
  • Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja muita lääkkeitä, joita on määrätty mihin tahansa yllä luetelluista poissulkemishäiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sarja 1
Interventio 1: 15 jaksoa 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 jaksoa 1 min:1 min
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 2
Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:hyperoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 3
Interventio 3: 8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia 15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:hyperoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia
Kokeellinen: Jakso 4
15 kohtausta 1 min:1 min normoksia (huijaus) Interventio 1: 15 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 2: 15 kohtausta 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia Interventio 3: 8 kohtausta 2 min: 1 min hypoksia
Laite: Interventio 1
15 kohtausta 2min:1min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 2
15 jaksoa 1 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 3
8 kohtausta 2 min:1 min hypoksia:hyperoksia
Laite: Interventio 4 (huijaus)
15 jaksoa 1min:1min normoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen toiminto
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Lämpökynnykset. Raportoitu keskimäärin.
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Temporal Sensor Summation
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Ajallinen summaus edustaa kivun voimakkuuden arvioiden nousua, joka mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (0-ei kipua 100:aan pahin kuviteltavissa oleva kipu) saman voimakkuuden toistuviin lämpöärsykkeisiin; toisin sanoen "summaus" edustaa osallistujien kivun arvioiden nousua vakiolämpötilan ylläpitämisestä huolimatta, ja se lasketaan erotuksena kipuluokituksen 1 ja kipuluokituksen 6 välillä. Positiiviset eropisteet osoittavat, että ilmoitettu kipu lisääntyi kuuden lämpöpulssin aikana. Tässä raportoidaan keskimääräinen ero osallistujien ja ajan kuluessa.
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Sensorinen toiminta - paine
Aikaikkuna: Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen
Painekynnys on voima, jolla osallistuja pitää paineen tunnetta ensimmäisenä kipeänä, raportoitu keskiarvo
Raportoitu keskiarvo 10 minuutin välein 60 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201700637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia