Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsialääkkeiden vaikutus etonogestreeliä vapauttavien implanttien farmakokinetiikkaan naisilla, joilla on epilepsia

sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Carolina Sales Vieira, University of Sao Paulo
Tietoja etonogestreelin (ENG) implantin ja epilepsialääkkeen (AED) vuorovaikutuksesta on vähän. Arvioimme kahden AED-hoidon (yksi karbamatsepiini ja toinen topiramaatti) vaikutusta ENG:tä vapauttavan implantin farmakokineettisiin (PK) parametreihin epilepsiaa sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 18-45 vuotta;
  • säännölliset kuukautiskierrot;
  • joiden BMI on välillä 18 - 29,9 (kg/m2);
  • joka on valinnut ENG-implanttien ehkäisymenetelmäksi;
  • Stabiilin epilepsialääkkeen käyttö, mukaan lukien karbamatsepiini tai topiramaatti, vähintään 3 kuukauden ajan (vain epilepsiaa sairastaville naisille).

Poissulkemiskriteerit:

  • lyhytvaikutteisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana;
  • depomedroksiprogesteroniasetaatin käyttö 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
  • naiset, joiden sairaudet on luokiteltu kategoriaan 3 ja/tai 4 etonogestreeli-implanttien käyttöön Maailman terveysjärjestön ehkäisyvälineiden lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien mukaan;
  • huume- tai alkoholiriippuvuus;
  • muiden CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkkeiden käyttö 30 päivää ennen ilmoittautumista;
  • epilepsialääkkeiden hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen (vain epilepsiaa sairastaville naisille);
  • lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Karbamatsepiini-implantti
Epilepsiaa sairastaville naisille, jotka käyttävät karbamatsepiinia vähintään 3 kuukauden ajan, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti
Lääke: Karbamatsepiini-implantti
Epilepsiaa sairastaville naisille, jotka käyttävät karbamatsepiinia vähintään 3 kuukauden ajan, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti
Kokeellinen: Topiramaatti-implantti
Naisille, joilla on epilepsia ja jotka käyttävät topiramaattia vähintään 3 kuukauden ajan, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti
Lääke: Topiramaatti-implantti
Epilepsiaa sairastaville naisille, jotka käyttävät karbamatsepiinia vähintään 3 kuukauden ajan, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti
Active Comparator: Istuttaa
Naisille, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä epilepsialääkkeitä, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti
Lääke: Istuttaa
Naisille, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä epilepsialääkkeitä, asetetaan etonogestreeliä vapauttava implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ENG:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) karbamatsepiinia käyttävillä
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri kerätään ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG-käyrän alla olevaa aluetta varten (AUC, 0-24 viikkoa). Plasman ENG:n AUC-arvoa verrataan naisten arvoon, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä karbamatsepiinia ennen ENG-implanttia ja joka 15. päivä 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
ENG:n maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) karbamatsepiinia käyttävillä
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n plasman Cmax:n arvioimiseksi. Plasman ENG Cmax -arvoa verrataan naisten arvoon, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä karbamatsepiinia ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Plasman ENG:n minimipitoisuus (Cmin) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) karbamatsepiinia käyttävillä
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n plasman Cmin:n arvioimiseksi. Plasman ENG Cmin -arvoa verrataan naisten arvoihin, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä karbamatsepiinia ennen ENG-implanttia ja joka 15. päivä 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Aika ENG:n huippupitoisuuteen (Tmax) naisilla, joilla on epilepsia (WWE) karbamatsepiinia käyttävillä
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n Tmax-arvon arvioimiseksi. ENG:n Tmax-arvoa verrataan naisten arvoon, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä karbamatsepiinia ennen ENG-implanttia ja joka 15. päivä 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etonogestreeli-implanttien käyttöön liittyvä verenvuotokuva
Aikaikkuna: Päivittäin 24 viikon ajan
Etonogestreeli-implanttien käyttöön liittyvä verenvuototapa (tiheys, kesto ja vuotojen/tiputtelupäivien lukumäärä) arvioidaan WWE:ssä käyttämällä karbamatsepiinia tai topiramaattia ja naisilla, joilla ei ole epilepsiaa ja joilla ei ole epilepsialääkkeitä.
Päivittäin 24 viikon ajan
ENG:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala topiramaattia käyttävillä naisilla, joilla on epilepsia (WWE)
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri kerätään ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG-käyrän alla olevaa aluetta varten (AUC, 0-24 viikkoa). Plasman ENG AUC -arvoa verrataan naisilla, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä topiramaattia ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Plasman ENG:n maksimipitoisuus (Cmax) topiramaattia käyttävillä naisilla, joilla on epilepsia (WWE)
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n plasman Cmax:n arvioimiseksi. Plasman ENG Cmax -arvoa verrataan naisilla, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä topiramaattia ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Plasman ENG:n minimipitoisuus (Cmin) topiramaattia käyttävillä naisilla, joilla on epilepsia (WWE)
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n plasman Cmin:n arvioimiseksi. Plasman ENG Cmin -arvoa verrataan naisilla, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä topiramaattia ennen ENG-implanttia ja joka 15. päivä 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Aika ENG:n huippupitoisuuteen (Tmax) topiramaattia käyttävillä naisilla, joilla on epilepsia (WWE)
Aikaikkuna: Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Veri otetaan ennen ENG-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen ENG:n Tmax-arvon arvioimiseksi. ENG:n Tmax-arvoa verrataan naisten arvoon, joilla ei ole epilepsiaa ja jotka eivät käytä topiramaattia ennen ENG-implanttia ja joka 15. päivä 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen.
Ennen etonogestreeli-implanttia ja 15 päivän välein 24 viikon ajan implantin asettamisen jälkeen
Karbamatsepiinin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta karbamatsepiinin AUC (0-8 tuntia) arvioimiseksi.
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Plasman karbamatsepiinin maksimipitoisuus (Cmax) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta karbamatsepiinin Cmax-arvon arvioimiseksi.
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Plasman karbamatsepiinin minimipitoisuus (Cmin) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta karbamatsepiinin Cmin:n arvioimiseksi
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Aika karbamatsepiinin huippupitoisuuteen (Tmax) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta karbamatsepiinin Tmax-arvon arvioimiseksi
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Topiramaatin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua implantin asettamisesta topiramaatin AUC:n (0-8 tuntia) arvioimiseksi.
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Plasman topiramaatin maksimipitoisuus (Cmax) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE)
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta topiramaatin Cmax-arvon arvioimiseksi
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Plasman topiramaatin minimipitoisuus (Cmin) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta topiramaatin Cmin:n arvioimiseksi
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Aika topiramaatin huippupitoisuuteen (Tmax) epilepsiaa sairastavilla naisilla (WWE) ennen ENG-implanttia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä
Veri otetaan ennen etonogestreeli-implanttien käyttöä ja 24 viikon kuluttua sen asettamisesta topiramaatin Tmax:n arvioimiseksi
Ennen implantin asentamista ja 24 viikon kuluttua implantin käytöstä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua implantin asettamisesta
WWE:n etonogestreeli-implanttien hyväksyttävyyttä mitataan kyselylomakkeen avulla
24 viikon kuluttua implantin asettamisesta
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua implantin asettamisesta
Kyselylomakkeella mitataan WWE:n tyytyväisyyttä etonogestreeli-implantaattiin
24 viikon kuluttua implantin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carolina S Vieira, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2.140.103

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karbamatsepiini-implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia