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Effet des médicaments antiépileptiques sur la pharmacocinétique des implants libérant de l'étonogestrel chez les femmes atteintes d'épilepsie

26 janvier 2025 mis à jour par: Carolina Sales Vieira, University of Sao Paulo
Les données sur l'interaction entre l'implant d'étonogestrel (ENG) et le traitement antiépileptique (AE) sont rares. Nous évaluerons l'effet de 2 schémas thérapeutiques AED (1 comprenant de la carbamazépine et l'autre du topiramate) sur les paramètres pharmacocinétiques (PK) d'un implant libérant de l'ENG chez des femmes atteintes d'épilepsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Suspendu

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
69

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Carolina S Vieira, MD
  • Numéro de téléphone: +5536022818
  • E-mail: carol.sales@usp.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14049-900
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 18 à 45 ans;
  • avec des cycles menstruels réguliers;
  • avec un IMC entre 18 et 29,9 (kg/m2) ;
  • qui a choisi l'implant ENG comme méthode contraceptive ;
  • Utilisation d'un régime antiépileptique stable comprenant de la carbamazépine ou du topiramate pendant au moins 3 mois (uniquement pour les femmes atteintes d'épilepsie).

Critère d'exclusion:

  • utilisation de contraceptifs hormonaux à courte durée d'action au cours du mois précédant l'inscription ;
  • utilisation d'acétate de dépomédroxyprogestérone dans les 6 mois précédant l'inscription ;
  • les femmes atteintes d'affections classées dans la catégorie 3 et/ou 4 pour l'utilisation d'implants d'étonogestrel selon les critères d'éligibilité médicale de l'Organisation mondiale de la santé pour l'utilisation de contraceptifs ;
  • dépendance à la drogue ou à l'alcool;
  • utilisation d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 30 jours avant l'inscription ;
  • non-observance du traitement médicamenteux antiépileptique (uniquement pour les femmes atteintes d'épilepsie) ;
  • analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Carbamazépine-Implant
Les femmes atteintes d'épilepsie utilisant de la carbamazépine pendant au moins 3 mois se verront insérer un implant libérant de l'étonogestrel
Médicament: Carbamazépine-Implant
Les femmes atteintes d'épilepsie utilisant de la carbamazépine pendant au moins 3 mois se verront insérer un implant libérant de l'étonogestrel
Expérimental: Topiramate-Implant
Les femmes atteintes d'épilepsie utilisant du topiramate pendant au moins 3 mois se verront insérer un implant libérant de l'étonogestrel
Médicament: Topiramate-Implant
Les femmes atteintes d'épilepsie utilisant de la carbamazépine pendant au moins 3 mois se verront insérer un implant libérant de l'étonogestrel
Comparateur actif: Implant
Les femmes non épileptiques et n'utilisant pas d'antiépileptiques se feront poser un implant libérant de l'étonogestrel
Médicament: Implant
Les femmes non épileptiques et n'utilisant pas d'antiépileptiques se feront poser un implant libérant de l'étonogestrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de l'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant la carbamazépine
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de l'aire sous la courbe de l'ENG (AUC, 0-24 semaines). L'ASC plasmatique de l'ENG sera comparée à celle de femmes sans épilepsie et sans utilisation de carbamazépine avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Concentration plasmatique maximale (Cmax) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant la carbamazépine
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de la Cmax plasmatique de l'ENG. Le plasma ENG Cmax sera comparé à celui de femmes sans épilepsie et sans utilisation de carbamazépine avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Concentration plasmatique minimale (Cmin) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant la carbamazépine
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de la Cmin plasmatique de l'ENG. L'ENG Cmin plasmatique sera comparée à celle de femmes sans épilepsie et sans utilisation de carbamazépine avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant la carbamazépine
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation du Tmax de l'ENG. Le Tmax de l'ENG sera comparé à celui des femmes sans épilepsie et sans utilisation de carbamazépine avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma de saignement associé à l'utilisation d'implants d'étonogestrel
Délai: Tous les jours pendant 24 semaines
Le schéma hémorragique (fréquence, durée et nombre de jours de saignement/spotting) associé à l'utilisation d'implants d'étonogestrel sera évalué dans la WWE utilisant de la carbamazépine ou du topiramate et chez les femmes sans épilepsie et sans utilisation d'antiépileptiques
Tous les jours pendant 24 semaines
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de l'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant le topiramate
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de l'aire sous la courbe de l'ENG (AUC, 0-24 semaines). L'ASC plasmatique de l'ENG sera comparée à celle de femmes sans épilepsie et sans utilisation de topiramate avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Concentration plasmatique maximale (Cmax) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant le topiramate
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de la Cmax plasmatique de l'ENG. La Cmax ENG plasmatique sera comparée à celle de femmes sans épilepsie et sans utilisation de topiramate avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Concentration plasmatique minimale (Cmin) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant le topiramate
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation de la Cmin plasmatique de l'ENG. L'ENG Cmin plasmatique sera comparée à celle de femmes sans épilepsie et sans utilisation de topiramate avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) d'ENG chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) utilisant le topiramate
Délai: Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant pour l'évaluation du Tmax de l'ENG. Le Tmax de l'ENG sera comparé à celui des femmes sans épilepsie et sans utilisation de topiramate avant l'insertion de l'implant ENG et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant.
Avant l'insertion de l'implant d'étonogestrel et tous les 15 jours pendant 24 semaines après la pose de l'implant
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la carbamazépine chez les femmes épileptiques (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer l'ASC (0-8 heures) de la carbamazépine
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de carbamazépine chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer la Cmax de la carbamazépine
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Concentration plasmatique minimale (Cmin) de carbamazépine chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de sa mise en place pour évaluer la Cmin de la carbamazépine
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) de carbamazépine chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer le Tmax de la carbamazépine
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) du topiramate chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer l'AUC (0-8 heures) du topiramate
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de topiramate chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE)
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer la Cmax du topiramate
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Concentration plasmatique minimale (Cmin) de topiramate chez les femmes atteintes d'épilepsie (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de sa mise en place pour évaluer la Cmin du topiramate
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) du topiramate chez les femmes épileptiques (WWE) avant et après la pose de l'implant ENG
Délai: Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant
Le sang sera prélevé avant l'utilisation de l'implant d'étonogestrel et à 24 semaines de son placement pour évaluer le Tmax du topiramate
Avant la pose de l'implant et à 24 semaines d'utilisation de l'implant

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: À 24 semaines de pose d'implant
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer l'acceptabilité de l'implant d'étonogestrel par la WWE
À 24 semaines de pose d'implant
Satisfaction
Délai: À 24 semaines de pose d'implant
Un questionnaire sera appliqué pour mesurer la satisfaction des WWE avec l'implant d'étonogestrel
À 24 semaines de pose d'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Sao Paulo

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Carolina S Vieira, MD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2.140.103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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