Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyy STOP: Itsesäätelyterapia opioidiriippuvuuden ja kivun hoitoon

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän ehdotetun hankkeen merkitys kansanterveydelle on huomattava ottaen huomioon nykyisen opioidien väärinkäyttöepidemian, jonka Centers for Disease Control (CDC) on tunnistanut. Tämä tutkimus viimeistelee ja testaa uutta psykoterapiahoitoa, joka on suunniteltu hoitamaan kroonista kipua ja opioidiriippuvuutta samanaikaisesti muodossa, jota voitaisiin helposti käyttää yhteisössä riippuvuushoidon ympäristössä. Tutkimuksen lopputuotteista saadaan integroitu STOP (itsesäätely/kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) terapia opioidiriippuvuuden ja kivun hoitoon) manuaalisesti ohjattu protokolla, potilastyökirja ja terapeutin koulutusprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuotta vanha;
  2. halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien hoitoistunnot ja arvioinnit;
  3. Yksilöillä on ollut samanaikainen opioidien käyttöhäiriö ja krooninen kipu;
  4. Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan ja antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti tai epästabiili psykoottinen häiriö;
  2. Psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Potilaalla on diagnosoitu epästabiili sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien: sydäninfarkti, rytmihäiriö tai huonosti hallittu verenpainetauti viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Englannin suullisen ja kirjallisen taidon puute
  5. Yli 65-vuotiaat, koska todisteet viittaavat siihen, että kivun havaitseminen muuttuu iän myötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: STOP-hoitoryhmä
Opioidiriippuvuuden ja -kivun itsesäätelyhoito (STOP) on 12 viikkoa kestävä rullaava ryhmäterapiaprotokolla, jota kehitettiin aiemmassa K23-tutkimuksessa. Hoito koostuu viikoittaisesta 90 minuutin CBT+SR (Self Regulation) -hoidosta, johon kuuluu taitoja kehittäviä harjoituksia opioidiriippuvuuden ja -kivun hoitoon. STOP tarjotaan TAU (Treatment as Usual) -ryhmäterapian sijaan.
Muut: STOP-hoitoryhmä
STOP Therapy -protokollan testaus
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU) ryhmä
Riippuvuuden psykoterapia yhdessä lääkeavusteisen hoidon kanssa. Opioidiriippuvuuden tavallinen yhteisöhoito koostuu 90 minuutin viikoittaisesta rullaavasta riippuvuushoidosta 12 viikon ajan, jotta voidaan oppia ja harjoitella taitoja, jotka on suunniteltu vähentämään uusiutumista.
Muut: Hoito normaalisti (TAU) ryhmä
Hoito tavalliseen tapaan yhteisössä ryhmäterapian kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivittäisessä toiminnassa - Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiajankohtaan (viikko 14) ja 1 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantaarviointiin jokaiselle osallistujalle (kokonaisaika noin 4-5 kuukautta osallistujaa kohti)
Moniulotteinen kipukartoitus - 60 kohdetta (osallistujien arviot 0-6 eri mittareista, ei yhtään äärimmäiseen tai ei koskaan erittäin usein, liittyen kipuun ja toimintaan); ala-asteikot (kunkin ala-asteikon arvosanat lasketaan keskiarvoina ala-asteikkopisteiden muodostamiseksi): Häiriö, tuki, kivun vakavuus, elämänhallinta, ahdistuneisuus, negatiiviset vastaukset, pyytävät vastaukset, häiritsevät vastaukset, kotityöt, ulkotyö, aktiviteetit poissa kotoa, sosiaaliset aktiviteetit , Yleinen toiminta
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon jälkeiseen arviointiajankohtaan (viikko 14) ja 1 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantaarviointiin jokaiselle osallistujalle (kokonaisaika noin 4-5 kuukautta osallistujaa kohti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aineiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1), jonka jälkeen arvioidaan viikoittain hoidon aikana (noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle)
virtsan toksisuuden seulonta
Lähtötaso (viikko 1), jonka jälkeen arvioidaan viikoittain hoidon aikana (noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineen käyttö, oma ilmoitus
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Aikajana Seuraa itseraporttia (Ilmoita alkoholi/huume, jota olet saattanut käyttää viimeisen kahden viikon aikana)
Viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Kivun arviointi Cold Pressor -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Kylmäpaineen tehtävän arviointitoimenpiteet: 0-100 akuuttia kiputasoa tehtävän jälkeen (0 ei kipua, 100 on äärimmäistä kipua), kivun herkkyys (kesto vedessä, kunnes ilmoitetaan kivun tunteminen), kivunsieto (aika, kuinka kauan kättä pidetään kylmässä vedessä ), fysiologinen vaste kylmälle vedelle
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Päivittäinen toiminta - Ajastettu ja mennä
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Ajastettu ja mene -testi - toiminnan mittaaminen tasapaino- ja putoamisriskin kanssa; osallistuja ajoitetaan nouseessaan tuolista, kävellessä ja palatessaan istuma-asentoon; 14 sekunnin tai sitä suuremmat pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Päivittäinen toiminta - fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Muokattu fyysisen suorituskyvyn testi - 9 kohdetta, joissa osallistuja suorittaa fyysisiä perustoimintoja: Seisova staattinen tasapaino, tuolin nosto, nostokirja, pukea takki päälle, nosta penniä, käänny 360 astetta, 50 jalan kävelytesti, kiipeä yksi portaikko, kiivetä portaita (max. 4 lentoa); kohteet pisteytetään 0-4 tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan perusteella (0 ei pysty suorittamaan tehtävää, 1 on pisin aikaväli tehtävän suorittamiseen ja 4 lyhin aikaväli)
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Nykyiset kiputasot
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
0-100 Nykyisen kivun arviointiasteikko (0 tarkoittaa ei kipua, 100 on äärimmäistä kipua)
Viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Itsetehokkuus - Lääkkeistä pidättäytyminen
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Lääkkeistä pidättäytymisen itsetehokkuusasteikko - 12 kohtaa, 1-5 asteikolla (1 ei ollenkaan varma, 5 erittäin itsevarma)
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Pain Catastrophizing asteikko - arvioi 13 kohtaa asteikolla 0-4 (0-ei ollenkaan, 1-lievästi, 2-keskiarvoiseen asteeseen, 3-suuriin asteisiin tai 4-koko ajan)
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Itsetehokkuus - Kipu
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Kivun itsetehokkuuskysely - 10 kohtaa, 0-6 asteikolla (0 - ei ollenkaan varma, 6 - erittäin itsevarma)
Arvioidaan kunkin osallistujan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Craving - Lyhyt aineiden himoinventaari
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Lyhyt aineiden himoinventaari – oma raportti huumehimosta viimeisen 24 tunnin aikana
jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Craving - Nykyiset himotasot
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 2. viikosta 13. viikkoon kullekin osallistujalle
Desire for Huumeiden ja tämänhetkisen himotason kyselylomake - 14 kohtaa, 1-7 asteikolla (1-ei ollenkaan, 7- erittäin paljon)
Arvioidaan viikoittain 2. viikosta 13. viikkoon kullekin osallistujalle
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Hätätoleranssiasteikko – 15 kohtaa, arvosana "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä"
Arvioidaan ensimmäisessä istunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Selviytyminen
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Lyhyt selviytymisinventaari - kohteet, jotka on arvioitu arvosta "ei koskaan" - "aina" 28 selviytymiseen liittyvästä tuotteesta
jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 2. viikosta 13. viikkoon kullekin osallistujalle
PANAS - arvioinnit osallistujan tunteista viimeisen kahden viikon aikana 1:stä ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5:een ("erittäin")
Arvioidaan viikoittain 2. viikosta 13. viikkoon kullekin osallistujalle
Riippuvuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: arvioitu alkuistunnossa (viikko 1)
ASI - tutkimus osallistujan perusriippuvuuden vakavuudesta; 5 osaa (tausta, perusterveys, ihmissuhteet, alkoholin ja huumeiden käyttö, oikeudellinen tilanne)
arvioitu alkuistunnossa (viikko 1)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
HADS - pyytää osallistujia ilmaisemaan, miltä heistä yleensä tuntuu 14 kohdassa
jokaiselle osallistujalle arvioidaan aloitusistunnossa (viikko 1), seurannassa (noin 12-13 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa (noin 4-5 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen)
Istunnon palaute
Aikaikkuna: viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
12 kohdetta, 1 jokaiselle viikoittaiselle terapiaaiheelle, osallistujien arvosana 1 (erittäin hyödyllinen ja varmasti käyttää keskusteltuja strategioita) 4 (ei kovin hyödyllinen, eivätkä ehkä käytä keskusteltuja strategioita)
viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Viikoittainen osallistumistiedot
Aikaikkuna: viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Taulukko, josta käy ilmi, ketkä osallistujat ja osallistujien kokonaismäärä osallistuu terapiaryhmään viikoittain
viikoittain opintojen loppuun asti, noin 4-5 kuukautta kullekin osallistujalle
Kelpoisuus puhelimitse
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle arvioitiin ensimmäisessä istunnossa (viikko 1).
6 kyllä ​​tai ei kohdetta sisällyttämis-/poissulkemiskriteereille, 1 avoin kohta lääkkeiden ja annostiheyden ilmoittamiseksi, 1 kohta tyypillisen kiputason 0-10 asteikolla
jokaiselle osallistujalle arvioitiin ensimmäisessä istunnossa (viikko 1).
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: jokaiselle osallistujalle arvioitiin ensimmäisessä istunnossa (viikko 1).
demografiset tiedot
jokaiselle osallistujalle arvioitiin ensimmäisessä istunnossa (viikko 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy B Wachholtz, PhD, MDiv, MS, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-1849

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset STOP-hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia