Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLA:n ja HIGRT:n (PROVE-HCC) vertailu (PROVE-HCC)

tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Vaiheen II satunnaistettu koe, jossa verrataan perkutaanista ablaatiota hypofraktioituun kuvaohjattuun sädehoitoon veteraaneille ja ei-veteraanipotilaille, ei-kirurgiset hepatosellulaariset karsinoomapotilaat (PROVE-HCC)

Tässä vaiheen II, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden elämänlaatua, jotka eivät ole leikkauskohteita tai kieltäytyvät leikkauksesta ja joita hoidetaan perkutaanisella paikallisablaatiolla (PLA) tai hypofraktioimalla kuvaohjatulla sädehoidolla (HIGRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallinnollinen selvennys:

Tämä kliininen tutkimus keskeytettiin huonon ilmoittautumisen vuoksi, ja se korvattiin erillisellä ei-satunnaistetulla tutkimuksella (NCT04933435).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham Veterans Administration Medical Center (DVAMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCC diagnosoitu joko histologialla/patologialla tai maksan kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmällä (LIRAD 5 ACR:n LIRAD-kriteerien mukaan) CT:llä tai MRI:llä
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Child Pugh -pisteet A5, A6, B7 tai B8
  • Leesiot, joiden koko on enintään 5 cm
  • Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 leesiota maksassa, jotka hoidetaan protokollan mukaisesti
  • Leesio, joka voidaan hoitaa sekä PLA:lla että HIGRT:llä; PLA-hoidossa tämä edellyttää, että leesio on nähtävissä ultraäänellä ja/tai ei-varjoainekuvauksella tai se on mahdollista hoitavan lääkärin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Child Pugh -pisteet B9 tai luokka C
  • Vaihteleva askites
  • Kyvyttömyys täyttää perustason QOL-lomakkeita
  • HCC:n systeemisen hoidon samanaikainen antaminen
  • Aikaisempi maksan RT on poissulkeva, ellei tutkittavan osallistumista ole hyväksynyt PI
  • Positiivinen seerumin raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Perkutaaninen paikallinen ablaatio (PLA)
PLA-menetelmässä käytetään korkeaenergisiä radioaaltoja maksakasvainten hoitoon. TT- ja ultraääniohjausta käyttäen lääkäri työntää ohuen, neulamaisen anturin maksakasvaimeen. Tämän jälkeen anturin kärjen läpi johdetaan suurtaajuinen virta, joka lämmittää kasvainta tavoitteena tuhota syöpäsolut. Tämä voidaan tehdä avohoitotoimenpiteenä tai lyhyenä (1-2 päivää) sairaalahoitona. PLA on standardihoito potilaille, joilla on maksasyöpä, joille ei voida tehdä maksaleikkausta.
Menettely: Perkutaaninen paikallinen ablaatio
Mikroaaltoablaatio (MWA) on perkutaaninen paikallinen ablaatiomuoto, jossa käytetään lämpöablaatiotekniikoita syövän hoitoon suoran koagulatiivisen nekroosin kautta. Mikroaallot voivat tuottaa korkeita lämpötiloja lyhyessä ajassa; MWA:lla on potentiaalia parantaa hoidon tehokkuutta radiotaajuusablaatioon verrattuna, koska sitä voidaan käyttää suurempien leesioiden hoitoon, ja se on vähemmän altis jäähdytykseen verisuonen läheisyyden vuoksi. MWA käyttää sähkömagneettisia aaltoja (300 MHz - 300 GHz) polaaristen molekyylien värähtelyn tuottamiseen kudoksessa; tämä aiheuttaa kudosnekroosia kitkakuumenemisen kautta. HCC:tä varten yksi tai useampi mikroaaltoantenni asetetaan maksaan, yleensä ultraäänitutkimuksen tai tietokonetomografian (CT) ohjauksessa. Hoidon tiheys ja pituus määritetään tapauskohtaisesti kasvaimen koon ja verisuonten tai muiden riskialttiiden elinten läheisyyden mukaan.
Muut nimet:
  • Mikroaaltoablaatio (MWA)
Active Comparator: Hypofraktioitu kuvaohjattu säteilyhoito (HIGRT)
HIGRT on nouseva hoitovaihtoehto potilaille, joilla on HCC; se hyödyntää ulkoista säteilyä, jossa useita säteitä tulee kehoon useista kulmista maksasyövän hoitamiseksi tyypillisesti 5-10 hoidossa ja minimoi samalla normaaleihin kudoksiin kohdistuvan säteilyn. Saat 5-10 fraktiota (hoitoa) säteilyä. Fraktion koko on joko 5 tai 10 Gy (lausutaan harmaaksi, standardi säteilymittayksikkö) riippuen kasvaimen koosta ja sijainnista tai taustalla olevasta maksan toiminnasta. Kokonaissäteilyannos on 50 Gy.
Säteily: Hypofraktioitu kuva ohjattu sädehoito
HIGRT on ainoa ei-invasiivinen hoitomuoto HCC:n hoidossa. HCC-potilailla on tyypillisesti monia muita lääketieteellisiä liitännäissairauksia, joita vaikeuttaa taustalla oleva maksan toimintahäiriö, mikä tekee maksaohjatun hoidon toteuttamisesta haastavaa. Tällä hetkellä HIGRT-hoitoa tarjotaan tyypillisesti vasta sen jälkeen, kun vaihtoehtoiset kirurgiset (transplantaatio/hepatektomia) ja ei-leikkausmenetelmät (PLA/embolisaatio) on käytetty loppuun.
Muut nimet:
  • HIGRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (QOL) EORTC C-30:n avulla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire Core-30)
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
Vertaile elämänlaadun (QOL) muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC C-30) hoidon jälkeen potilailla, jotka saavat PLA:ta ja HIGRT:tä. EORTC QLQ-C30 raportoi yhteenvetopisteen, joka lasketaan 13:n keskiarvosta 15 QLQ-C30-asteikosta (pois lukien Global Life Quality of Life -asteikko ja Financial Impact -asteikko). Kohteista 28:lla on alue 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon) ja kahdella niistä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 30–126, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Vain muutos yhteenvetopisteissä raportoidaan; yksittäisiä alaasteikkopisteitä ei raportoida.
Perustaso yhteen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (QOL) syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - Maksa-sappi (FACT-Hep) -arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta; lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä raportoitu muutos
Vertaile elämänlaadun (QOL) muutosta, mitattuna FACT-Hep-kyselylomakkeella hoidon jälkeen potilailla, jotka saivat PLA:ta vs. HIGRT:tä lähtötilanteesta 1 kuukauteen. FACT-Hep-asteikko koostuu viidestä ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja hepatobiliaarisen syövän alaasteikko ( HCS). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–180, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Keskimääräiset erot kussakin FACT-Hepin kokonaispistemäärässä 3 kuukauden ajalta miinus lähtötaso on raportoitu hoitoryhmittäin; yksittäisiä alaasteikkoja ei ole raportoitu. Keskimääräinen ero > 0 tarkoittaa QOL:n paranemista 3:lla verrattuna lähtötilanteeseen. Keskimääräinen ero < 0 tarkoittaa QOL:n huononemista 1 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta; lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä raportoitu muutos
Elämänlaadun muutos (QOL) EORTC QLQ C-30:n avulla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire Core-30)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Vertaile elämänlaadun (QOL) muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC C-30) hoidon jälkeen potilailla, jotka saavat PLA:ta ja HIGRT:tä. EORTC QLQ-C30 raportoi yhteenvetopisteen, joka lasketaan 13:n keskiarvosta 15 QLQ-C30-asteikosta (pois lukien Global Life Quality of Life -asteikko ja Financial Impact -asteikko). Kohteista 28:lla on alue 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon) ja kahdella niistä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 30–126, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Vain muutos yhteenvetopisteissä raportoidaan; yksittäisiä alaasteikkopisteitä ei raportoida.
Perustaso 3 kuukauteen
Elämänlaadun muutos (QOL) EORTC QLQ C-30:n avulla (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire Core-30)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Vertaile elämänlaadun (QOL) muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC C-30) hoidon jälkeen potilailla, jotka saavat PLA:ta ja HIGRT:tä. Vertaile elämänlaadun (QOL) muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC C-30) hoidon jälkeen potilailla, jotka saavat PLA:ta ja HIGRT:tä. EORTC QLQ-C30 raportoi yhteenvetopisteen, joka lasketaan 13:n keskiarvosta 15 QLQ-C30-asteikosta (pois lukien Global Life Quality of Life -asteikko ja Financial Impact -asteikko). Kohteista 28:lla on alue 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon) ja kahdella niistä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 30–126, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Vain muutos yhteenvetopisteissä raportoidaan; yksittäisiä alaasteikkopisteitä ei raportoida.
Perustaso 6 kuukauteen
Niiden osallistujien määrä, joilla on 2. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
Asteen ≥2 akuutti toksisuus 90 päivän sisällä hoidon aloittamisesta kunkin hoidon osalta CTCAE v4.0:n mukaisesti
Jopa 90 päivää hoidon jälkeen
PLA:han ja HIGRT:hen liittyvät terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Interventioajankohdasta 90 päivään hoidon jälkeen
Terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset, jotka on arvioitu kaikkien PLA- ja HIRGT-koodien laskutettavien maksujen kansallisten keskiarvojen perusteella hoidon aikana 90 päivään hoidon jälkeen.
Interventioajankohdasta 90 päivään hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Durham VA Medical Center
Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Manisha Palta, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00089525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen paikallinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia