Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen tila lisämunuaisten vajaatoiminnassa (CVCORT-AI)

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Kardiovaskulaarinen tila potilailla, joilla on krooninen kortisolin puutos (lisämunuaisen vajaatoiminta)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonista primaarista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kardiovaskulaarista tilaa ja metabolista profiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eräässä tuoreessa analyysissä on paljastettu epäsuotuisa aineenvaihduntaprofiili potilailla, joilla on lisämunuaisen vajaatoimintaa (AI) ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa hydrokortisonilla (HC). Lisäksi oletetaan kohonneen sydän- ja verisuonisairauksien (CV) sairastuvuuden AI:ssa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida primaarista AI-potilaiden metabolista profiilia ja kardiovaskulaarista tilaa. Potilaat, joilla on primaarinen AI, jotka saavat normaalia HC-korvaushoitoa, käyvät läpi yksityiskohtaisen CV-arvioinnin (mukaan lukien esim. laboratoriokoe, endoteelin toiminnan analyysi, 24 tunnin verenpaineprofiili, Holter EKG, kaikukardiografia ja sydämen MRI).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital Wuerzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Riittävä hormonikorvaushoito (> 3 vuotta)
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonikorvaushoito muulla glukokortikoidilla kuin hydrokortisonilla
  • Lääkehoito glukokortikoideilla
  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Sepelvaltimotauti
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Systeeminen sairaus, johon liittyy (mahdollinen) sydänkohtaus (esim. amyloidoosi, keuhkofibroosi)
  • Raskaus
  • Krooninen alkoholin väärinkäyttö
  • Pahanlaatuinen sairaus
  • Verenpainetauti
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (MDRD <60)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta, jotka saavat hormonikorvaushoitoa hydrokortisonilla.
Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarinen arviointi
Kardiovaskulaarinen arviointi sisältää anamneesin, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset, endoteelin toiminnan analyysin, 24 tunnin verenpaineprofiilin, Holter-EKG:n, kaikukardiografian ja sydämen MRI:n.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen tila - anamneesi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kardiovaskulaarisen tilan arviointi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden anamneesin/dokumentoinnin perusteella. Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, liikalihavuus) esiintyvyys osallistuvilla potilailla.
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen lepoverenpaineen mittaus (mmHg). Keskimääräisen systolisen verenpaineen (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut systolinen verenpaine (>140 mmHg).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diastolisen lepoverenpaineen mittaus (mmHg). Keskimääräisen diastolisen verenpaineen analyysi (kaikilla osallistuvilla potilailla).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Painon (kg) ja pituuden (qm) mittaus; paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin/BMI:n (kg/qm) raportoimiseksi.

Analyysi keskimääräisestä BMI:stä (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja potilaiden lukumäärästä, joilla on kohonnut BMI (> 25 kg/qm).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c-arvojen mittaus (%). Keskimääräisen HbA1c-arvon ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut HbA1c (>6,5 %).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen kolesterolitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolesterolitason mittaus (mg/dl). Keskimääräisen kolesterolitason analyysi ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut kolesterolitaso (>200 mg/dl).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen triglyseriditaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Triglyseridipitoisuuden mittaus (mg/dl). Keskimääräisen triglyseriditason analyysi ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut triglyseridipitoisuus (> 200 mg/dl).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Reaktiivisen hyperemiaindeksin (endoteelin toiminta) arviointi. Analyysi potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen reaktiivinen hyperemiaindeksi (patologiset tulokset ≤ 1,67).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen systolinen verenpaine (24 tunnin verenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräisen systolisen verenpaineen (mmHg) mittaus 24 tunnin verenpaineprofiileilla. Keskimääräisen systolisen verenpaineen (kaikkien osallistuvien potilaiden) ja niiden potilaiden lukumäärän analyysi, joilla on kohonnut keskimääräinen systolinen verenpaine (>140 mmHg).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - ei-dipper-profiilit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dokumentointi potilaiden lukumäärästä, joilla on ei-dipper-profiili 24 tunnin verenpainemittauksen aikana.
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - keskimääräinen ejektiofraktio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analyysi keskimääräisestä ejektiofraktiosta (prosentteina) (kaikkien osallistuvien potilaiden kaikukardiografialla) ja potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen ejektiofraktio (<55 %).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diastolisen toiminnan mittaaminen kaikukardiografialla. Analyysi potilaiden lukumäärästä, joilla on patologinen diastolinen toiminta (E/A-suhde; arvot <1 arvioitiin patologisiksi).
12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen tila - patologinen sydämen MRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on patologisia tuloksia (ejektiofraktio (<55 %), sydänpussin effuusio, veritulppa, rasvakudos, perfuusiohäiriöt, myöhäinen vahvistuminen, läppä- tai seinän liikehäiriöt).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV-CORT-AI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia