Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VGX-3100 annetaan intramuskulaarisesti (IM) ja sen jälkeen elektroporaatiolla (EP) HPV-16:een ja/tai HPV-18:aan liittyvän peräaukon tai peräaukon/periperäaukon korkea-asteisen levyepiteliaalisen leesion (HSIL) hoitoon henkilöillä, jotka ovat seronegatiivisia ihmisen immuunivajavuuden suhteen Virus (HIV) - 1/2

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Inovio Pharmaceuticals

Vaihe 2, avoin etiketti, VGX-3100:n intramuskulaarisesti (IM) ja sen jälkeen elektroporaatio (EP) tutkimus HPV-16:een ja/tai HPV-18:aan liittyvän peräaukon tai peräaukon/periperäaukon korkea-asteisen levyepiteelin sisäisen leesion hoitoon (HSIL), (AIN2, AIN3, PAIN2, PAIN3) ihmisillä, jotka ovat seronegatiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen -1/2

Tämä on vaiheen 2, avoin tehokkuustutkimus VGX-3100:sta annettuna lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ja sen jälkeen elektroporaatiolla (EP) aikuisilla miehillä ja naisilla, jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -negatiivisia ja histologisesti vahvistettu peräaukon tai peräaukon/periä. - peräaukon korkea-asteinen levyepiteelileesio (HSIL), joka liittyy ihmisen papilloomavirukseen (HPV)-16 ja/tai HPV-18. Noin 24 osallistujaa saavat vähintään 3 annosta VGX-3100.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S2L6
        • Clinique de Recherche en Sante
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Howard Brown Health (HBH)-Sheridan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Laser Surgery Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Negatiivinen HIV-1/2-seulontatesti 30 päivän sisällä annoksesta 1;
  • Vahvistettu peräaukon tai peräaukon/perianaalinen HPV-16/18-infektio HSIL-näytteen polymeraasiketjureaktion (PCR) seulonnassa;
  • Anaalikudosnäyte/lasit diagnoosia varten on kerättävä 10 viikon kuluessa ensimmäisestä VGX-3100-annoksesta;
  • Ainakin yksi peräaukon tai anaali/perianaalinen (AIN2/3 ja/tai PAIN2/PAIN3) leesio, joka on histologisesti vahvistettu HSIL:ksi seulonnassa;
  • Sopiva ehdokas histologisiin keräystoimenpiteisiin (esim. leikkaus tai biopsia) tutkijan arvioiden mukaan;
  • Naispuolisten koehenkilöiden on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä tai suostuttava välttämään raskautta jatkamalla pidättäytymistä tai käyttämällä ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa seulonnasta kuukauden viimeiseen tutkimuslääkitysannokseen (viikko 12 tai viikko) 40)
  • Miesten, jotka voisivat saada lapsen, on suostuttava käyttämään vähintään yhtä ehkäisymenetelmää heteroseksuaalisen kanssakäymisen aikana tai jatkuvasta pidättäytymisestä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta.
  • Normaali seulontasähkökardiogrammi (EKG).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton mikroinvasiivinen tai invasiivinen syöpä;
  • Biopsialla todettu emättimen intraepiteliaalinen neoplasia (VAIN), joka ei ole saanut lääketieteellistä hoitoa ja/tai hoitoa VAINin vuoksi;
  • Biopsialla todistettu vulvarin intraepiteliaalinen neoplasia (VIN) ja joka ei ole lääkinnällistä ja/tai hoitoa VIN:n vuoksi;
  • Biopsialla todistettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia (CIN) 2/3 ja joka ei ole lääkinnällisen hoidon ja/tai CIN-hoidon piirissä;
  • Biopsialla todistettu peniksen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN) ja joka ei ole lääkinnällisen hoidon ja/tai PIN-hoidon piirissä;
  • Anaali tai anaali/perianaalinen HSIL, joka ei ole käytettävissä biopsialaitteen näytteenottoa varten;
  • Intraanaalinen ja/tai perianaalinen vaurio(t), joita ei voida täysin visualisoida seulonnassa;
  • Kyvyttömyys suorittaa täydellisiä ja tyydyttäviä korkean resoluution anoskooppisia tutkimuksia (HRA)
  • Mikä tahansa anaali- tai peräaukon/perianaalisen HSIL:n hoito (esim. leikkaus) 4 viikon sisällä seulonnasta;
  • raskaana, imettävät tai harkitsevat raskautta kuukauden sisällä viimeisestä tutkimuslääkitysannoksesta;
  • Epänormaalit kliiniset laboratorioarvot, jotka ovat suurempia kuin Grade 1 haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien (CTCAE) versiota 4.03 kohti 45 päivän aikana ennen päivää 0 tai vähemmän kuin Grade 1, mutta tutkija pitää niitä kliinisesti merkittävinä;
  • Immunosuppressio taustalla olevan sairauden tai hoidon seurauksena;
  • Aikaisempi terapeuttinen HPV-rokotus;
  • Minkä tahansa tutkimukseen liittymättömän ei-elävän rokotteen vastaanottaminen 2 viikon sisällä mistä tahansa VGX-3100-annoksesta;
  • Kaikki tutkimukseen liittymättömät elävät rokotteet (esim. tuhkarokkorokote) 4 viikon sisällä mistä tahansa VGX-3100-annoksesta;
  • Merkittävä akuutti tai krooninen lääketieteellinen sairaus, johon elektroporaatio voi vaikuttaa negatiivisesti tutkijan arvioimalla tavalla;
  • Nykyinen tai aiempi kliinisesti merkittävä, lääketieteellisesti epästabiili sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden, häiritsisi tutkimuksen arviointeja tai päätepisteiden arviointia tai muutoin vaikuttaisi tutkimustulosten pätevyyteen;
  • Aikaisempi suuri leikkaus 4 viikon sisällä päivästä 0;
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 4 viikon kuluessa ICF:n allekirjoittamisesta;
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai minkä tahansa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VGX-3100
Aikuiset osallistujat, jotka olivat HIV-negatiivisia ja joilla oli histologisesti vahvistettu peräaukon tai peräaukon/perianaalinen HSIL, joka liittyy HPV-16:een ja/tai 18:aan, sai neljä 6 mg:n annosta VGX-3100:ta im-injektiona päivänä 0, viikolla 4, viikolla 12, ja viikko 40, jota seuraa välittömästi EP CELLECTRA™ 5PSP -laitteella.
Biologinen: VGX-3100
Yksi millilitra (1 ml) VGX-3100:a (deoksiribonukleiinihappo [DNA] -plasmidit, jotka koodaavat HPV-tyyppien 16 ja 18 E6- ja E7-proteiineja) injektoidaan IM:llä ja EP toimittaa CELLECTRA™ 5PSP:llä päivinä 0, 4 ja 12, ja mahdollisesti viikko 40.
Laite: CELLECTRA™ 5PSP
VGX-3100:n im-injektiota seuraa EP CELLECTRA™ 5PSP -laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole histologista näyttöä peräaukon tai peräaukon/perianaalin HSIL:stä eikä todisteita HPV-16/18:sta viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi paikallinen ja systeeminen hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) 7 päivän aikana jokaisesta annoksesta
Aikaikkuna: 7 päivää kunkin annoksen jälkeen: päivä 0 (päivät 0 - 7), viikko 4 (päivät 22 - 28), viikko 12 (päivät 78 - 84) ja viikko 40 (päivät 274 - 280)
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi sisältää minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkin (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oireen tai sairauden, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei. TEAE on mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmoitetaan joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman paheneminen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
7 päivää kunkin annoksen jälkeen: päivä 0 (päivät 0 - 7), viikko 4 (päivät 22 - 28), viikko 12 (päivät 78 - 84) ja viikko 40 (päivät 274 - 280)
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pistoksesta viikkoon 88 asti
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osanottajan aikana, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi sisältää minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkin (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oireen tai sairauden, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai ei.
Ensimmäisestä pistoksesta viikkoon 88 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita anaali- tai anaali-/perianaalisesta HSIL:stä viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita HPV-16/18:sta anaalinsisäisestä ja/tai peri-anaalikudoksesta tyyppikohtaisen HPV-testin perusteella viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita HPV-16/18:sta, joka on otettu peräaukonsisäisestä näytteestä spesifisellä HPV-testillä viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole todisteita peräaukon tai peräaukon/perianaalin matala-asteisesta levyepiteelivauriosta (LSIL) tai HSIL:stä viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole peräaukon tai anaali/perianaali HSIL:n etenemistä karsinoomaan lähtötasosta viikkoon 36
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 36
Perustasosta viikkoon 36
Prosenttimuutos lähtötasosta tutkijan määrittämän intra- ja/tai peri-anaalien leesioiden lukumäärässä viikoilla 36, ​​64 ja 88
Aikaikkuna: Perustasosta viikoille 36, 64 ja 88
Perustasosta viikoille 36, 64 ja 88
Perforiinipositiivisten HPV-16/17 E6/E7-spesifisten CD8+/CD137+ perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) esiintymistiheyden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 15
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 15
PBMC:t eristettiin kokoverinäytteistä. Solujen immuuniaktiivisuuden arviointi tapahtui Flow Cytometry -sovelluksella Lytic Granule Loading Assay -määrityksen suorittamista varten. Lytic Granule Loading -testi tutki erilaistumisen (CD)8/CD137-solumarkkereiden ja perforiinin (lyyttiseen degranulaatioon ja sytotoksiseen potentiaaliin osallistuvat proteiinit) solunsisäistä markkeria. Taajuus esitettiin perforiinipositiivisten CD8-solujen lukumääränä eli CD8+/CD137+ PBMC-soluina miljoonaa CD8+/CD137+ PBMC-solua kohden.
Lähtötilanne ja viikko 15
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole histologista näyttöä peräaukon tai peräaukon/perianaalin HSIL:stä tai todisteita HPV-16/18:sta viikolla 36
Aikaikkuna: Viikko 36
Viikko 36

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Peri-anaalivaurioiden koon prosenttimuutos lähtötasosta tutkijan määrittämänä viikoilla 36, ​​64 ja 88
Aikaikkuna: Perustasosta viikoille 36, 64 ja 88
Perustasosta viikoille 36, 64 ja 88

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inovio Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jeffrey Skolnik, MD, Inovio Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HPV-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräaukon kasvain

Kliiniset tutkimukset VGX-3100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia