Unettomuuden hoidon optimointi perusterveydenhuollossa
Unettomuuden vaiheittaista hoitoa perusterveydenhuollon klinikoilla: käytännöllinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon Lamy
- Puhelinnumero: 12467 418-656-2131
- Sähköposti: manon.lamy@psy.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1K 0A6
- Rekrytointi
- Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon Lamy
- Puhelinnumero: 12467 418 656-2131
- Sähköposti: manon.lamy@psy.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Charles M Morin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Täyttää unettomuushäiriön kriteerit
- Rekisteröity potilas jollakin tutkimukseen osallistuneista perusterveydenhuollon klinikoista
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Tietokone ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tai hoitamaton psykiatrinen häiriö
- Elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen itsemurhariski
- Progressiivinen tai epävakaa lääketieteellinen häiriö
- Muu hoitamaton unihäiriö kuin unettomuus
- Unta muuttavien lääkkeiden käyttö
- Epäsäännöllinen tai epätyypillinen uni-heräämisaikataulu
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hypnoottiset lääkkeet - Lääkitystä käytetään 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan
|
Lääkitystä käytetty 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa
Online CBT-Internet-itseapuohjelma unettomuuteen, 6 ydintä
|
Internet-itseapuohjelma unettomuuteen, 6 ydintä.
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + Online CBT
Hypnoottiset lääkkeet - Lääkitystä käytetään 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan Online-CBT-Internet-itseapuohjelma unettomuuteen, 6 ydintä
|
Lääkitystä käytetty 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan.
Internet-itseapuohjelma unettomuuteen, 6 ydintä.
|
|
Kokeellinen: Lääkitys
Hypnoottiset lääkkeet - Lääkitystä käytetään 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan (käsivarret 1, 3, 4)
|
Lääkitystä käytetty 1-7 yötä/viikko 6-8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kasvotusten CBT- Kasvotusten terapia 3-4 yksittäisellä istunnolla 6-8 viikon aikana.
|
Kasvotusten terapia 3-4 yksittäisellä istunnolla 6-8 viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden remissio
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet (kahden peräkkäisen viikon keskiarvo < 8, ei yhtään yli 10)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Unettomuuden remissio
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet (kahden peräkkäisen viikon keskiarvo < 8, ei yhtään yli 10)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisuniaika unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisuniaika yötä kohti minuuteissa unipäiväkirjasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Kokonaisuniaika unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisuniaika yötä kohti minuuteissa unipäiväkirjasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Kokonaisherätysaika unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisherätysaika (yhdistettynä nukkumisviive, herääminen nukahtamisen jälkeen ja varhaisen aamun heräämisen kesto) minuuteissa unipäiväkirjasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Kokonaisherätysaika unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisherätysaika (yhdistettynä nukkumisviive, herääminen nukahtamisen jälkeen ja varhaisen aamun heräämisen kesto) minuuteissa unipäiväkirjasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Unen tehokkuus unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen unen tehokkuus prosentteina (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä viedyllä ajalla, kerrottuna 100:lla) unipäiväkirjasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Unen tehokkuus unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen unen tehokkuus prosentteina (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä viedyllä ajalla, kerrottuna 100:lla) unipäiväkirjasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Kokonaisuniaika aktigrafiasta
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisuniaika yötä kohti minuuteissa aktigrafiasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Kokonaisuniaika aktigrafiasta
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisuniaika yötä kohti minuuteissa aktigrafiasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Kokonaisherätysaika aktigrafiasta
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisherätysaika (yhdistettynä unen alkamisviive, herääminen nukahtamisen jälkeen ja varhaisen aamun heräämisen kesto) minuuteissa aktigrafiasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Kokonaisherätysaika aktigrafiasta
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen kokonaisherätysaika (yhdistettynä unen alkamisviive, herääminen nukahtamisen jälkeen ja varhaisen aamun heräämisen kesto) minuuteissa aktigrafiasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Unen tehokkuus aktigrafialla
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Keskimääräinen unen tehokkuus prosentteina (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä viedyllä ajalla, kerrottuna 100:lla) aktigrafiasta
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Unen tehokkuus aktigrafialla
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Keskimääräinen unen tehokkuus prosentteina (kokonaisuniaika jaettuna sängyssä viedyllä ajalla, kerrottuna 100:lla) aktigrafiasta
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Flinders Fatigue Scale (7-kohdan itseraportoiva asteikko, joka mittaa väsymystä viimeisen kahden viikon aikana; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-31, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Flinders Fatigue Scale (7-kohdan itseraportoiva asteikko, joka mittaa väsymystä viimeisen kahden viikon aikana; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-31, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (5-osainen asteikko, joka arvioi unettomuuden toiminnallisia vaikutuksia; kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (5-osainen asteikko, joka arvioi unettomuuden toiminnallisia vaikutuksia; kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
Käyttötiheys (yöt/viikko)
|
Post-1 (6 viikon hoidon vaiheen 1 jälkeen)
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Käyttötiheys (yöt/viikko)
|
Post-2 (6 viikon hoidon vaiheen 2 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Morin, PhD, Université Laval Centre d'étude des troubles du sommeil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR0083000212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)