Terveyttä ja kestävyyttä edistävät työkalut väkivallalle altistumisen jälkeen (projekti THRIVE)
Riskialttisen juomisen ja PTSD:n ehkäisy seksuaalisen väkivallan jälkeen: Web-pohjainen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- tunnistaa itsensä naiseksi
- seksuaalinen väkivalta, joka määritellään ei-toivotun, yrityksen tai päättyneen seksuaalisen kontaktin tukemiseksi viimeisen 10 viikon aikana
- ikä > 18
- Englannin sujuvuus
- älypuhelin ja internetyhteys vähintään päivittäin 3 viikon ajan ja vähintään viikoittain 3 kuukauden ajan
- >1 alkoholijuoman nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
- >1 riskialttiiden juomien jakso viimeisen 6 kuukauden aikana, joka määritellään joko yli 3 juomaksi tiettynä päivänä tai yli 7 juomaksi tietyn viikon aikana
- vähintään 3 oireyhtymää, jotka on hyväksytty PTSD-tarkistuslistassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen itsemurha
- psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
THRIVE-sovellus sisältää 3 viikkoa päivittäistä toimintaa.
Päivä 1 sisältää toimintojen tunnistamisen, jotka lisätään "itsehoitotoimintojen luetteloon" ja ohjeita sellaisten aktiviteettien valitsemiseen, jotka lisäävät sosiaalista kontaktia, vähentävät alkoholin käyttöä ja vähentävät välttämistä.
He suorittavat myös aktiivisen oppimisen harjoituksen kognitiivisista vääristymistä ja luovat "juttuneiden tehtävien listan", joka koostuu heidän kognitiivisista vääristymistään.
Seuraavina päivinä osallistujia kehotetaan suorittamaan toimintoja molemmista listoista.
Heillä on myös valinnaisia aktiviteetteja aiheista, kuten avun pyytäminen, eristäytymisen estäminen, pahoinpitelyn paljastamisesta päättäminen, paljastamisen aiheuttamien negatiivisten reaktioiden käsitteleminen ja sosiaalisen tuen ajatteleminen hyödyllisillä tavoilla.
Heitä kehotetaan suorittamaan lyhyitä päivittäisiä kyselyitä sovelluksessa, joka täyttää oireiden seurantaohjelman.
Osallistujilla on lyhyt viikoittainen puhelinyhteys valmentajan kanssa valvoakseen turvallisuutta ja ratkaistakseen sovellusten käyttöön liittyviä ongelmia.
|
Sovelluspohjainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio ehkäisemään PTSD:n kehittymistä ja korkean riskin juomista hiljattain uhreiksi joutuneilla aikuisilla
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Vain arviointia koskeva hallintaehto sisältää pääsyn sovelluksen versioon, joka sisältää päivittäiset tutkimukset ja näiden kyselyiden täyttämän oireiden seurantalaitteen, mutta ilman muita sovelluksen kokeelliseen versioon sisältyviä harjoituksia.
Valvontakunnossa olevat osallistujat ovat viikoittain lyhyen puhelinyhteyden valmentajan kanssa turvallisuuden valvomiseksi ja sovellusten käyttöön liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmajuomapisteet lähtötilanteessa ja 3 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Summapisteet Rutgers Alcohol Problem Index - Short Form (RAPI-S), joka arvioi alkoholin käytön seurauksia.
Alue: 0-64; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ongelmajuoman pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Summapisteet Rutgers Alcohol Problem Index - Short Form (RAPI-S), joka arvioi alkoholin käytön seurauksia.
Alue: 0-64; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
|
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuspisteet lähtötilanteessa ja 3 viikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Summapisteet posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), joka arvioi posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuden.
Alue: 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuspisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Summapisteet posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), joka arvioi posttraumaattisen stressin oireiden vakavuuden.
Alue: 0-80; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Summapisteet yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 7 (GAD-7), joka arvioi ahdistuneisuuden oireita.
Alue: 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Selviytyminen Itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset pisteet Trauma Coping Self-Efficacy Scale (CSE-T) -asteikolla, joka arvioi henkilön kykyä hallita mahdollisesti traumaattisesta tapahtumasta toipumisen vaatimuksia.
Alue: 1 - 7; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Summapisteet Patient Health Questionnaire-8:ssa (PHQ-8), joka arvioi masennuksen oireita.
Alue: 0-24; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin kulutus (määrä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Päivittäisessä juomakyselyssä ilmoitettujen juomien määrä viikossa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin kulutus (taajuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Päivittäisessä juomakyselyssä ilmoitettujen juomapäivien määrä viikossa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholin kulutus (tunteja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Viikoittainen juomiseen käytetyt tunnit raportoitu Daily Drinking Questionnairessa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Dworkin, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005025
- R00AA026317 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sovelluspohjainen interventio
-
NCT05441124ValmisAhdistus | Raskauteen liittyvä
-
NCT05317065ValmisStressi | Raskaus, suuri riski
-
NCT04861311Ei vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT07434921Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT05447000ValmisAhdistus | Raskauteen liittyvä
-
NCT00625261TuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriöt
-
NCT04899544RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD
-
NCT07388043Ei vielä rekrytointia
-
NCT06460116RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijät