Toipumisen ja kognitiivisten toimintojen kuukautiskierron vaiheet
Kuukautiskierron vaiheiden vaikutukset toipumiseen ja kognitiiviseen toimintaan yleisanestesian jälkeen: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, sovellettavat menetelmät ja menettelyt:
Tutkimus aloitettiin saatuaan eettisen toimikunnan hyväksynnän, potilaiden kirjalliset hyväksynnät. Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi lokakuun 2018 - joulukuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimusryhmät valittiin potilaista, jotka saapuivat preop-anestesiapoliklinikalle valinnaisissa olosuhteissa, septo-rinoplastialeikkauksessa yleisanestesiassa.
Tutkimusryhmät valitaan potilaista, jotka saapuivat preop-anestesiapoliklinikalle valinnaisissa olosuhteissa, septo-rinoplastialeikkauksessa yleisanestesiassa. Olettaen, että ryhmien välillä olisi 5 pisteen ero ahdistuneisuuspisteissä, päätettiin ottaa 45 tapausta jokaisesta ryhmästä 0,75 standardivaikutuksen koolla, 80 % teholla ja 5 % virheellä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 45 hengen ryhmään hakemusjärjestyksensä mukaan. Potilaat satunnaistetaan sisällyttämällä määritettyihin ryhmiin. Leikkauspäivänä päätetään potilaan sisällyttäminen ryhmään.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit: Tutkimukseen osallistui 80 naista, joilla oli ASA I-II, iältään 18-45 vuotta, jotka hyväksyttiin tutkimukseen, tupakoivat, eivät käyttäneet ehkäisyvalmisteita, heillä ei ollut kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä (säännölliset 28 ± 2 päivää kuukautiset). sykli).
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: Preop-arvioinnissa potilailla oli kommunikaatiovaikeuksia, kuukautiset, raskaus, delirium, psyykkinen sairaus, vakava masennushäiriö, potilaat, joilla on ollut akuutti sairaus (kuten teho-osaston seurannassa), jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan ja päivittäiset toiminnot viimeisen 6 kuukauden aikana, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti munuaisten vajaatoiminta, päihteiden väärinkäyttö ja yli 45-vuotiaat potilaat ja miessukupuoli jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Ryhmät:
Tietoa kuukautiskierron kuvioista saatiin kaikista tapauksista. Kuukautiskierron päivät määritetään laskemalla viimeisen kuukautiskierron ensimmäinen päivä. Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 8–12 päivää, kutsuttiin ryhmäksi F (follikulaarinen vaihe). Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 20–24, kutsuttiin ryhmäksi L (luteaalivaihe). Tapausten seurannan ja mittausten kirjaamisen suoritti anestesiologi, joka ei tiennyt, mihin ryhmään tapaukset kuuluivat.
Sovellettavat menettelyt:
Potilaiden sukupuoli, ikä, pituus, painoarvot, ASA-pisteet, painoindeksi (BMI) tallennetaan.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden preoperatiiviset anestesiatutkimukset tehdään anestesiaklinikalla vähintään 1 vrk ennen leikkausta. Tutkimusten jälkeen vaadittavat preop-tutkimukset koostuvat rutiinitutkimuksista.
Leikkaussalissa hemodynaamiset parametrit tallennetaan 5 minuutin välein ennen induktiota, intuboinnin jälkeen.
Potilaiden ekstuboinnin aikana noudatetaan rutiinitoimenpiteitä, joita sovelletaan samankaltaisiin potilaisiin. Suun sisäpuoli aspiroidaan ennen ekstubaatiota ja potilas ekstuboidaan, kun lihasvoima ja tajunta on palautunut.
Anestesian kokonaiskesto ja leikkauksen kokonaiskesto, leikkauksen jälkeinen kiihtyneisyys, kurkunpään kouristus, hypoksia, pahoinvointi ja oksentelun esiintymistiheys kirjataan.
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen. Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 80 naista, joilla oli ASA I-II,
- 18-45-vuotiaat, jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen,
- tupakoivat,
- ei käyttänyt ehkäisyä,
- ei ollut kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä (säännöllinen 28 ± 2 päivän kuukautiskierto)
Poissulkemiskriteerit:
- Preop-arvioinnissa potilailla oli kommunikaatiovaikeuksia,
- amenorrea,
- raskaus,
- delirium,
- psyykkinen sairaus,
- masennustila,
- potilaat, joilla on ollut akuutti sairaus (kuten teho-osaston seurannassa),
- jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin ja päivittäiseen elämään viimeisen 6 kuukauden aikana,
- pahanlaatuisuus,
- akuutti munuaisten vajaatoiminta,
- päihteiden väärinkäyttö sekä yli 45-vuotiaat ja miespuoliset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä F
Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 8-12 päivää, kutsuttiin ryhmäksi F (follikulaarinen vaihe).
|
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen.
Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä L
Potilaita, joiden kuukautiskierto oli 20-24, kutsuttiin ryhmäksi L (luteaalivaihe).
|
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen.
Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleispuudutuksen jälkeen toipumiskriteeriksi kirjataan ja arvioidaan käytösten palautumisaika, kuten silmien avaaminen, tilausten täyttäminen tai iän sanominen.
Toipumisen jälkeisenä aikana potilaalle tehdään minimentaalinen tilatestaus (MMST) ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nureddin Yuzkat, Assist Prof, Yuzuncu Yıl University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Menstruel Cycle Recovery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elpyminen
-
NCT03269487ValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
NCT04983498PeruutettuEndoskopia | Enhanced Recovery Pathway
-
NCT07564063Ei vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT06753058ValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07178262RekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07482345Ei vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT01789515ValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))
-
NCT07396077RekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT07602231Ei vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
NCT06757127ValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
Kliiniset tutkimukset Ryhmä F
-
NCT04121130ValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
NCT07614555RekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation Surgery
-
NCT06215157Ei vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssi
-
NCT06143111Ei vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssi
-
NCT03403400Valmis
-
NCT06129929ValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | Työpaikkaväkivalta
-
NCT05332886Ei vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat taudit
-
NCT07553247RekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari Laryseal
-
NCT03946995Valmis