Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku painonpudotuksen ja painonpudotuksen aikana

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jessica.K.Salwen-Deremer, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella unen muutoksia painonpudotuksen ja painonhallinnan aikana. Tutkimushenkilöstö saa myös tietoa unihäiriöistä, unettomuuden oireista, uniapnean riskistä, vuorokausimieltymyksistä, painonpudotuksen itsetehokkuudesta, tunnesyömisestä, johtajuuden toiminnasta, yksinäisyydestä ja sosiaalisesta eristäytymisestä sekä potilaiden uskomuksista unen vaikutuksesta heidän painoinsa. ohjaus tai päinvastoin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa käytetään pitkittäistä tiedonkeruusuunnitelmaa ei-invasiivisilla toimenpiteillä. Viisikymmentä osallistujaa, jotka ovat aloittamassa Terveellisen elämäntavan ohjelman (HLP) paino- ja hyvinvointiklinikalla (WWC) ja 50 osallistujaa, jotka ovat suorittamassa HLP:tä, otetaan mukaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilasta pyydetään täyttämään useita unta ja hyvinvointia koskevia kyselyitä. Tutkimushenkilöstö mittaa myös heidän pituutensa ja painonsa. Potilaalle annetaan sitten ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi käytettäväksi 16 viikon ajan unen ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Heitä pyydetään täyttämään samat kysymykset noin 8. ja 16. viikolla tutkimusvierailulla. Tiedot olemassa olevista unihäiriöiden diagnoosista poimitaan potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka ovat aloittamassa Terveellisen elämäntavan ohjelman paino- ja hyvinvointiklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ylipainoiset tai liikalihavat potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet Paino- ja hyvinvointikeskuksen Terveellisen elämäntavan ohjelmaan tai suorittaneet sen. Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 16
Uniparametrit mitataan ActiGraph-mallilla wGT3X-BT, rannekiihtyvyysmittarilla. Mitattu unen minuutteina per yö. Korkeampi luku osoittaa pidemmän unen keston. Muutos viikosta 1 viikkoon 16 mitataan.
Viikko 1 ja viikko 16
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 16
Mitattu Actigraph-mallilla wGT3X-BT, rannekiihtyvyysanturi. Mitattu minuuteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta aktiivisuudesta.
Viikko 1 ja viikko 16
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan erilaisia ​​unihäiriöitä, mukaan lukien unettomuus, uneen liittyvät hengitysvaikeudet ja unilääkkeiden käyttö. Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän on osoitus huonosta unenlaadusta. Mahdollinen pistemäärä on 0-21.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos unettomuuden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään arvioimaan unettomuusoireiden vakavuutta ja subjektiivisia päiväsaikoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos uniapnean riskissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
STOP-BANG-kyselylomaketta käytetään arvioitaessa potilaan riskiä uniapneaan. Pisteet vaihtelevat 0-8. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että uniapnean todennäköisyys kasvaa.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos huippuvalmiudessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä arvioidaan, tuottaako potilaan vuorokausirytmi vireyshuipun aamulla vai illalla. Monivalinta, 4-5 pisteen asteikko. Summa antaa pistemäärän 16-86; arvosanat 41 ja alle osoittavat "iltatyyppejä", pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä", pisteet välillä 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä".
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos omassa tehokkuudessaan kyvyssä laihduttaa tai ylläpitää painoa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Painonpudotuksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan omatehokkuutta kyvyssä laihduttaa tai ylläpitää painoa. Mitattu subjektiivisilla luotettavuusprosenteilla, 0-100%. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä parempi on kyky ylläpitää tai pudottaa painoa.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos painonpudotusstrategioissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Painonhallintastrategioiden asteikkoa käytetään painonpudotukseen käytettyjen strategioiden arvioimiseen. Pisteiden summa vaihtelee välillä 0-120. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä enemmän painonpudotusstrategioita käytetään.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos emotionaalisessa ja esteettömässä syömisessä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Kolmen tekijän syömiskyselyä käytetään emotionaalisen ja estoton syömisen mittaamiseen. Koostuu 18 pisteestä , jotka on koottu kolmeen eri asteikkopisteeseen. Käytössä on 4-pisteinen vastausmuoto.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Mielialan oireet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
arvioidaan käyttämällä Patient Healthy Questionnaire -kyselyä (PHQ9). PHQ9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, pienemmät luvut osoittavat minimaalista masennusta tai ei ollenkaan ja korkeammat luvut osoittavat vakavaa masennusta.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos viivästyneen diskonttauksen indeksissä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Toimeenpanon toimivuutta arvioidaan käyttämällä viivediskontointitehtävää ja vasteenestotehtävää. K-indeksi, joka vastaa sitä, kuinka paljon osallistuja alentaa tulevia palkkioita välittömiin palkkioihin verrattuna. Lasketaan validoidun algoritmin perusteella.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Sosiaalista eristäytymistä arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) eristysasteikolla. PROMIS-asteikolla on kuusi kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat yhdestä viiteen. Pienin mahdollinen pistemäärä on 6 ja korkein 30 pistettä.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16
arvioidaan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD7). GAD7-pisteet vaihtelevat välillä 5-21, ja 5-9 tarkoittaa lievää, 10-14 keskivaikeaa ja yli 15 vakavaa ahdistusta.
Viikko 1, viikko 8 ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wai S Chan, Phd, Dartmouth College
  • Päätutkija: Sivan Rotenberg, Phd, Dartmouth College
  • Päätutkija: Jessica K Salwen-Deremer, Phd, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D19005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia