Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi ja kipu (EndoDOL)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Uusia perioperatiivisia ja ei-farmakologisia käytäntöjä endometrioosissa gynekologian ja kroonisen kivun risteyksessä

Endometrioosi on sairaus, jota esiintyy noin 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Se voi alkaa muutamasta kuukaudesta muutamaan vuoteen murrosiän jälkeen. Se aiheuttaa vatsan ja lantion kipua, joka voi olla erittäin heikentävää ja vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun vaikuttamalla seksuaalisuuteen ja hedelmällisyyteen. Psykologiset vaikutukset ovat erittäin tärkeitä ja aliarvioituja. Potilashoito keskittyy useimmiten "elinpatologian hoitoon".

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan monitieteisen potilaan hoidon arviointia vaatimalla anatomofysiologista kivunhallintaa, psykologista ja ruumiillista, perioperatiivisessa vaiheessa.

Päätavoitteena on arvioida psykologisen ja ruumiillisen ryhmien hallinnan hyötyä vaikeasta endometrioosista kärsivien potilaiden yleiseen elämänlaatuun endometrioottisten vaurioiden ja/tai toiminnallisten ja kivuliaita, leikkausta vaativien seurausten osalta ennen tätä tutkimusta tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Croix Rousse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >=18 vuotta
  • Potilaat, joilla on CNGOF:n (collège national des Gynécologues et Obstétriciens Français) mukainen syvä endometrioosi ja/tai endometrioosiin liittyvä krooninen kipu lääkärin arvion ja IASP:n (International Association for the Study of Pain) ja HAS:n (Ranskan kansallinen viranomainen) määritelmien mukaan for Health) hoidon epäonnistuessa endometrioosin asianmukaisesta lääketieteellisestä tai kirurgisesta hoidosta huolimatta
  • Potilaat, joilla on sosiaaliturva
  • Potilaat, jotka ovat valmiita tulemaan kaikille opintokäynneille
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua ryhmähoitoon:

    • Inkluusiohaastattelussa arvioituja sosiaalisia fobiapotilaita
    • Potilaat, joilla on psykoottisia psykiatrisia häiriöitä: delirium, hallusinaatiot, epäjohdonmukaiset ajatukset
    • Potilaat, joilla on heteroaggressiivisen tai itseaggressiivisen tyypin käyttäytymishäiriöitä o Potilaat, joilla on vamma, joka estää heitä seuraamasta fyysisiä ja psykologisia ryhmätunteja (puhe-, kuulo-, näkö- tai käytännön häiriöt)
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat suunnittelevat muutosta (pysäytys, aloitus) psykologisen hallinnan tutkimuksen aikana nykyisellä hoitopolullaan.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat muutosta (pysäytys, aloitus) ei-lääketieteellisillä tekniikoilla (auriculo-akupunktio, rentoutuminen ja itsehypnoosi, transkutaaninen neurostimulaatio TENSillä) tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka kärsivät muista endometrioosiin liittyvistä vakavista tai kroonisista somaattisista sairauksista
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
  • Potilaat, joilla on kipulääkeriippuvuus (psykoaktiiviset aineet, morfiiniaineet jne.)
  • Lain suojaamat potilaat (huollon/huollon alaisina)
  • Potilaat, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä protokollan tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, jotka kärsivät vaikeasta endometrioosista ja kroonisesta kivusta
Potilaat, jotka kärsivät vakavasta endometrioosista ja kroonisesta kivusta, jotka on tunnistettu gynekologisessa konsultaatiossa (yksityiskohtaisessa tai monialaisen tiimin tapaamisissa) tai samassa Croix-Roussen sairaalan toimipisteessä annetussa kipukonsultaatiossa ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
Käyttäytyminen: Psykologinen ja ruumiillinen ryhmäjohtaminen

Sisällytyksen jälkeen potilas jaetaan 6 tai 8 potilaan ryhmiin joko pre-operatiivisessa tai postoperatiivisessa vaiheessa. Potilashoito tapahtuu kokonaan ennen leikkausta tai sen jälkeen.

Jokainen ryhmä hyötyy kuusi tunnin ja puolen tunnin istuntoa.

Taajuus määritetään seuraavasti:

  • Ensimmäinen viikko Body Strategy © -istunto
  • Toinen viikko psykologinen istunto puheryhmän kanssa (Photolanguage ©).
  • Kolmas viikko on tauko. Tämän jälkeen tällä hetkellä kuvattu sykli toistetaan, yhteensä 6 vaihtoehtoista istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Component Score (PCS) -kehitys arvioituna Medical Outcome Study Short Form -36 (MOS SF 36) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Physical Composite Score (PCS) perustuu neljään elämänlaadun fyysiseen ulottuvuuteen ja sisältää 8 osatekijää (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja emotionaalinen rooli). PCS:n kehitys mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon lopun välillä (T0 + 3 kuukautta).

PCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun evoluutio: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kivun kehitys potilaan hoidon alun (T0) ja lopun (T0 + 3 kuukautta) välillä eri kehon alueilla (selkä - vatsa - lantion alue - muut) VAS antaa potilaille mahdollisuuden arvioivat kipuaan objektiivisella ja vertailukelpoisella mittauksella. Tämä mahdollistaa kivun voimakkuuden kvantitatiivisen arvioinnin ja oireiden kehityksen jäljet ​​samassa kohteessa.

VAS vaihtelee välillä 0-10, 0 ei kipua, 10 maksimaalista kipua.
3 kuukauden iässä
Kokonaiskivun kehitys: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kokonaiskivun kehitys potilaan hoidon alun (T0) ja lopun (T0 + 3 kuukautta) välillä VAS:n avulla potilaat voivat arvioida kipunsa objektiivisella ja vertailukelpoisella mittauksella. Tämä mahdollistaa kivun voimakkuuden kvantitatiivisen arvioinnin ja oireiden kehityksen jäljet ​​samassa kohteessa.

VAS vaihtelee välillä 0-10, 0 ei kipua, 10 maksimaalista kipua.
3 kuukauden iässä
Kipullisen sijainnin vertailu kehon kipukaaviossa ennen/jälkeen potilaan hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Kivun sijainnin vertailu (potilaan ympyrä vartalokaaviossa) ennen (T0)/potilaan hoidon jälkeen (T0 + 3 kuukautta).

Koska endometrioosi on synonyymi krooniselle ja spesifiselle krooniselle kivulle (esim. dyspareunia, dyskesia, kystalgia), kehon kipuskeema on täydentävä työkalu mittauksissa, joissa potilas ympäröi tarkasti tuskallisen paikan (kivun lokalisaatiot) ja niiden jatkeet. vartalomalli,
3 kuukauden iässä
Kipualueen vertailu kehon kipukaaviossa ennen/jälkeen potilaan hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Kipualueen vertailu (potilaan ympyrä vartalokaaviossa), ennen (T0)/potilaan hoidon jälkeen (T0 + 3 kuukautta).

Kunkin kipupaikan pinta-ala lasketaan Geocalcul.Plus-ohjelmistolla ja sitä verrataan potilaan hoidon alun (T0) ja lopun (T0 + 3 kuukautta) välillä.
3 kuukauden iässä
Haastatteluaikataulun tulosten vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Haastatteluaikataulun tulosten vertailu ennen (T0) ja potilashoidon jälkeen (T0 + 3 kuukautta). Haastatteluaikataulu tarkastelee kahta ulottuvuutta:

  • Yksilöjen välinen: parin elämänlaatu, seksielämä
  • Yksilönsisäinen: minäkuva/kehokuva, lapsettomuus, tunneelämä, leikkausta edeltävä tai postoperatiivinen tunne
3 kuukauden iässä
Kipulääkkeiden kulutuksen kehitys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Potilas arvioi itse kipulääkkeiden kulutuksen hoidon lopussa (T0 + 3 kuukautta): vähentynyt / vakaa / lisääntynyt.
3 kuukauden iässä
tuskallisten kriisien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kivulias kriisien määrä on hoitoa edeltävän kuukauden kohtausten määrän vertailu viimeisen hoitokuukauden kohtausten määrään
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden elinvoimaisuuden (VT) evoluutio ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Elinvoiman (VT) pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

VT-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteen sosiaalisen funktion (SF) pistemäärän kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Sosiaalisen funktion (SF) pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

SF-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden mielenterveyspisteiden (MH) kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Mielenterveyspisteiden (MH) kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

MH-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden Role Emotional (RE) -pistemäärän kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Role Emotional (RE) -pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

RE-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden fyysisen toiminnan (PF) pistemäärän kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Fyysisen toiminnan (PF) pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

PF-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden roolifyysisen (RP) pistemäärän kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Role Physical (RP) -pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

RP-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pistemäärän Bodily Pain (BP) -pisteiden kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Bodily Pain (BP) -pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

Verenpainearvot vaihtelevat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pistemäärän yleisen terveyden (GH) pistemäärän kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Yleisen terveyden (GH) pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

GH-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden Health Thinking (HT) -pisteiden kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Terveysajattelun (HT) pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

HT-pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
MOS SF36 -pisteiden henkisen komponentin pistemäärän (MCS) kehitys ennen/jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Mental Component Score (MCS) -pistemäärän kehitys määritetään MOS SF36:lla ja mitataan T0:n, hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välillä (T0 + 3 kuukautta).

MCS vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan elämänlaatuun.
3 kuukauden iässä
Potilaiden hoitomyöntyvyyden arviointi ryhmäjohtamisistuntojen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Potilaan suorittamien ryhmäistuntojen lukumäärän kerääminen mahdollistaa potilaan suostumuksen arvioinnin ryhmähallintaistuntojen kanssa. Tämän arvioinnin avulla voidaan arvioida loppuanalyysin huonosta noudattamisesta johtuvia mahdollisia harhoja.
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patricia Branche, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL18_0474
  • 2018-A02599-46 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Psykologinen ja ruumiillinen ryhmäjohtaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia