Laskimonsisäinen trombolyysirekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen varalta Kiinassa
Suonensisäinen trombolyysirekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen varalta Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ikä> 18 vuotta vanha;
- 2) täyttää Kiinan 2014 akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit;
- 3) ei historiaa ensimmäistä sepsistä tai aikaisempia aivoinfarktin jälkitauteja (mRS ≤ 1);
- 4) 3 tunnin sisällä alkamisesta;
- 5) sinulla on mitattavissa olevia neurologisia puutteita;
- 6) Potilaat tai lailliset huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset poissulkemiskriteerit:
- 1) päävamman tai aivohalvauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- 2) epäilty subarachnoidaalinen verenvuoto;
- 3) aikaisempi intrakraniaalinen verenvuoto;
- 4) kallonsisäinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma;
- 5) äskettäin tehty intrakraniaalinen tai intraspinaalinen leikkaus;
- 6) valtimopunktio parantumattomassa paikassa viimeisen 7 päivän aikana;
- 7) kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg;
- 8) sisäinen verenvuoto;
- 9) akuutti verenvuototaipumus, mukaan lukien verihiutaleiden määrä alle 100 × 109 / l tai muut tilat;
- 10) hepariinihoito 48 tunnin sisällä (APTT on normaalin ylärajan ulkopuolella);
- 11) oraalinen antikoagulantti, INR> 1,7 tai PT> 15S;
- 12) käyttävät tällä hetkellä trombiinin estäjiä tai tekijä Xa:n estäjiä, erilaisia herkkiä laboratoriopoikkeavuuksia (kuten APTT, INR, verihiutaleiden määrä, ECT; TT tai sopivat tekijä Xa -aktiivisuusmääritykset);
- 13) Veren glukoosi <50 mg/dl (2,7 mmol/l);
- 14) CT, joka viittaa moniin aivoinfarktiin (matala tiheysalue > 1/3 aivopuoliskoista);
- 15) Muut sairaudet, joiden katsotaan olevan sopimattomia sisällytettäväksi tähän kliiniseen tutkimukseen;
- 16) 3 kuukautta tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- 17) yhdistettynä vakavaan systeemiseen sairauteen odotetaan elävän alle kolme kuukautta.
- Suhteelliset poissulkemiskriteerit:
- 1) vakava aivohalvaus (NIHSS> 25 pistettä);
- 2) raskaus;
- 3) neurologiset puutteet epileptisten kohtausten jälkeen;
- 4) suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisen 14 päivän aikana;
- 5) virtsaputken verenvuoto;
- 6) Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Alteplase ryhmä
0,6-0,9 mg:n mukaan
/ kg alteplaasia (enintään 90 mg), josta 10 % suonensisäinen injektio, loput 60 minuuttia laskimoon
|
0,6-0,9 mg:n mukaan
/ kg alteplaasia (enintään 90 mg), josta 10% laskimoon, loput 60 minuuttia laskimoon.
|
|
Urokinaasiryhmä
1,2-1,5 miljoonaa U liuotettuna 100 ml:aan natriumkloridi-injektiota, 30 minuuttia suonensisäisesti Loppu
|
1,2-1,5 miljoonaa U liuotettuna 100 ml:aan natriumkloridi-injektiota, 30 minuuttia suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mRS 90 päivän kuluttua trombolyysistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilaiden osuus, joilla on mRS = 0-1 pistettä 90 päivää trombolyysin jälkeen
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Oireellinen kallonsisäisen verenvuodon muunnosprosentti; Maksan ja munuaisten toimintahäiriö; Vuotavat ikenet; Ihon limakalvon verenvuoto
|
Vuosi 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Erilaisten trombolyyttisten lääkkeiden kustannustehokkuus
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huisheng Chen, doctor, Neurology Chief
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K201707
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation