Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus YL211:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Vaihe 1, monikeskus, avoin, ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus YL211:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen 1 tutkimus. Tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet. Se koostuu kolmesta osasta. Osa 1 on annoskorotusosa. Osassa 1 arvioidaan YL211:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on valittuja edenneitä kiinteitä kasvaimia, ja määritetään MTD ja RED.

Osa 2 on jälkitäytön rekisteröintiosa. Arvioimme edelleen YL211:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on valittu kehittynyt kasvain valitaksemme YL211:n RED:t.

Osa 3 on annoslaajennusosa. Tässä osassa arvioimme edelleen YL211:n turvallisuutta ja tehoa MTD/RED:issä potilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia. YL211:tä annetaan suonensisäisesti (IV), kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
155

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Monash Health
        • Päätutkija:
          • Sophia Frentzas
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Gosford Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Ei vielä rekrytointia
        • One Clinical Research - Nedlands
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Laurie
    • Toronto
      • Toronto, Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Päätutkija:
          • Albiruni Razak
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Chengdu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Yan Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ruihua Xu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Danyun Ruan
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital - Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Wenzhou Medical University - The First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Jimeno
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1238
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) at HealthONE
        • Päätutkija:
          • Jason Henry
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473-2142
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine - Yale Cancer Center - Smilow Cancer Hospital Care Centers - North Haven
        • Päätutkija:
          • Michael Cecchini
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cesar Perez
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232-6422
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute (FCS) - Sarasota Cattlemen Office
        • Päätutkija:
          • Manish Patel
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Vontz Center for Molecular Studies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • Rekrytointi
        • Next Oncology - Houston
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • Next Oncology - Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shiraj Sen
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoitettu oikeudenkäynnistä ennen oikeudenkäynnin alkua ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti nimensä ja päivämääränsä ICF:ään.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Pystyy ja halua noudattaa protokollakäyntejä ja -menettelyjä.
  4. Pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joille tällä hetkellä saatavilla olevat standardihoidot eivät ole onnistuneet ja jotka eivät ole alttiita kirurgiseen resektioon tai joille ei ole saatavilla standardihoitoa tai muita hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja, joista on osoitettu kliinistä hyötyä.
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG PS) on 0 tai 1.
  6. Riittävä elinten ja luuytimen toiminta.
  7. Sinulla on vähintään yksi ekstrakraniaalinen mitattavissa oleva kasvainleesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riittämätön poistumisaika aikaisemmassa syöpähoidossa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  2. Hallitsemattomat tai kliinisesti merkittävät sydän- ja aivoverisuonitaudit.
  3. Kliinisesti merkittävä samanaikainen keuhkosairaus.
  4. Hallitsematon infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  5. Ratkaisemattomat toksisuudet aikaisemmasta syöpähoidosta.
  6. Aiemmin vaikeita yliherkkyysreaktioita lääkeaineille, lääkevalmisteen inaktiivisille aineosille tai muille monoklonaalisille vasta-aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen suurennusosa
Annoksen korotusosa
Lääke: YL211
Potilaita hoidetaan suonensisäisellä (IV) YL211-infuusiolla.
Kokeellinen: Osa 2: Täytön rekisteröintiosa
Täydennä ilmoittautumisosa
Lääke: YL211
Potilaita hoidetaan suonensisäisellä (IV) YL211-infuusiolla.
Kokeellinen: Osa 3: Annoslaajennusosa
Annoksen laajennusosa
Lääke: YL211
Potilaita hoidetaan suonensisäisellä (IV) YL211-infuusiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida YL211:n haittavaikutusten luonne ja esiintymistiheys potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain NCI CTCAE version 5.0 mukaisesti
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
haittatapahtumat (AE)
Noin 36 kuukauden sisällä
Arvioida DLT:iden luonne ja tiheys osassa 1.
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Noin 36 kuukauden sisällä
ORR arvioitu käyttämällä RECIST-versiota 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
Objektiivinen vasteprosentti
Noin 36 kuukauden sisällä
MTD:n määrittäminen ja suositeltujen YL211:n laajennusannosten (RED(t)) valitseminen potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
suurin siedetty annos (MTD)
Noin 36 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman AUC:n karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman Cmax-arvon karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
maksimipitoisuus (Cmax)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman Ctrough-arvon karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
alin pitoisuus (Ctrough)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman Tmax-arvon karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman CL:n karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
välys (CL)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin Vd:n karakterisoimiseksi, YL211-vasta-aineen kokonaismäärä, konjugoimaton hyötykuorma
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
jakautumistilavuus (Vd)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211-vasta-aine-lääkekonjugaatin, YL211-kokonaisvasta-aineen, konjugoimattoman hyötykuorman t1/2:n karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
puoliintumisaika (t1/2)
Noin 36 kuukauden sisällä
Lääkkeiden vastaisen immuunivasteen arvioiminen YL211-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211:n DCR:n arvioiminen potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain käyttämällä RECIST-versiota 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
taudin hallintaaste (DCR, CR-taajuuden, PR-nopeuden ja vakaan sairauden [SD]-nopeuden summa)
Noin 36 kuukauden sisällä
Arvioida YL211:n DoR potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain käyttämällä RECIST-versiota 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
vasteen kesto (DoR)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211:n SD:n arvioimiseksi potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain RECIST-versiolla 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
vakaa sairaus (SD)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211:n TTR:n arvioiminen potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain käyttämällä RECIST-versiota 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
vastausaika (TTR)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211:n PFS:n arvioiminen potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain RECIST-versiolla 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Noin 36 kuukauden sisällä
YL211:n käyttöjärjestelmän arvioiminen potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain käyttämällä RECIST-versiota 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
kokonaiseloonjääminen (OS)
Noin 36 kuukauden sisällä
Arvioida prosentuaalinen muutos YL211:n kohdevauriossa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain RECIST-versiolla 1.1
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
Noin 36 kuukauden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Genomimuutosten karakterisointi, jotka ennustavat vastetta YL211:lle
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
Noin 36 kuukauden sisällä
Kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) käyttö vasteen seuraamiseen YL211-hoitoon
Aikaikkuna: Noin 36 kuukauden sisällä
Noin 36 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 7. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YL211-INT-101-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia