Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytöllä havaittujen ja mahdollisten keliakiapotilaiden pitkän aikavälin terveystulokset

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital

Aktiivisen seulonnan vaikutus keliakiapotilaiden pitkän aikavälin terveyteen sekä potentiaalisen hoidetun tai hoidottoman keliakian luonnolliseen kulkuun

Tämän hankkeen ensisijainen tavoite on tutkia, miten aktiivinen seulonta ja diagnoosin ajoitus vaikuttavat keliakiapotilaiden pitkäaikaiseen terveydentilaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään niin sanotun mahdollisen keliakian luonnollista kulun. Keskeisenä painopisteenä on myös arvioida gluteenittoman ruokavalion noudattamista seulonnalla löydetyillä ja, jos aloitettu, mahdollisilla keliakiapotilailla, heidän tyytyväisyyttään diagnoosiin sekä ruokavalion vaikutusta yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa osallistujat aiemmista Tampereen keliakiakeskuksen tutkimuksista kutsutaan seurantatutkimukseen. Tutkimuskohortteihin kuuluvat seulonnalla löydetyt keliakiapotilaat (CeD), mahdolliset CeD-potilaat sekä aiemmin tutkitut henkilöt, joilla on positiivinen keliakiaseerologia, mutta joiden diagnoosistatus on tuntematon. Osallistujille tehdään haastattelu ja he täyttävät strukturoidut kyselylomakkeet. Verta, virtsaa, ulostetta ja limakalvonäytteitä kerätään sekä rutiinikliinistä arviointia että tutkimustarkoituksia varten. Luuston mineraalitiheys mitataan DXA-laitteella, ja ihobiopsia tarjotaan piilevän dermatitis herpetiformiksen arvioimiseksi. Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystys (EGD) tarjotaan mahdollisen CeD:n omaaville osallistujille, jotka noudattavat gluteenia sisältävää ruokavaliota, sekä niille, joilla on haasteita ruokavaliohoidon kanssa. Kliinisiä tuloksia verrataan terveisiin sukulaisiin ja aiemmin tutkittuihin, hoidettuihin CeD-kontrolliryhmiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pilvi Laurikka, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Saana Paavola, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat aikaisemman tutkimuskohortin tutkimuksista, jotka tutkivat mahdollista tai seulonnalla havaittua keliakiaa, riippumatta nykyisestä diagnoosiasemasta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suomen kansalainen ja nykyinen asuinpaikka Suomessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Näytöllä havaittu CeD
Potilaat, joilla on seulonnalla todettu keliakia
Mahdollinen CeD
Potilaat, joille on aiemmin diagnosoitu mahdollinen keliakia, ja potilaat, joilla on ollut keliakia-vasta-aine-positiivisuus, mutta joita ei ole tutkittu tarkemmin. Nykyinen diagnoosien ja hoitotilanne on suurimmaksi osaksi tuntematon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin yhteydessä
Oireita mitataan Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) -kyselyllä. Pisteytys koostuu 15 kysymyksestä, jotka pisteytetään 7-asteikolla, jossa 1 piste tarkoittaa ei oireita ja 7 pistettä vakavimpia ruoansulatuskanavan oireita. Kysymykset kattavat viisi eri oiretta (ruoansulatusvaivat, ripuli, vatsakipu, ummetus ja refluksi), ja kunkin ala-ulottuvuuden arvot lasketaan vastaavien kysymysten keskiarvona. Kokonais-GSRS-pisteet kuvataan kaikkien 15 kysymyksen keskiarvona (1-7 pistettä). Osallistujien pisteet verrataan aiemman tutkimuksen tulokseen, kun mahdollista.
Tutkimuskäynnin yhteydessä
Elämänlaatu (PGWB)
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Elämänlaatua mitataan Psychological General Well-Being (PGWB) -kyselyllä. Kysely koostuu 22 erillisestä osiosta, jotka kattavat kuusi eri ala-ulottuvuutta: ahdistuneisuus, masennus, hyvinvointi, itsehillintä, yleinen terveys ja elinvoima. Pisteytys perustuu 6-asteikkoiseen Likert-asteikkoon, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PGWB-kokonaispistemäärän arvo voi vaihdella vähintään 22 ja enintään 132. Alapisteet lasketaan kunkin ala-ulottuvuuden osioiden summana. PGWB-tuloksia verrataan mahdollisuuksien mukaan aiemman tutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keliakian diagnoosi
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Kuinka moni on saanut keliakian diagnoosin edellisen tutkimuksen jälkeen?
2-20 vuotta
Gluteeniton ruokavalio
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aika
Ruokavaliohoidon noudattamista arvioidaan aloittamisen jälkeen ruokapäiväkirjojen ja keliakia-noudattamistestin (CDAT) kyselyn avulla. CDAT-kysely on 7-kohdainen kysely. Pistemäärä vaihtelee 7:stä 35:een, jossa matalammat pisteet osoittavat hyvää noudattamista ja korkeammat pisteet viittaavat huonoon gluteenittoman ruokavalion noudattamiseen.
Tutkimuskäynnin aika
Iho-oireet
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Haastattelu ja Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kysely. DLQI on ihotautikohtainen indeksi, joka sisältää 10 kysymystä ja arvioi ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään 4-portaisella Likert-asteikolla (0–3), jolloin DLQI:n kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Tutkimuskäynnin aikana
BMI
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Paino (kilogrammoina) ja pituus (senttimetreinä) yhdistetään painoindeksiksi, kg/m²
Tutkimuksen aikana
Ravitsemustila ja yleinen terveys
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Haastattelu ja verikokeet
2-20 vuotta
Luutiheys
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Luutiheys arvioidaan Dual-energy X-ray Absorptiometry -menetelmällä (DXA). DXA-mittauksessa T-piste vertailee luutiheyttä nuoren, terveen aikuisen arvoihin. T-piste -2,5 tai alempi osoittaa osteoporoosia ja pistearvo välillä -1,0 ja -2,4 osoittaa osteopeniaa.
Tutkimuskäynnin aikana
Muokattu Marsh-Oberhuber -luokitus
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Duodenaalinen histologia arvioidaan morfologisella kuvauksella ja muokatulla Marsh-Oberhuber-luokituksella. Tässä luokituksessa Marsh 0 tarkoittaa täysin normaalia limakalvoa, Marsh 1 osoittaa normaaleja villuksia ja kryptejä lisääntyneillä intraepiteeliaalisilla lymfosyyteillä (IEL), Marsh 2 lisääntyneille IEL:ille ja kryptihyperplasia. Marsh 3 a-c villusten atrofia yhdistetään lisääntyneisiin IEL:ihin ja kryptihyperplasiaan: Luokka 3a osittainen villusten atrofia, 3b lähes täydellinen villusten atrofia ja 3c täydellinen villusten atrofia.
2-20 vuotta
Villus hight-Crypt depth Ratio (Vh/CrD)
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Vh/CrD on morfometrinen menetelmä ohutsuolen histologian arvioimiseksi Marsh-Oberhuber-luokituksen lisäksi. Useista hyvin suunnatuista ohutsuolenäytteistä mitataan karvakkeen korkeus ja kryptan syvyys. Suhde <2,0 osoittaa aktiivista keliakiaa.
2-20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tampere University
Finnish Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R24071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia