Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijngezondheidsresultaten van patiënten met screeningsgedetecteerde en potentiële coeliakie

23 januari 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

De Impact van Actieve Screening op de Langetermijngezondheid van Coeliakiepatiënten en het Natuurlijk Beloop van Mogelijke Onbehandelde of Behandelde Coeliakie

Het primaire doel van dit project is om te onderzoeken hoe actieve screening en het tijdstip van diagnose de langetermijngezondheidsresultaten van patiënten met coeliakie beïnvloeden. Daarnaast probeert de studie het natuurlijke beloop van zogenaamde potentiële coeliakie te verduidelijken. Een belangrijke focus ligt ook op het beoordelen van de naleving van een glutenvrij dieet onder gescreende en, indien geïnitieerd, potentiële coeliakiepatiënten, hun tevredenheid met de diagnose en de impact van het dieet op de algemene gezondheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve observationele cohortstudie worden deelnemers uit eerdere studies van het Tampere Coeliakie Onderzoekscentrum uitgenodigd voor een vervolgbezoek. De studiecohorten omvatten personen met screen-gedetecteerde coeliakie (CeD), potentiële CeD en proefpersonen die eerder werden onderzocht vanwege positieve CeD-serologie, maar met een onbekende diagnostische status. De deelnemers worden geïnterviewd en voltooien gestructureerde vragenlijsten. Bloed, urine, ontlasting en slijmvliesmonsters worden verzameld voor zowel routinematige klinische beoordeling als onderzoeksdoeleinden. De botmineraaldichtheid wordt gemeten met DXA en een huidbiopsie wordt aangeboden om latente dermatitis herpetiformis te beoordelen. Esophagogastroduodenoscopie wordt aangeboden aan deelnemers met potentiële CeD die een glutenbevattend dieet volgen, evenals aan degenen die problemen ondervinden met dieetbehandeling. Klinische resultaten worden vergeleken met gezonde familieleden en eerder bestudeerde, behandelde CeD-controles.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pilvi Laurikka, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Saana Paavola, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van eerdere studiecohorten die mogelijk of screen-gedetecteerde coeliakie onderzochten, ongeacht de huidige diagnostische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Finse nationaliteit en huidige woonplaats in Finland

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Scherm gedetecteerde Coeliakie
Patiënten met een bevestigde coeliakie-diagnose vastgesteld door screening van de ziekte
Potentiële CeD
Patiënten die eerder de diagnose potentiële coeliakie hebben gekregen en patiënten die antilichaampostiviteit voor coeliakie hebben gehad, maar niet verder zijn onderzocht. De huidige diagnostische en behandelingsstatus is grotendeels onbekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptoom beoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: Op het moment van de studiebezoek
Symptomen worden gemeten met de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)-vragenlijst. De scoring bestaat uit 15 items, die worden gescoord met een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 punt aangeeft dat er geen symptomen zijn en 7 punten de meest ernstige gastro-intestinale symptomen. De items omvatten vijf verschillende symptomen (indigestie, diarree, buikpijn, obstipatie en reflux) en waarden voor elke subdimensie worden berekend als een gemiddelde van de relevante items. De totale GSRS-score wordt beschreven als een gemiddelde waarde van alle 15 items (van 1 tot 7 punten). Scores van de deelnemers worden waar mogelijk vergeleken met het resultaat van eerdere studies.
Op het moment van de studiebezoek
Kwaliteit van leven (PGWB)
Tijdsspanne: Op het moment van de studiebezoek
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Psychological General Well-Being (PGWB) vragenlijst. De enquête bestaat uit 22 afzonderlijke items die zes verschillende subdimensies omvatten: angst, depressie, welzijn, zelfbeheersing, algemene gezondheid en vitaliteit. De score is gebaseerd op een 6-punts Likertschaal waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. De waarde van de totale PGWB-score kan variëren van minimaal 22 tot maximaal 132. De subscores worden berekend als de som van de items in elke subdimensie. De PGWB-resultaten worden waar mogelijk vergeleken met de resultaten van eerdere studies.
Op het moment van de studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van coeliakie
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Hoeveel hebben de diagnose coeliakie gekregen na een eerdere studie?
2-20 jaar
Glutenvrij dieet
Tijdsspanne: Het tijdstip van de studiebezoek
De naleving van het dieetbehandeling, wanneer gestart, wordt beoordeeld door middel van voedseldagboeken en de Celiac Disease Adherence Test (CDAT)-vragenlijst. De CDAT-vragenlijst is een vragenlijst met 7 items. De score loopt van 7 tot 35, waarbij lagere scores goede naleving aangeven en hogere scores wijzen op slechte naleving van het glutenvrije dieet.
Het tijdstip van de studiebezoek
Huidklachten
Tijdsspanne: Op het moment van het studiebezoek
Interview en Dermatology Life Quality Index (DLQI) vragenlijst. De DLQI is een dermatologie-specifieke index met 10 vragen die de impact van huidziekten op de kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beschouwen. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0-3), wat resulteert in een totale DLQI-score van 0 tot 30, waarbij een hogere score een slechtere kwaliteit van leven aangeeft.
Op het moment van het studiebezoek
BMI
Tijdsspanne: Op het moment van het onderzoek
Gewicht (kilogram) en lengte (centimeters) worden gecombineerd als body mass index, kg/m2
Op het moment van het onderzoek
Voedingsstatus en algemene gezondheid
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Interview en bloedonderzoek
2-20 jaar
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek
De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld met Duel-energy WX-ray Absorptiometry (DXA). Bij DXA vergelijkt de T-score de botmineraaldichtheid met waarden van jonge, gezonde volwassenen. Een T-score van -2,5 of lager duidt op osteoporose en een score tussen -1,0 en -2,4 duidt op osteopenie.
Tijdens het studiebezoek
Gewijzigde Marsh-Oberhuber Classificatie
Tijdsspanne: 2-20 jaar
De duodenale histologie wordt beoordeeld met een morfologische beschrijving en de gewijzigde Marsh-Oberhuber-classificatie. In deze classificatie betekent Marsh 0 volledig normale mucosa, Marsh 1 geeft normale villi en crypten met verhoogde intra-epitheliale lymfocyten (IEL) aan, Marsh 2 voor verhoogde IEL en crypthyperplasie. Marsh 3 a-c villusatrofie wordt gecombineerd met verhoogde IEL en crypthyperplasie: Klasse 3a gedeeltelijke villusatrofie, 3b voor subtotale villusatrofie en 3c voor totale villusatrofie.
2-20 jaar
Villus hoogte-Crypt diepte Ratio (Vh/CrD)
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Vh/CrD is een morfometrische methode om de histologie van de dunne darm te beoordelen, naast classificaties zoals Marsh-Oberhuber. Uit verschillende goed georiënteerde duodenale monsters worden de villushoogte en de cryptdiepte gemeten. Een ratio <2.0 duidt op actieve coeliakie.
2-20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tampere University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Tampere University
Finnish Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R24071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het spijsverteringsstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen