Pilottitutkimus aivoterveysohjelmasta vanhusten palvelukeskuksissa
Ennaltaehkäisy Alkaa Täältä: My Healthy Brain -pilottihanke Massachusettsin ikääntyneiden neuvottelukunnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: My Healthy Brain Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: mghmyhealthybrain@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- My Healthy Brain Research Coordinator
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: mghmyhealthybrain@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD; esim. tietojen unohtaminen, eksyminen ja itsensä toistaminen)
- Kyky tunnistaa vähintään 1 muokattava elämäntapatekijä dementiaan, jota muutetaan ohjelman aikana (liikunnan puute, huono uni, Välimeren ruokavalion noudattamatta jättäminen, alkoholin käyttö, tupakointi, sosiaalinen eristäytyminen tai yksinäisyys, henkinen passiivisuus)
- Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (arvioitu Short Blessed Test -testillä71 ≤ 9)
- Oma raportoitu englannin kielen taito/lukutaito
- Kyky ja halukkuus osallistua ja suorittaa kaikki tutkimukseen liittyvät toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai muu neurodegeneratiivinen sairaus potilaan oman ilmoituksen tai paljastuksen perusteella
- Psykoosi, hallitsematon skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö tai hallitsematon päihderiippuvuus/päihdekäytön väärinkäyttö
- Aktiivinen oma raportointi itsemurha-ajatuksista/korkeasta itsemurhariskistä
- Vakava sairaus, jonka odotetaan pahenevan tutkimuksen aikana
- Oma raportoitu turvallisuusongelma elämäntapamuutoksen aloittamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minun Terve Aivoni
My Healthy Brain on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin tapaamisissa, joita johtaa kliininen psykologi tai harjoittelija.
Se tarjoaa tietoa dementiaan ja elämäntapatekijöihin liittyvästä yhteydestä, mukaan lukien riittämätön liikunta, uni, ruokavalio/ravinto, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi.
My Healthy Brain -ohjelman osallistujat oppivat tutkimusnäyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymisen muutostaidot yleisten esteiden, kuten stressin ja saavutettavien tavoitteiden asettamisen, käsittelemiseksi terveiden tapojen saavuttamisessa.
My Healthy Brain -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuusranneketta seuratakseen elämäntapamuutoksia ohjelman aikana.
|
My Healthy Brain on 8 viikon ryhmäohjelma, joka toteutetaan 90 minuutin tapaamisissa, joita johtaa klininen psykologi tai harjoittelija.
Se tarjoaa tietoa dementian ja elämäntapatekijöiden välisestä yhteydestä, mukaan lukien heikko liikunta, uni, ruokavalio/ravinto, henkinen ja sosiaalinen stimulaatio, alkoholi ja tupakointi.
My Healthy Brain -ohjelman osallistujat oppivat tutkimusnäyttöön perustuvia mindfulness- ja käyttäytymisen muutos -taitoja terveiden tapojen yleisten esteiden, kuten stressin ja saavutettavissa olevien tavoitteiden asettamisen, käsittelemiseksi.
My Healthy Brain -ohjelman osallistujat käyttävät aktiivisuusranneketta elämäntapamuutosten seurantaan ohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon valmistumisen hinnat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme hoidon hyväksyttävyyttä laskemalla niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat ≥ 6/8 hoitokertaan (≥ 70 % hyviä, ≥ 80 % erinomaisia).
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi potilastyytyväisyyttä ohjelmaan.
Korkeammat kokonaispisteet (min = 3, max = 12) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä (≥ 70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuvien tulostietojen määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme tiedonkeruun toteutettavuutta laskemalla toissijaisten tulosten (kognitio ja elämäntapa) osuuden ilman puuttuvia tietoja jaettuna kerätyllä kokonaismäärällä (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
|
8 viikkoa
|
|
Voimassa olevan aktiviteettitietojen määrät (vähintään 10 tuntia kulumisaikaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme voimassa olevien aktiviteettitietojen keräämisen toteutettavuutta laskemalla kellon käyttäjien osuuden vähintään viisi 7 päivää viikossa vähintään 10 tuntia päivässä, jaettuna ohjelman päivien kokonaismäärällä (≥ 70% hyvä, ≥ 80% erinomainen).
|
8 viikkoa
|
|
Luotettavuus- ja odotukset-kysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioi, kuinka uskottavaksi, vakuuttavaksi ja loogiseksi potilaat kokevat hoidon.
Korkeammat pisteet (min = 3, max = 27) osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotusta (≥70% hyvä, ≥ 80% erinomainen)
|
0 viikkoa
|
|
Rekrytointimäärät
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioimme osallistujien rekrytoinnin ja tutkimukseen osallistumisen toteutettavuutta laskemalla suhteen, jossa jaettu suostuvien seulontaan osallistujien määrä yhteensä otettuihin yhteyksiin (≥70% hyvä, ≥80% erinomainen).
|
0 viikkoa
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Osallistujien osuus, joka suostuu osallistumaan kaikista osallistumiseen soveltuviksi katsotuista (≥70 % hyvä, ≥80 % erinomainen)
|
0 viikkoa
|
|
Henkilöstön sitoutuminen tutkimusmenettelyihin - määrät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keräämme ja raportoimme poikkeamien lukumäärän protokollasta.
|
8 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keräämme ja raportoimme osallistujien itse ilmoittamia haittatapahtumia.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu potilaan kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat havaitun parantuneen kognitiivisen toiminnan, elämäntavan ja tunne-elämän tulosten (1=Paljon huonompi, 7=Paljon parantunut).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Juomakäyttäytyminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Alzheimerin tauti
- Alkoholin juominen
- Muistihäiriöt
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Tupakointi
- Riskinvähentämiskäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P002540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT05400707RekrytointiTriage Risk Stratification
-
NCT03892551ValmisTriage Risk Stratification
-
NCT06669325ValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEET
-
NCT06022705ValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEET
Kliiniset tutkimukset Minun terve aivoni
-
NCT03342976ValmisKognitiivinen rajoite | Frail Vanhusten oireyhtymä | Fyysinen riippuvuus
-
NCT04758312Valmis
-
NCT06098170Valmis
-
NCT05773833ValmisVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | Terveydentila
-
NCT04184739Ei vielä rekrytointiaHoidon noudattaminen ja noudattaminen
-
NCT04741529ValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistus