Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitatsoksanidin turvallisuus ja tehokkuus kryptosporidioosin hoidossa AIDS-potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Romark Laboratories L.C.

Open Label, monikeskusarvio nitatsoksanidin käytöstä kryptosporidioosin hoitoon AIDS-potilailla Yhdysvalloissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko turvallista ja tehokasta hoitaa AIDS-potilaiden kryptosporidioosia nitatsoksanidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ottavat nitatsoksanidia päivittäin 8 viikon ajan ja annosta nostetaan ensimmäisen 4 viikon jälkeen. Potilaat palaavat sairaalaan tutkimuksiin 2 viikon välein 8 viikon hoitojakson ja 6 viikon seurannan aikana. Nitatsoksanidihoito lopetetaan potilailla, joilla on täydellinen kliininen ja parasitologinen vaste (terapeuttinen parantuminen) 8 viikon hoidon jälkeen, ja potilailla, jotka osoittavat terapeuttista paranemista kahdella peräkkäisellä käynnillä (viikot 2 ja 4 tai viikot 4 ja 6). Näille potilaille tehdään fyysinen tutkimus, mukaan lukien ulosteanalyysi Cryptosporidium parvum -ookystien varalta ja rutiinilaboratoriotutkimukset viikolla 2, 4 ja 6 nitatsoksanidihoidon päättymisen jälkeen. Potilaat, jotka eivät osoita täydellistä kliinistä ja parasitologista vastetta (hoidon epäonnistuminen) 8 viikon hoidon jälkeen, saavat jatkaa nitatsoksanidihoitoa avoimen nitatsoksanidin myötätuntoisen käytön AIDS-potilaiden kryptosporidioosin hoidossa (UMD-95-009) mukaisesti. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Julie Ryner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Sinulla on CD4-solujen määrä 50 solua/mm3 tai vähemmän.
  • Heidän ulostenäytteessään on todisteita cryptosporidium-infektiosta 10 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  • Pidä vetiset ulosteet vähintään kolme kertaa päivässä vähintään 5 päivänä viikossa 21 päivän ajan ennen ilmoittautumista.
  • Osaavat ottaa lääkkeet suun kautta.
  • Olet vähintään 13-vuotias (alle 18-vuotiaille vaaditaan vanhemman tai huoltajan suostumus).
  • Suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos he:

  • Sinulla on tiettyjä suolistosairauksia tai infektioita.
  • Oletko koskaan ottanut nitatsoksanidia.
  • olet ottanut tiettyjä kokeellisia lääkkeitä 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  • On otettava tiettyjä muita lääkkeitä tutkimuksen aikana, kuten paromomysiini, atsitromysiini ja klaritromysiini.
  • olet aloittanut uuden HIV-hoidon 4 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai suunnittele sen aloittamista tutkimuksen aikana.
  • olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Romark Laboratories L.C.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 253C
  • RM-NTZ-99-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa