Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność nitazoksanidu w leczeniu kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Romark Laboratories L.C.

Otwarta, wieloośrodkowa ocena nitazoksanidu w leczeniu kryptosporydiozy u pacjentów z AIDS w Stanach Zjednoczonych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nitazoksanidem można bezpiecznie i skutecznie leczyć kryptosporydiozę u pacjentów z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmują nitazoksanid codziennie przez 8 tygodni, zwiększając dawkę po pierwszych 4 tygodniach. Pacjenci wracają do szpitala na badania co 2 tygodnie w trakcie 8-tygodniowego okresu leczenia i 6-tygodniowej obserwacji. Terapię nitazoksanidem należy przerwać u pacjentów wykazujących pełną odpowiedź kliniczną i parazytologiczną (wyleczenie terapeutyczne) po 8 tygodniach leczenia oraz u pacjentów wykazujących wyleczenie terapeutyczne podczas dwóch kolejnych wizyt (tygodnie 2 i 4 lub tygodnie 4 i 6). Pacjenci ci poddawani są badaniu fizykalnemu, w tym badaniu kału na obecność oocyst Cryptosporidium parvum oraz rutynowym badaniom laboratoryjnym w 2., 4. i 6. tygodniu po zakończeniu leczenia nitazoksanidem. Pacjenci, którzy nie wykazują pełnej odpowiedzi klinicznej i parazytologicznej (niepowodzenie terapeutyczne) po 8 tygodniach leczenia, mogą kontynuować leczenie nitazoksanidem zgodnie z protokołem Open Label Compassionate Use of Nitazoxanide in Treatment of Cryptosporidiosis in AIDS (UMD-95-009) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Mieć liczbę komórek CD4 50 komórek/mm3 lub mniej.
  • Mieć dowód zakażenia cryptosporidium w próbce kału w ciągu 10 dni od włączenia do badania.
  • Mieć wodniste stolce co najmniej trzy razy dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez 21 dni przed rejestracją.
  • Są w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Mają ukończone 13 lat (jeśli nie masz 18 lat wymagana zgoda rodzica lub opiekuna).
  • Zgódź się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (takiej jak prezerwatywy) podczas badania.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się, jeśli:

  • Masz pewne choroby lub infekcje jelit.
  • Czy kiedykolwiek brałeś nitazoksanid.
  • Zażyłeś pewne eksperymentalne leki w ciągu 14 dni od rejestracji.
  • Podczas badania będzie musiał przyjmować inne leki, takie jak paromomycyna, azytromycyna i klarytromycyna.
  • Rozpoczął nową terapię anty-HIV w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania lub planuje rozpocząć ją w trakcie badania.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Romark Laboratories L.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 253C
  • RM-NTZ-99-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj