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AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료를 위한 Nitazoxanide의 안전성 및 유효성

2005년 6월 23일 업데이트: Romark Laboratories L.C.

미국에서 AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료를 위한 Nitazoxanide의 오픈 라벨, 다기관 평가

이 연구의 목적은 nitazoxanide로 AIDS 환자의 크립토스포리디움증을 치료하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 8주 동안 매일 nitazoxanide를 복용하고 처음 4주 후에 용량을 증량합니다. 환자는 8주간의 치료 기간과 6주간의 추적 관찰 기간 동안 2주마다 검사를 위해 병원을 방문합니다. Nitazoxanide 요법은 치료 8주 후에 완전한 임상적 및 기생충학적 반응(치료적 완치)을 보이는 환자와 2회 연속 방문(2주 및 4주 또는 4주 및 6주)에서 치료적 완치를 나타내는 환자에서 중단됩니다. 이 환자들은 크립토스포리디움 난포낭에 대한 대변 분석과 니타족사니드 요법 완료 후 2주, 4주 및 6주차에 일상적인 실험실 검사를 포함한 신체 검사를 받습니다. 치료 8주 후에 완전한 임상 및 기생충 반응(치료 실패)을 보이지 않는 환자는 Open Label Compassionate Use of Nitazoxanide in Treatment of Cryptosporidiosis in AIDS Patients(UMD-95-009) 프로토콜을 통해 nitazoxanide 요법을 계속 사용할 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Julie Ryner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • CD4 세포 수가 50 세포/mm3 이하입니다.
  • 연구 시작 10일 이내에 대변 샘플에서 크립토스포리디움 감염의 증거가 있어야 합니다.
  • 등록 전 21일 동안 주 5일 이상 하루 3회 이상 묽은 변을 봅니다.
  • 입으로 약을 복용할 수 있습니다.
  • 13세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).
  • 연구 중에 효과적인 피임 방법(예: 콘돔)을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 환자는 자격이 없습니다.

  • 장의 특정 질병이나 감염이 있습니다.
  • nitazoxanide를 복용한 적이 있습니다.
  • 등록 후 14일 이내에 특정 실험 약물을 복용했습니다.
  • 파로모마이신, 아지스로마이신 및 클라리트로마이신과 같은 특정 다른 약물을 연구 중에 복용해야 합니다.
  • 연구 시작 4주 이내에 새로운 항 HIV 요법을 시작했거나 연구 중에 시작할 계획입니다.
  • 임신 중이거나 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Romark Laboratories L.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 253C
  • RM-NTZ-99-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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