Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Comparison of BMS-232632 With Efavirenz, Each in Combination With Zidovudine-Lamivudine

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

A Phase III Study Comparing the Antiviral Efficacy and Safety of BMS-232632 With Efavirenz; Each in Combination With Fixed Dose Zidovudine-Lamivudine

The purpose of this study is to compare the effectiveness of treatment with BMS-232632 to that of efavirenz (EFV) when both are used with zidovudine (ZDV) and lamivudine (3TC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a multinational, 2-arm study. Patients in 1 arm receive BMS-232632 plus EFV placebo capsules. Patients in the other arm receive EFV plus BMS-232632 placebo. Both arms also receive a fixed dose of ZDV-3TC.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Saint Pierre
      • Leuven, Belgia
        • Uz Gasthuisberg
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Fundacion Arriaran
      • Santiago, Chile
        • Hosp Clinico de La Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Santiago, Chile
        • Hosp Sotero de Rio
      • Santiago, Chile
        • Servicio de Dermatologia-Hosp del Salvador
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • SEMECO
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hosp Clinic
      • Barcelona, Espanja
        • Hosp Germans Trias I Pujol
      • Bilboa, Espanja
        • Hosp de Basurto / Enfermedades Infecciosas
      • Cordoba, Espanja
        • Hosp Reina Sofia
      • Madrid, Espanja
        • Hosp Carlos III
      • Madris, Espanja
        • Hosp Ramon y Cajal
      • Oviedo, Espanja
        • Hosp Nuestra Senora de Covadonga
      • Sevilla, Espanja
        • Hosp Virgen Del Rocio
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Tygerberg Hosp
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Brooklyn Med Ctr
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Chris Hani Baragwanath Hosp
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Toga Lab
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Hosp Roosevelt Chief Infectious Diseases Unit
      • Guatemala, Guatemala
        • Hosp General San Juan de Dios
  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Med Ctr
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Ospedale S Orsola
      • Cagliari, Italia
        • Immunoligia Universita Cagliari
      • Milano, Italia
        • Ospedale Luigi Sacco Cargnel
      • Milano, Italia
        • Ospedale S Raffaele
      • Rimini, Italia
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Italia
        • Cat All Immun Clin
      • Torino, Italia
        • Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torino, Italia
        • Ospedale Amedeo de Savoia
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta
        • Akh Wien
      • Wien, Itävalta
        • Pulmologisches Zentrum Der Stadt Wien
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Univ of Alberta/Division of Inf Dis/Dept of Med
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Univ of British Columbia
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Univ Med Ctr
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Gary Rubin
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hosp Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Univ of Malaya Med Ctr
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Consultorio Royal Ctr
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Hosp Nacional dos de Mayo
      • Lima, Peru
        • Hosp Edgardo Rebagliati
      • Lima, Peru
        • Hosp Guillermo Almenara-Medicina 1
      • Lima, Peru
        • Hosp Nacional Arzobispo Loayza-PROCETS
      • Lima, Peru
        • Hosp Nacional Cayetano Heredia
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Hosp De Santa Maria
      • Porto, Portugali
        • Hosp De Sao Joao
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009091711
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 009265800
        • San Juan Vamc
  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Hotel Dieu de Lyon
      • Paris, Ranska
        • CHU de Bicêtre
      • Paris, Ranska
        • Hopital Cochin - Port Royal
      • Paris Cedex 12, Ranska
        • Services des Maladies Infectieuses
      • Tourcoing, Ranska
        • Hospital Gustave Dron
  • Saksa
      • Bonn, Saksa
        • Rheinische Friedrich Wilhelms Universitaet Medizinische
      • Koeln, Saksa
        • Univ Zu Koeln
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • Universitatsspital Zurich
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Ramathibodi Hosp
      • Bangkok, Thaimaa
        • Siriraj Hosp / Mahidol Univ
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rajavithi Hosp
      • Bangkok, Thaimaa
        • Vajira Hosp
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Chiangmai Univ
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Saint Laszlo Hosp
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Hosp U de Caracas / Ciudad
      • Caracas, Venezuela
        • Hosp Vargas de Caracas
      • Miranda, Venezuela
        • Hosp Dr Domingo Luciani
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Federal AIDS Ctr
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • Infectious Hosp 30
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • Ust Izhora Fed Infectious Hosp
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambewell, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hosp
      • Dublin, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Saint James Hosp
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hosp
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Phoenix Body Positive
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Univ of Southern California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • Saint Francis Mem Hosp / HIV Care Unit
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 200091104
        • Dupont Circle Physicians Group
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Dr Bruce Rashbaum
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33311
        • North Broward Hosp District / HIV Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Associates in Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Josephs Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • The CORE Ctr
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 672143124
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 481090378
        • Univ of Michigan Hospitals and Health Ctrs
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681985400
        • Univ of Nebraska Medical CTR
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 089030019
        • Robert Wood Johnson Med School/UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032757
        • UMDNJ - New Jersey Med School
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • ID Care Inc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Univ of NM
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Univ Med Ctr / Infectious Disease Clinic
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Jemsek Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101282
        • Ohio State Univ Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Julio Arroyo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Methodist Healthcare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Oaklawn Physicians Group
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Tarrant County Infectious Diseases Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77006
        • Montrose Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Have a viral load of 2,000 or more copies/ml and a CD4 cell count of 100 or more cells/mm3 (or 75 or more cells/mm3 with no prior history of AIDS-defining diagnosis) within 2 weeks before randomization.
  • Are at least 16 years old.
  • Have signed consent of parent or guardian if under 18 years of age.
  • Are willing to use effective barrier methods of birth control.
  • Are available for follow-up for at least 52 weeks.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have had anti-HIV treatment within 30 days before screening.
  • Have a recently diagnosed HIV-related infection.
  • Have any medical condition requiring treatment at enrollment.
  • Have recently become HIV infected.
  • Have acute hepatitis within 30 days of study entry. Certain patients with chronic hepatitis will be eligible.
  • Expect to need or have taken drugs with myelosuppressive, neurotoxic, pancreatotoxic, hepatotoxic, or cytotoxic potential within 3 months before study. Expect to need methadone, ribavirin/interferons, neurotoxic drugs or drugs that affect CYP3A4.
  • Abuse alcohol or drugs.
  • Have severe diarrhea within 30 days before study entry.
  • Are pregnant or breast-feeding.
  • Have a history of hemophilia.
  • Have a history of bilateral peripheral neuropathy.
  • Cannot take medicines by mouth.
  • Have any other conditions that the doctor thinks would interfere with the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 302C
  • AI424-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Efavirents

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa