Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriablaatio vs. torakoskooppinen ablaatio potilaille, joilla on pysyvä eteisvärinä

keskiviikko 1. syyskuuta 2010 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Satunnaistettu tutkimus, joka osoittaa katetriablaation vaikutukset verrattuna torakoskooppisen ablaation vaikutuksiin potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä.

Patentteja, joilla on eteisvärinä, voidaan hoitaa rytmihäiriön parantamiseksi. Tämä voidaan saavuttaa katetriablaatiolla ja sokkeloleikkauksella, jossa jälkimmäiseen sisältyy avoin sydänleikkaus.

Katetriablaatiolla rytmihäiriö voidaan parantaa noin 70 %:lla potilaista, joilla on eteisvärinän jaksoja. Potilailla, joilla on pysyvä eteisvärinä, tulokset eivät ole yhtä hyviä.

Vertaamme perinteistä ablaatiomenetelmää, jossa leesiot luodaan sydämen sisäpuolelle, torakoskooppiseen lähestymistapaan, jossa vauriot luodaan sydämen ulkopuolelta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joilla on pysyvä eteisvärinä, satunnaistamista harkitaan. Potilaat satunnaistetaan joko tavanomaiseen endokardiaaliseen katetriablaatioon tai epikardiaaliseen torakoskooppiseen ablaatioon.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen päätetapahtuma: sinusrytmin esiintyminen 6 kuukauden kuluttua Toissijaiset päätetapahtumat: komplikaatiot, kustannustehokkuus, rakenteelliset muutokset (arvioitu kaikukardiografialla), p-BNP ja tulehdusmerkit, eteisvärinäkuormitus arvioituna Holter-monitoroinnilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Risghospitalet,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvä eteisvärinä dokumentoitu vähintään 2 ekg:ssä, yli 1 kuukauden ekg:n välillä. Diagnoosi vahvistetaan Holterilla.
  • Kaikilla potilailla on oireita tai he eivät siedä nopeudensäätöhoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus tai epäily kyvyttömyydestä antaa tietoinen mielipide
  • Naaraat, joilla on synnytyspotentiaalia
  • Edellinen sydänleikkaus
  • Edellinen ablaatio eteisvärinän vuoksi
  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Odotettu sydänleikkauksen tarve
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV)
  • Kyvyttömyys hoitaa antikoagulaatiolla
  • Aiemman syvän laskimotromboembolian tai aivohalvauksen yhteydessä tutkijat harkitsevat yksilöllisesti, onko potilas soveltuva inkluusioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sinusrytmin esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua hoidosta
6 kuukauden kuluttua hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana hoidosta
12 kuukauden aikana hoidosta
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana hoidosta
12 kuukauden aikana hoidosta
rakenteelliset muutokset (arvioitu kaikukardiografialla)
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana hoidosta
12 kuukauden aikana hoidosta
p-BNP
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana hoidosta
12 kuukauden aikana hoidosta
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana hoidosta
12 kuukauden aikana hoidosta
eteisvärinän kuormitus on arvioitu Holter-monitoroinnin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua hoidosta
6 kuukauden kuluttua hoidosta
harjoituksen suorituskykyä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidosta
3 kuukauden kuluttua hoidosta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidosta
3 kuukauden kuluttua hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper H Svendsen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAT-SKOPI study
  • KF - 01-284215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Torakoskooppinen epikardiaalinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa