Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen potilaan mukavuus ja virtsan laatu suprapubisessa putkessa vs. transuretraalinen katetrointi RARP:n jälkeen (MPH)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: St. Antonius Hospital Gronau

Prospektiivinen, satunnaistettu, kolmihaarainen, avoin kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan virtsan laatua ja potilaan mukavuutta erilaisilla virtsanpoistoilla robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston (RARP) jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko leikkauksen jälkeistä virtsaamisen ja kontinenssin laatua parantaa riippuen virtsanpoistokatetrista ja retentiosta robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Toinen havainto voisi olla potilaan kivun arvioinnin sekä eri johdannaisten kipulääkityksen tutkiminen. Tarkista edelleen, voidaanko infektioita ja bakteriurian esiintymistä vähentää tai välttää virtsanpoiston avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Gronau, Saksa, 48599
        • Department of Urology, Pediatric Urology and Urologic Oncology, St. Antonius Hospital Gronau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
  • täytetty ja allekirjoitettu Ilmoitettu suostumus
  • lääketieteellisten asiakirjojen julkaiseminen sääntely- tai tutkimustarkoituksiin
  • kliinisesti elinrajoitettu eturauhassyöpä
  • suositeltu ja suunniteltu robottiavusteinen radikaali prostatektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta
  • Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPPS) > 18
  • Sädehoidon tai kemoterapian historia
  • Historiallinen transuretraalinen eturauhasen resektio
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • haluttomuus tallentaa ja välittää pseudonyymejä tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suprapubic putki ex 2 päivää
potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen radikaali prostatektomia ja jotka saivat leikkauksensa aikana suprapubisen letkun, joka otettiin pois 2. päivänä leikkauksen jälkeen
Laite: suprapubic putki ex 2 päivää
ilmapallokatetri suprapubiseen virtsarakon tyhjennykseen, suprapubiseen putken poistoon toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Uromed
Active Comparator: suprapubic putki ex 5 päivää
potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen radikaali prostatektomia ja jotka saivat leikkauksensa aikana suprapubisen letkun, joka otettiin pois 5. päivänä leikkauksen jälkeen
Laite: suprapubic putki ex 5 päivää
ilmapallokatetri suprapubiseen virtsarakon tyhjennykseen, suprapubiseen putken poistoon viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Uromed
Active Comparator: transuretraalinen katetri ex 5 päivää
potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen radikaali prostatektomia ja jotka saivat leikkauksensa aikana transuretraalisen katetrin, joka otettiin pois 5. päivänä leikkauksen jälkeen
Laite: transuretraalinen katetri ex 5 päivää
transuretraalisen katetrin poisto viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Uromed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan vuoto mitattuna tyynytestillä grammoina
Aikaikkuna: vuorokauden 2 tai 5 päivän sisällä leikkauksesta 24 tunnin ajan
vuorokauden 2 tai 5 päivän sisällä leikkauksesta 24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsanpoistoon liittyvän postoperatiivisen kivun havaitseminen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: kerran päivässä, ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
kerran päivässä, ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden kirjaaminen
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä leikkauksesta
4 viikon sisällä leikkauksesta
Virtsan tila virtaussytometrialla mitattuna
Aikaikkuna: päivän 2 tai 5 päivän kuluessa leikkauksesta
päivän 2 tai 5 päivän kuluessa leikkauksesta
Jäännösvirtsa mitattuna virtsarakon skannauksella ml
Aikaikkuna: 3 kertaa leikkauksen jälkeisen 2 tai 5 päivän aikana
3 kertaa leikkauksen jälkeisen 2 tai 5 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Antonius Hospital Gronau

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Harke, MD., St. Antonius Hospital Gronau
  • Opintojen puheenjohtaja: Mustapha Addali, MD., St. Antonius Hospital Gronau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U4DGYZXT2DBN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset suprapubic putki ex 2 päivää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa