Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariini tai M-EDTA katetriin liittyvien infektioiden ja tukosten ehkäisyssä potilailla, joilla on suuri katetriin liittyvän infektion riski

keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tuleva, satunnaistettu koe, jossa verrataan hepariinia ja minosykliini-EDTA-huuhtelua katetriin liittyvien infektioiden ja tukkeumien ehkäisyyn

PERUSTELUT: Hepariini tai M-EDTA voivat estää katetriin liittyviä infektioita ja tukkeumia potilailla, joilla on suuri katetriin liittyvän infektion riski. Vielä ei tiedetä, onko hepariini tehokkaampi kuin M-EDTA estämään katetriin liittyviä infektioita ja tukkeumia potilailla, joilla on suuri katetriin liittyvän infektion riski.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan hepariinia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii M-EDTA:han verrattuna katetriin liittyvien infektioiden ja tukosten ehkäisyssä potilailla, joilla on suuri katetriin liittyvän infektion riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa katetriin liittyvien infektioiden (Stafylokokki ja Candida) ilmaantuvuutta hepariinilla hoidetuilla potilailla, joilla on suuri katetriin liittyvän infektion riski, verrattuna minosykliinihydrokloridiin ja kalsiumdinatriumedetaattiin (M-EDTA).

Toissijainen

  • Vertaa katetrin tukkeumien ilmaantuvuutta potilailla, joita hoidetaan näillä hoito-ohjelmilla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan katetrin tyypin (tunneloitu keskuslaskimokatetri [CVC] vs. tunneloitu perkutaaninen CVC) ja osallistuvan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat minosykliinihydrokloridia ja edetaattikalsiumdinatriumliuosta (M-EDTA) CVC:hen kerran päivässä.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat hepariinihuuhteluliuosta CVC:hen kerran päivässä. Hoitoa molemmissa käsissä jatketaan enintään 3 kuukautta, jos ei ole hyväksyttävää toksisuutta tai kunnes katetri poistetaan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 150 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Suurella riskillä saada katetritulehdus, mikä ilmenee seuraavista syistä:

    • Leukemian, lymfooman, myelooman tai melanooma-sarkooman diagnoosi
    • Hematopoieettinen kantasolusiirto
    • Aldesleukiinin vastaanottaminen
    • Lasten syöpäpotilaat

  • Uusi (≤ 10 päivää vanha) toimiva ulkoinen tunneloitu tai tunneloitumaton keskuslaskimokatetri (CVC), kuten Hickman/Broviac- tai Hohn-katetri, tai perifeerisesti sijoitettu keskuslaskimokatetri (PICC), jota käytetään kemoterapian, veren ja verituotteiden infuusiossa tai muita ajoittaisia ​​infuusioita

    • Ei tukkeutunutta CVC:tä

    • Ei olemassa olevaa paikallista tai systeemistä katetriinfektiota

      • Yli 3 päivää aiemman CVC:n poistamisesta infektion vuoksi
    • Ei ulkoista CVC:tä, jonka ennustetaan pysyvän paikallaan < 2 viikkoa
    • Ei infuusioportteja tai Groshong-katetria
    • Ei päällystettyä CVC:tä, joka on kyllästetty antimikrobisella tai antiseptisellä aineella

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Ei aiemmin ollut allergiaa millekään tetrasykliinille
  • Ei vasta-aiheita huuhteluliuoksen viipymäajalle ≥ 4 tuntia
  • Ei hypokalsemiaa, kun saat kalsiumlisää katetrin kautta
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Minosykliinihydrokloridi + edetaattikalsiumdinatrium (M-EDTA) -liuos huuhdellaan CVC:hen kerran päivässä.
Lääke: Minosykliini-EDTA
M-EDTA huuhtele liuos CVC:hen kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Minosykliinihydrokloridi
  • Edetaattikalsiumdinatrium
  • M-EDTA
Kokeellinen: Käsivarsi II
Huuhtele hepariiniliuos CVC:hen kerran päivässä.
Lääke: Hepariini
Huuhtele hepariiniliuos CVC:hen kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Hep-Lock

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katetrin tukkeumien ilmaantuvuus ennaltaehkäisyjaksojen aikana (esim. ajanjakso, jolloin katetri on lukittu hepariinilla tai minosykliinihydrokloridilla ja kalsiumdinatriumedetaatilla [M-EDTA])
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID93-004
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MDA-ID-93004 (Muu tunniste: UT MD Anderson Cancer Center)
  • CDR0000500199 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Minosykliini-EDTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa