Toteutettavuustutkimus Aastrom Tissue -korjaussoluista ei-liitosmurtumien hoitoon.

Nykyinen hoitostandardi atrofisen pitkän luun murtuman uudistamiseksi, joka ei liity yhteen, on autologinen luu ja luuydin, joka on leikattu potilaan suoliluun harjasta avoimessa leikkauksessa yleisanestesiassa. Tämä menetelmä luun ja ytimen keräämiseksi liittyy huomattavaan pitkäaikaisen kivun sairastumiseen, syvään juurtuneiden infektioiden mahdollisuuteen luunkorjuukohdassa ja muihin epäsuoriin seurauksiin, kuten leikkauksen pitenemiseen, huomattaviin kustannuksiin ja mahdolliseen verenkiertoon. verensiirto. Toimenpide liittyy myös vähintään 20 %:n luusiirteen epäonnistumiseen.

Aggressiivisen avoimen kirurgisen toimenpiteen aiheuttaman merkittävän sairastuvuuden vuoksi etsitään vaihtoehtoja. Nykyisiä vaihtoehtoja autologiselle luulle ovat kaupallisesti saatavilla olevat synteettiset, ksenograft- ja allograftimatriisit, joita käytetään joko yksinään tai yhdistettynä luun autosiirteen kanssa. Myös soluvapaita korvikkeita, kuten matriiseja yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmaan tai rekombinanttisiin luun morfogeenisiin proteiineihin osteoinduktiivisuutta varten, käytetään myös. Näitä vaihtoehtoja, vaikkakin vähemmän sairaita kuin täydellinen luunkorjuu, ei ole vielä tiukasti määritetty vastaaviksi. Siksi parannettujen vaihtoehtojen etsiminen jatkuu.

Aastrom Biosciences, Inc. on kehittänyt ainutlaatuisen prosessin ihmisen luuytimen, mukaan lukien varhaisten kantasolupopulaatioiden, kasvattamiseksi pienistä perkutaanisesti aspiroidun luuytimen näytteistä. Prosessi suoritetaan AastromReplicell Cell Production Systemissä (ARS).

Tutkimus suoritetaan kliinisen tiedon saamiseksi sen osoittamiseksi, että Aastrom TRC:n autologiset luuydinsolut regeneroivat luuta potilailla, joilla on todettu ei-liitosmurtumia, kun niitä käytetään jonkin yleisesti käytetyn kaupallisesti saatavilla olevan allograftisirumatriisin kanssa.

Luuydinsolut saadaan lyhyellä, perkutaanisella, pienen tilavuuden aspiraatiolla (noin 30-50 ml) suoliluun takaosasta, joka saadaan paikallisella ja tietoisella sedaatiolla. Ihon kautta tapahtuva ytimen aspiraatio on huomattavasti vähemmän sairasta ja aikaa vievää kuin nykyinen avoin kirurginen prosessi, jossa luun omasiirteen kerääminen tapahtuu.

Tutkimuksessa hoidetaan jopa 36 potilasta (11 ensimmäisessä ryhmässä ja 25 toisessa ryhmässä).

Potilaita hoidetaan tavanomaisilla kirurgisilla toimenpiteillä ei-murtumien hoitoon (mukaan lukien yleisesti käytetyt laitteistot, joita tarvitaan murtuman vakauttamiseksi). Käsitellyt solut sekoitetaan kaupallisesti saatavan luumatriisin kanssa leikkauksen aikana ja sijoitetaan murtuman alueelle.

Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.