Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus verihiutaleaktivaatiosta ja verihiutaleiden tulehdusvasteesta hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilailla Transplantation jälkeen: spontaanisti ja CMV-antigeenin stimuloinnin jälkeen (FIPALLOC)

perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire

Verihiutaleilla, jotka tunnetaan perinteisesti roolistaan ​​hemostaasissa, on myös immuunivaste.

Verihiutaleilla on keskeinen rooli immuunivälittäjän erittymisessä, ja ne ovat vuorovaikutuksessa synnynnäisten ja mukautuvien immuunisolujen kanssa edistäen taistelua taudinaiheuttajia, kuten viruksia, vastaan.

Sytomegalovirus (CMV) on vastuussa allograft-potilaiden vakavista infektioista indusoidun immuunivasteen vuoksi. Potilaiden verihiutaleiden aktivaatiota ei määritetä siirteen jälkeisenä aikana, eikä verihiutaleiden aiheuttamaa tulehdusta CMV-infektion jälkeen kuvata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava nykyinen tutkimus määrittää, muuttuuko verihiutaleiden aktivaatio siirteen jälkeisen seurannan aikana (päivät 30-90).

Aktivaatiota tutkitaan spontaanisti ja simuloinnin jälkeen CMV-antigeenillä (sytomegalovirus).

Tutkimus keskittyy myös tulehdusvasteen vaihteluun keskittyen sytokiinien vapautumiseen saman siirteen jälkeisen seurannan aikana (spontaanisti ja CMV-antigeenistimulaation jälkeen).

Tämä alustava tutkimus voisi johtaa parempaan ymmärrykseen verihiutaleiden säätelemän tulehduksen immuunimodulaattorin roolista, erityisesti siirrännäis-isäntätaudin alkaessa tällaisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42 270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto alle 2 kuukauden ajan minkä tahansa käyttöaiheen vuoksi;
  • Verihiutaleet > 20 G/L (gigaa litraa kohti) vähintään 7 päivän ajan ilman verensiirtotukea;
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa;
  • Suuri suojattu tai ei pysty antamaan suostumusta ;
  • raskaana olevat naiset ;
  • Ranskan lainsäädännön mukaan haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allograft-potilaat
Institut de Cancérologie Lucien Neuwirthin seuratut allograftipotilaat ottavat verinäytteitä siirteen jälkeisen seurannan aikana tavalliseen tapaan viikoittain. Tässä tutkimuksessa otetaan kaksi veriputkea lisää viikoittaisilla verinäytteillä.
Muut: Verinäytteitä
Kaksi veriputkea kerätään joka viikko enintään 8 viikon ajan tätä tutkimusta varten. Näytteet alkavat päivänä 30 siirron jälkeen ja päättyvät enintään päivänä 90 siirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In vitro spontaani CD62P (P-selektiini) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 90 päivää
In vitro spontaani CD62P:n (P-selektiini) ilmentymistaso lasketaan, ja se kuvastaa verihiutaleiden aktivaatiota hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana.
90 päivää
In vitro spontaani CD63 (membraaniproteiini) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 90 päivää
In vitro spontaani CD63:n (membraaniproteiinin) ilmentymistaso lasketaan, ja se heijastaa verihiutaleiden aktivaatiota hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana.
90 päivää
In vitro CD62P (P-selektiini) ilmentymistaso CMV-antigeenistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
In vitro CD62P (P-selektiini) ilmentymistaso lasketaan CMV-antigeenistimulaation jälkeen, ja se heijastaa verihiutaleiden aktivaatiota hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana.
90 päivää
In vitro CD63 (membraaniproteiini) ilmentymistaso CMV-antigeenistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
In vitro CD63:n (membraaniproteiinin) ilmentymistaso lasketaan CMV-antigeenistimulaation jälkeen, ja se heijastaa verihiutaleiden aktivaatiota hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In vitro spontaanin verihiutaleiden aktivaation taso
Aikaikkuna: 90 päivää
In vitro spontaanin verihiutaleiden aktivaation taso hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana. Taso lasketaan PF4:n (Rekombinantti verihiutaletekijä 4), RANTES:n (Chemokine (C-C-motiivi) ligandi 5), liukoisen CD40L:n (CD 40 ligandi), MIP1alfan (Macrophage Inflammatory Proteins), sCD62P:n (liukoinen p-selektiini) spontaanin ilmentymistaso.
90 päivää
Verihiutaleiden aktivoitumisen taso in vitro CMV-antigeenistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Verihiutaleiden aktivaation taso in vitro CMV-antigeenistimulaation jälkeen hematopoieettisten kantasolujen allograftipotilaiden seurannan aikana. Taso lasketaan PF4:n (Rekombinantti verihiutaletekijä 4), RANTESin (Chemokine (C-C-motiivi) ligandi 5), liukoisen CD40L:n (CD 40 ligandi), MIP1alfan (Macrophage Inflammatory Proteins), sCD62P:n (liukoinen p-selektiini) ilmentymistasolla.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de la Loire

Yhteistyökumppanit

Groupe sur l'Immunité des Muqueuses et Agents Pathogènes, (GIMAP)
Association Stéphanoise Pour la Recherche en Hématologie-Oncologie (ASPHRO)

Tutkijat

  • Päätutkija: CORNILLON Jérôme, PhD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1101
  • 2016-A01833-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allograft

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa