- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00531934
Tutkimus Tarceva-ihottuman hoidosta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Satunnaistettu, avoin tutkimus doksisykliinin vaikutuksen arvioimiseksi Tarcevan aiheuttamaan ihottumaan potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ensimmäisen linjan kemoterapian epäonnistumisen jälkeen
Tässä 2-haaraisessa tutkimuksessa arvioidaan Tarcevan aiheuttaman ihottuman hoitoa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat epäonnistuneet edenneen taudin ensilinjan kemoterapiassa.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan a) doksisykliiniä 100 mg po päivittäin tai b) ei ehkäisevää hoitoa; kaikki potilaat saavat Tarcevaa 150 mg/kg po päivittäin.
Tutkimushoidon arvioitu aika on taudin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen asti, ja tavoitenäytteen koko on 100-500 yksilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antibes, Ranska, 06600
-
Bordeaux, Ranska, 33076
-
Bordeaux, Ranska, 33300
-
Brest, Ranska, 29200
-
Caen, Ranska, 14076
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
-
Chartres, Ranska, 28018
-
Draguignan, Ranska, 83007
-
GAP, Ranska, 05007
-
Gleize, Ranska, 69400
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Metz, Ranska, 57038
-
Nimes, Ranska, 30900
-
Paris, Ranska, 75674
-
Paris, Ranska, 75679
-
Paris, Ranska, 75116
-
Perigueux, Ranska, 24000
-
Perpignan, Ranska, 66000
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
-
Pontoise, Ranska, 95300
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Rouen, Ranska, 76000
-
Tours, Ranska, 37044
-
Vannes, Ranska, 56017
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, 18-75-vuotiaat;
- vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
- Epäonnistunut ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen pitkälle edenneen taudin hoitoon ja suunniteltu toisen linjan Tarceva-hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa etiologian ihottuma tutkimukseen tullessa;
- merkittävä sydänsairaus historiassa;
- muut pahanlaatuiset kasvaimet (muut kuin asianmukaisesti hoidettu okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ syöpä);
- aiempi allerginen reaktio tetrasykliineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
150 mg päivässä
100 mg päivässä
|
Active Comparator: 2
|
150 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi minkä tahansa asteinen ihottuma (follikuliitti) 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Kuvaus ihottumasta (follikuliitti, mukaan lukien punoitus, papulustulet, kyhmy ja kuori) oli Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 3 asteikon mukainen.
Lääketieteelliset kuvat kasvoista (näkymät edestä ja sivuilta) otettiin systemaattisesti ja kaikista alueista, joilla oli ihovaurioita.
Kuvat arvioi keskitetty arviointilautakunta.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihottuman (follikuliitti) määrä ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ihottuma, kuten follikuliitti, voidaan määritellä useilla tyypeillä, mukaan lukien punoitus, papulo-pustulaarinen ja kyhmyt.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ihottumaa (follikuliitti) 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana tyypin mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ihottuma, kuten follikuliitti, voidaan määritellä useilla tyypeillä, mukaan lukien punoitus, papulo-pustule, kyhmy ja kuori.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ihottumaa (follikuliitti) 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana suurimman intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ihottumien voimakkuus luokiteltiin CTCAE-luokituksen mukaan.
Aste 1 vastaa (=) Makulaarista tai papulaarista eruptiota tai punoitusta ilman siihen liittyviä oireita; Aste 2 = makula- tai papulaarinen eruptio tai eryteema, johon liittyy kutinaa tai muita siihen liittyviä oireita; paikallinen hilseily tai muut leesiot, jotka kattavat alle (<) 50 prosenttia (%) kehon pinta-alasta (BSA); Aste 3 = vaikea, yleistynyt erytroderma tai makula-, papulaarinen tai vesikulaarinen eruptio; hilseily.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi minkä tahansa asteinen ihottuma (follikuliitti) ensimmäisen 4 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
|
Ihottuman (follikuliitti) määrä ensimmäisten 4 hoitokuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Ihottuma, kuten follikuliitti, voidaan määritellä useilla tyypeillä, mukaan lukien punoitus, papulo-pustulaarinen ja kyhmyt.
|
Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihottumaa (follikuliitti) ensimmäisen 4 kuukauden hoidon jälkeen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Ihottuma, kuten follikuliitti, voidaan määritellä useilla tyypeillä, mukaan lukien punoitus, papulo-pustule, kyhmy ja kuori.
|
Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihottumaa (follikuliitti) ensimmäisen 4 kuukauden hoidon jälkeen intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Ihottumien voimakkuus luokiteltiin CTCAE-luokituksen mukaan.
Aste 1 = makula- tai papulaarinen eruptio tai punoitus ilman siihen liittyviä oireita; Aste 2 = makula- tai papulaarinen eruptio tai eryteema, johon liittyy kutinaa tai muita siihen liittyviä oireita; paikallinen hilseily tai muut leesiot, jotka kattavat < 50 % BSA:sta; Aste 3 = vaikea, yleistynyt erytroderma tai makula-, papulaarinen tai vesikulaarinen eruptio; hilseily.
|
Kuukaudet 7, 10 ja 12
|
Ihottumasta (follikuliitti) vapaa aika 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana – tapahtumaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ilmaantumattomuusjakso määritettiin päivien lukumääränä ensimmäisestä lääkeannoksesta follikuliitin ensimmäiseen ilmaantumiseen, analysoituna Kaplan-Meier-analyysillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Aika vapaa ihottumasta (follikuliitti) ensimmäisten 4 hoitokuukauden aikana – aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ilmaantumattomuusjakso määritettiin päivien lukumääränä ensimmäisestä lääkeannoksesta follikuliitin ensimmäiseen ilmaantumiseen, analysoituna Kaplan-Meier-analyysillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioitu olevan tapahtumavapaa 4 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioitiin ilman ihottumaa (follikuliittia) 4 kuukauden kohdalla.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ihottumasta (follikuliitti) vapaa aika koko hoitojakson aikana – tapahtumaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Ilmaantumattomuusjakso määritettiin päivien lukumääränä ensimmäisestä lääkeannoksesta follikuliitin ensimmäiseen ilmaantumiseen, analysoituna Kaplan-Meier-analyysillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Aika vapaa ihottumasta (follikuliitti) koko hoitojakson aikana – aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Ilmaantumattomuusjakso määritettiin päivien lukumääränä ensimmäisestä lääkeannoksesta follikuliitin ensimmäiseen ilmaantumiseen, analysoituna Kaplan-Meier-analyysillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioitu olevan tapahtumavapaa 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioitiin olevan ilman ihottumaa (follikuliittia) 12 kuukauden iässä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Ihottuman (follikuliitti) kesto 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Jos ihottuma jatkui viimeisellä käynnillä tai kuukaudella 4, ihottuman kesto laskettiin follikuliitin alkamisen ja käyntikuukauden 4 tai ennenaikaisen vieroituskäynnin tai kuoleman välillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Ihottuman (follikuliitti) kesto koko hoitojakson ajan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Jos ihottuman loppu puuttui, ihottuman kesto laskettiin follikuliitin alkamisen ja viimeisen arviointipäivän välillä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli muita minkä tahansa asteisia ihovaurioita 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Muita ihovaurioita olivat kseroosin ja paronykian esiintyminen tai puuttuminen.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli muita ihovaurioita 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana tyypin mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Muita ihovaurioita olivat kseroosi ja paronykia.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muita ihovaurioita 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana suurimman intensiteetin mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Muita ihovaurioita olivat kseroosi ja paronykia.
Intensiteetti luokiteltiin CTCAE-luokituksen mukaan.
Aste 1 = makula- tai papulaarinen eruptio tai punoitus ilman siihen liittyviä oireita; Aste 2 = makula- tai papulaarinen eruptio tai eryteema, johon liittyy kutinaa tai muita siihen liittyviä oireita; paikallinen hilseily tai muut leesiot, jotka kattavat < 50 % BSA:sta; Aste 3 = vaikea, yleistynyt erytroderma tai makula-, papulaarinen tai vesikulaarinen eruptio; hilseily; Aste 4 = yleinen exfoliatiivinen, haavainen tai rakkulainen ihottuma.
Jos osallistujalla oli useita ihovaurioita, maksimi intensiteetti otettiin huomioon.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla erlotinibin annosta on pienennetty vähentämissyyn perusteella
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Erlotinibin annosta muutettiin, jos toksisuutta ilmeni.
Keratiitti, ripuli, interstitiaalinen keuhkosairaus ja muut toksiset tapahtumat määräsivät erlotinibiannoksen pienentämisen.
Jos erlotinibihoito lopetettiin aiemmin asteen 2 ihottuman tai ripulin vuoksi ja jos nämä asteen 2 oireet uusiutuivat TAI jos oireet olivat osallistujille sietämättömiä, erlotinibihoito keskeytettiin toipumiseen asti/aste 1, sitten annosta pienennettiin yhdellä 50 mg:n tasolla. .
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pienensivät doksisykliiniannosta vähentämissyyn perusteella
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Follikuliitin tyyppinen ihottuma, jonka aste oli suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 2, johti annoksen muuttamiseen.
Doksisykliinihoidon jatkaminen asteen ≥2 follikuliitin tyyppisen ihottuman ilmaantumisen jälkeen oli tutkijan lausunnon mukaan.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on maailmanlaajuinen taudinhallinta käyntien mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4, 7, 10 ja 12
|
Taudin hallinta määritettiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaisesti ja määriteltiin osallistujiksi, joilla oli joko täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD).
|
Kuukaudet 2, 4, 7, 10 ja 12
|
Osallistujien prosenttiosuus parhaan maailmanlaajuisen hoitovasteen mukaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Vaste määritettiin arvioinnin RECIST-kriteerien mukaan ja määriteltiin osallistujiksi, joilla oli joko CR, PR, SD tai eteneminen.
CR:ää ei raportoitu.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Progression-Free Survival (PFS) - Tapahtuman osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
PFS määritettiin ensimmäisen erlotinibihoidon ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välisen ajan perusteella; arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Progression-Free Survival (PFS) - Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
PFS määritettiin ensimmäisen erlotinibihoidon ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välisen ajan perusteella; arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioitu olevan etenemisvapaa 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukaudet 4 ja 12
|
Kuukaudet 4 ja 12
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) - Tapahtuman osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
OS määritettiin ensimmäisen erlotinibihoidon ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välisen ajan perusteella; analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Overall Survival (OS) - Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
OS määritettiin ensimmäisen erlotinibihoidon ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välisen ajan perusteella; analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Päivät 0, 14, 28 ja kuukaudet 2, 3, 4, 7, 10 ja 12
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka arvioidaan olevan elossa 4 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukaudet 4 ja 12
|
Kuukaudet 4 ja 12
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Elämänlaatua arvioitiin osallistujien DLQI-kyselyyn vastauksilla.
DLQI on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan elämänlaatua; kysymykset arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0=ei ollenkaan; 1=vähän; 2=paljon; ja 3=erittäin).
DLQI laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena oli enintään 30 (erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään) ja vähintään 0 (ei vaikutusta osallistujan elämään).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
Analyysi suoritettiin vierailulla sekä viimeisellä saatavilla olevalla arvolla lähtötilanteen jälkeen (päätepiste); määritettiin myös muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen.
|
Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Osallistujien prosenttiosuus DLQI Global Score -luokituksen mukaan sairauden vaikutuksesta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Elämänlaatua arvioitiin osallistujien DLQI-kyselyyn vastauksilla.
DLQI on 10 kohdan kysely, jossa arvioidaan elämänlaatua; kysymykset arvioitiin 4 pisteen asteikolla (0=ei ollenkaan; 1=vähän; 2=paljon; ja 3=erittäin).
DLQI laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena oli enintään 30 (erittäin suuri vaikutus osallistujan elämään) ja vähintään 0 (ei vaikutusta osallistujan elämään).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
DLQI:n kokonaispistemäärä luokiteltiin 5 tasoon: 0-1 (ei vaikutusta ollenkaan), 2-5 (pieni vaikutus), 6-10 (kohtalainen vaikutus), 11-20 (erittäin suuri vaikutus) ja 21-30 (erittäin suuri vaikutus).
|
Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Elämänlaatupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Elämänlaatua arvioitiin osallistujien vastauksilla VAS-kyselyyn (ihon tilaan tyytyväisyyden arviointi).
VAS mitattiin 100 millimetrin (mm) asteikolla, jossa 0 = ei lainkaan tyytyväinen ja 100 = erittäin tyytyväinen.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään tyytyväisyyttään vastaava viiva jokaisella vierailulla ja etäisyys vasemmasta reunasta mitattiin.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Analyysi suoritettiin vierailulla sekä viimeisellä saatavilla olevalla arvolla lähtötilanteen (päätepiste) jälkeen.
|
Lähtötilanne, päivät 14 ja 28 sekä kuukaudet 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML20829
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
Kliiniset tutkimukset erlotinibi [Tarceva]
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoEspanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Alankomaat, Korean tasavalta, Italia, Tanska
-
Eli Lilly and CompanyValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia, Israel, Korean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIncyte CorporationValmis
-
GlaxoSmithKlinePeruutettu
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäItävalta
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated Hospital...Tuntematon
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonNSCLC | EGFR-mutaatioKiina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonMetastaattinen haimasyöpäTaiwan
-
University of UtahPeruutettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaiheen IV sairaus | EGFR Tuntematon tai villityyppi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAstellas Pharma Global Development, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat