Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanercept Plus UVB-311nm valohoito psoriaasissa

torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Prospektiivinen, satunnaistettu puolitutkimus UVB-311nm-valohoidon tehokkuudesta etanerseptihoitoa saavilla psoriaasipotilailla

Etanersepti, biologinen psoriaasilääke, jolla on antitumor-nekroositekijä (TNF) -aktiivisuutta, on hyväksytty keskivaikean tai vaikean psoriaasin hoitoon. Huomattavassa osassa tapauksia etanersepti ei kuitenkaan vähennä psoriaasin pinta-alaa ja vaikeusindeksiä (PASI) 75 % tai enemmän, ja sitä pidetään nyt hoidon tehokkuuden kultaisena standardina. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään satunnaistetulla puolisivuvertailulla, nopeuttaako ja parantaako lisäkapeakaistainen UVB-311nm-valohoito etanerseptin terapeuttista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskivaikeaa tai vaikeaa psoriasista sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet etanerseptin vakioannoksen (50 mg tai 25 mg s.c. kahdesti viikossa) vähintään 6 viikon ajan ilman 75 %:n tai sitä suurempaa PASI-alennusta. Etanerseptihoitoa jatketaan ja UVB-311nm-valohoitoa lisätään kuuden viikon kuluttua tai sen jälkeen satunnaistetulle vartalon puolikkaalle (vasemmalle tai oikealle; pää ei sisällä) 3 kertaa viikossa, kunnes täydellinen vaste (määritelty PASI:n laskuna < 3:een) enintään toisen ajan 6 viikkoa (viikolle 12 asti). PASI-pisteet ja potilaan sairauden pisteet arvioidaan viikoittain; potilaan elämänlaatupisteet viikolla 0, 6 ja 12; kaikki pisteet seurantakäynneillä kuukausina 3, 6 ja 12. Tehdään parillinen tilastollinen testaus (T-testi tai Wilcoxon) PASI- ja potilaan sairauksien ja elämänlaatupisteiden eroille; Fischerin tarkkaa testiä käytetään määrittämään erot täydellisessä remissiossa, PASI-vähennyksessä > 90 %, > 75 % ja/tai 50 % kehon eri osien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, A-8036
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeaa tai vaikeaa psoriasista sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet etanerseptin vakioannoksen (50 mg tai 25 mg s.c. kahdesti viikossa) vähintään 6 viikon ajan ilman 75 %:n tai sitä suurempaa PASI-alennusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Pahanlaatuisten ihokasvainten olemassaolo tai historia
  • Dysplastinen melanosyyttisen nevus-oireyhtymä
  • Antinukleaariset vasta-aineet (ds-DNA, Ro/SSA, La/SSB)
  • Autoimmuunisairaudet, kuten lupus erythematosus tai dermatomyositis
  • Valoherkät sairaudet, kuten porfyria, krooninen aktiininen dermatiitti, Xeroderma pigmentosum, tyvisolunevus-oireyhtymä ja muut
  • Yleinen huono terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasen oikea
puolivartalon vertailu
Muut: Ei hoitoa
ei UV-altistusta
Säteily: UVB-311nm säteily
UVB-311 nm säteily satunnaistettiin yhdelle kehon puolikkaalle annettuna 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan; toinen kehon puolisko jää UV-säteilyttämättömäksi.
Muut nimet:
  • Kapeakaistainen UVB-säteily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PASI:n (psoriaasin aktiivisuusindeksin) vähentäminen
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan sairaus ja elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: mahdollinen
mahdollinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Wolf, MD, Dept. of Dermatology, Medical University of Graz, Graz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-257 ex 05/06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Ei hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa