Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettu trimetopriimisulfametoksatsoli ja metronidatsoli infektioiden ehkäisyyn elektiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen

torstai 27. syyskuuta 2012 päivittänyt: Claes Hjalmarsson, Halmstad County Hospital

Prospektiivinen, satunnaistettu, sokea, monikeskustutkimus, jossa verrataan suun kautta annettua trimetopriimisulfametoksatsolia suonensisäisesti annettuun kefuroksiimiin ja metronidatsoliin infektion ehkäisynä elektiivisen paksusuolen leikkauksen jälkeen

Nykyinen ruotsalainen infektioiden ehkäisy paksusuolenkirurgiassa on suonensisäinen kefuroksiimi ja metronidatsoli. tämä yhdistelmä on hyvin tutkittu. Hoito-ohjelman haittoja ovat "sivuvauriot", jotka johtuvat kefalosporiinihoidosta ja että yhdistelmä toimii myös ensimmäisenä hoitolinjana vatsan kirurgisissa infektioissa.

Ruotsin Servalin kirurgiset osastot ovat käyttäneet jo muutaman vuoden ajan trimetopriimi-sulfametoksatsolin ja metronidatsolin yhdistelmää.

Yhdistelmä on taloudellinen ja sen uskotaan olevan tehokas, mutta lopputulosta ei ole toistaiseksi tutkittu kunnolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden hoito-ohjelman tehokkuutta infektioiden ehkäisyssä elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1073

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 416 85
        • Department of Surgery, University hospital Sahlgrenska/Östra
      • Halmstad, Ruotsi, 301 85
        • Department of Surgery and oncology, Halland Hospital in Halmstad
      • Karlskrona, Ruotsi, 371 85
        • Department of surgery, Community Hospital i Karlskrona
      • Norrköping, Ruotsi, 601 82
        • Vrinnevi Hospital
      • Skövde, Ruotsi, 541 85
        • Department of Surgery
      • Uddevalla, Ruotsi, 451 80
        • Department of Surgery, NU-hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Suoritetaan suunniteltu puhdas/puhdas-kontaminoitunut kolorektaaliresektio
  • Ymmärrä ruotsin puhuttua ja kirjoitettua kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys testi- tai kontrollilääkkeelle
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Veren dyskrasia
  • Ileus tai mahalaukun retentio
  • Nykyinen viskeraalinen perforaatio
  • Nykyinen hoito antibiooteilla
  • Nykyinen hoito steroideilla
  • Sytotoksinen tai sädehoito 4 viikon sisällä suunnitellusta leikkauksesta
  • Aktiivinen IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Kyvyttömyys niellä tabletteja
  • Muu tutkimus häiritsee tätä tutkimusta
  • Nykyinen raskaus
  • Huonosti säädelty diabetes
  • Nykyinen enterokutaaninen tai kolokutaaninen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen leikkauksen estolääkitys
kefuroksiimi (1500 mg) i.v.+ metronidatsoli (1500mg) i.v. annettuna anestesian induktion aikana
Lääke: kefuroksiimi ja metronidatsoli
kefuromiimi 1500 mg i.v. + metronidatsoli 1500mg i.v.
KOKEELLISTA: Suullinen vaihtoehto
Trimetopriimi-sulfametoksatsoli (160mg/800mg) p.o.+metronidatsoli (1200mg)p.o. annettuna klo 06.00 leikkauspäivänä
Lääke: trimetopriimi-sulfametoksatsoli + metronidatsoli
trimetopriimi-sulfametoksatsoli (160 mg/800 mg) p.o. + metronidatsoli (1200 mg) p.o.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iho-, subkutaaniset ja intraabdominaaliset infektiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-tarttuva haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Anastomoosin komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Annetun lääkkeen haittavaikutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muut postoperatiiviset infektiot
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana
Sairaalassa oleskelun aikana
Septikemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Halmstad County Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Claes Hjalmarsson, MD,PhD, Department of Surgery and Oncology, Halland Hospital Halmstad, 301 85 Halmstad, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSM
  • EudraCT number 2006-006575-20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kefuroksiimi ja metronidatsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa