Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjän metaboliaa, erittymistä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on kiinteitä metastaattisia kasvaimia

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen vaiheen I tutkimus, jolla arvioitiin [14C]-AZD2281:n (KU-0059436) kerta-annoksen 100 mg:n aineenvaihdunta, erittyminen ja farmakokinetiikka potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen, reaktioseos-standardin mukainen solidaarinen kasvainhoito

Avoin, ei-satunnaistettu, radioleimattu, yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena oli karakterisoida 100 mg:n [14C]-radioleimatun AZD2281:n (KU-0059436) oraalisen kerta-annoksen metaboliaa, erittymistä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen kasvain, joka ei kestä tavanomaisia ​​hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito (paitsi palliatiivinen sädehoito), endokriininen hoito, immunoterapia tai muiden tutkittavien aineiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat voivat jatkaa LHRH-agonistien käyttöä syöpään, bisfosfonaattien käyttöä luusairauksiin ja kortikosteroidien käyttöä edellyttäen, että annos on vakaa ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Naiset voivat jatkaa hormonikorvaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luonnehditaan 100 mg:n [14C]-radioleimatun AZD2281:n (KU-0059436) oraalisen kerta-annoksen metaboliaa, erittymistä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, arvioituna veri-, virtsa- ja ulostenäytteillä
Aikaikkuna: Erilaisia ​​aikapisteitä
Erilaisia ​​aikapisteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida AZD2281:n (KU-0059436) turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioimalla haittatapahtumia, laboratoriolöydöksiä ja elintoimintoja.
Plasma- ja eritenäytteiden tarjoaminen tulevia tutkimuksia varten metaboliittiprofiilien tutkimiseksi ja ihmisen metaboliittien karakterisoimiseksi
Tehdä kliinisen vasteen alustava arviointi mitattuna objektiivisilla kasvainvasteilla eri ajankohtina.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

KuDOS Pharmaceuticals Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: James Carmichael, BSc, MBChB, MD, FRCP, KuDOS Pharmaceuticals, Ltd
  • Päätutkija: Johann deBono, MD, FRCP, MSc PhD, Royal Marsden Hospital, Surrey, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0810C00010
  • KU36-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset AZD2281

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa