Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentävätkö ryhmän insuliinikoulutuskäynnit esteitä insuliinihoidon aloittamiselle?

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tapaaminen ryhmässä muiden diabeetikoiden kanssa vähentää esteitä insuliinin aloittamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on yleinen, sairas ja kallis sairaus veteraanien keskuudessa. Riittävän glukoositasapainon saavuttaminen ja ylläpitäminen voi vähentää diabeteksen tuhoisia komplikaatioita. Valitettavasti suurella osalla tyypin 2 diabetesta sairastavista veteraaneista verensokeri on edelleen huonosti hallinnassa. Insuliini on tehokkain lääke glykemian alentamiseksi, mutta sitä ei käytetä tarpeeksi usein sekä potilaan että palveluntarjoajan ohjaamien esteiden vuoksi.

Ehdotamme pilottitutkimuksen toteuttamista sen arvioimiseksi, onko mahdollista perustaa insuliinikoulutusryhmä, jonka tehtävänä olisi kouluttaa potilaita insuliinista, aloittaa insuliinihoito ryhmässä ja tarjota asianmukaista seurantaa insuliinin aloittaville. Jos interventio onnistuu, aiomme kehittää monikeskustutkimuksen testataksemme tarkasti tämän lähestymistavan vaikutusta.

Erityiset tavoitteet:

Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko psyykkiset esteet insuliinihoidon aloittamiselle potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes, ryhmän insuliinikoulutus ja insuliinihoidon aloituskäynti, mitattuna Insuliinihoidon esteet (BIT) -kyselylomakkeella ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Arvioi toimenpiteen toteutettavuus mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka on lähetetty luokkaan, mutta jotka joko peruuttavat ilman aikataulua tai jättävät ilmoittamatta, sekä niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka aloittavat insuliinin käytön.

Intervention turvallisuuden arvioiminen hypoglykeemisia oireita kokevien potilaiden osuudella mitattuna; niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat sokerin saantia hypoglykemian hallitsemiseksi; ja niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat apua hypoglykemian hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensihoidon potilas McGuire Veterans Affairs Medical Centerissä Richmondissa, Virginiassa
  • Ikä > 18 vuotta
  • Riittämättömästi hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 8,0 %) ja ei insuliinia (viimeisin HbA1c, 1 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä)
  • Perusterveydenhuollon tarjoajan lähete insuliinin aloitus-/koulutusryhmään
  • Potilas tuo kotiin glukoosilukemat ensimmäiselle käynnille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on haluton osallistumaan ryhmäkäynnille mistä tahansa syystä
  • Potilas ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insuliinikoulutusluokan osallistujat
Osallistuminen insuliinikoulutustunnille viikolla 0 ja uudelleen viikolla 2
Muut: Insuliinikoulutusluokka
Osallistuminen insuliinikoulutustunnille viikolla 0 ja viikolla 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos "insuliinihoidon esteet (BIT)" -pisteissä ennen luokkia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Insuliinihoidon esteet (BIT) täytettiin ensimmäisen käynnin alussa ja toisen käynnin lopussa. BIT on 14 kohdan itseläytetty kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa, joista jokainen edustaa erilaista psykologista estettä insuliinihoidolle. Asteikot pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskimääräistä vastausta kyseisellä asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat, lukuun ottamatta 2. asteikkoa ("Insuliiniin liittyvien positiivisten tulosten odotukset"), jossa mitä pienempi pistemäärä, sitä suuremmat ovat insuliinihoidon esteet. Kokonaissumma lasketaan samalla tavalla, kun 2. asteikon osat on käännetty. Kokonaissumma-asteikolla pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskimääräisiä vastauksia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat. Tässä raportoitu BIT-pistemäärän muutos lähtötasosta. Tämä arvioitiin pari-t-testillä.
2 viikkoa
Insuliinihoidon esteet käyntien kokonaispistemäärä 1 (viikko 0)
Aikaikkuna: Käynti 1 (viikko 0)
Insuliinihoidon esteet (BIT) täytettiin ensimmäisen käynnin alussa ja toisen käynnin lopussa. BIT on 14 kohdan itseläytetty kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa, joista jokainen edustaa erilaista psykologista estettä insuliinihoidolle. Asteikot pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskiarvoa vastaavalla asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat, lukuun ottamatta 2. asteikkoa ("Insuliiniin liittyvien positiivisten tulosten odotukset"), jossa mitä pienempi pistemäärä, sitä suuremmat ovat insuliinihoidon esteet. Kokonaissummapisteet voidaan laskea samalla tavalla, kun 2. asteikon osat on käännetty. Kokonaissumma-asteikolla pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskimääräisiä vastauksia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat. Kokonaissummapisteet ja jokainen käynnin 1 alaasteikko raportoidaan täällä.
Käynti 1 (viikko 0)
Insuliinihoidon esteet 2. käynnin kokonaispistemäärä (viikko 2)
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 2)
Insuliinihoidon esteet (BIT) täytettiin ensimmäisen käynnin alussa ja toisen käynnin lopussa. BIT on 14 kohdan itseläytetty kyselylomake, jossa on 5 alaasteikkoa, joista jokainen edustaa erilaista psykologista estettä insuliinihoidolle. Asteikot pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskimääräistä vastausta kyseisellä asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat, lukuun ottamatta 2. asteikkoa ("Insuliiniin liittyvien positiivisten tulosten odotukset"), jossa mitä pienempi pistemäärä, sitä suuremmat ovat insuliinihoidon esteet. Kokonaissumma lasketaan samalla tavalla, kun 2. asteikon osat on käännetty. Kokonaissumma-asteikolla pisteytetään 1-10, mikä edustaa 10 pisteen Likert-kysymysten keskimääräisiä vastauksia. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat esteet insuliinihoidolle ovat. Kokonaissummapisteet ja jokainen käynnin 2 alaasteikko raportoidaan täällä.
Vierailu 2 (viikko 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittavat insuliinin käytön
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Hypoglykeemisiä oireita kokeneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka ilmoittivat subjektiivisista hypoglykemian oireista tutkimuskäyntien välisten kahden viikon aikana
2 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on vakava hypoglykeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vakava hypoglykemia määritellään toisen henkilön avun vaatimiseksi hypoglykemian hoitamiseksi
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonja K Fredrickson, MD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHP 08-198

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Insuliinikoulutusluokka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa