Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo verrattuna lumelääkkeeseen vähentämään perioperatiivista verenvuotoa suuren hepatektomian jälkeen

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Traneksaamihappo verrattuna lumelääkkeeseen vähentämään perioperatiivista verenvuotoa suuren hepatektomian jälkeen: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Verenhukkaa ilmoitettiin sairastuvuuden ja kokonaiseloonjäämisen prognostiseksi riskitekijäksi maksaresektion jälkeen. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata traneksaamihapon annon tehoa lumelääkkeeseen vähentääkseen perioperatiivista verenvuotoa suuren hepatektomian jälkeen (> 3 maksan segmenttiä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens, Hôpital Nord
      • Besançon, Ranska
        • Chirurgie digestive et transplantation, Hôpital de Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux (Hôpital Haut- Lévêque et Hôpital Saint-André)
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Chirurgie Viscérale et transplantation, Hôpital de Hautepierre , CHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuslomakkeen allekirjoitus
  • Potilaat, joilla on maksavaurio ja jotka tarvitsevat laajan hepatektomia (≥ 3 maksan segmenttiä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuslomakkeen allekirjoituksen puuttuminen
  • Potilas, jolla on kirroosi
  • Pieni hepatektomia (< 3 maksan segmenttiä)
  • Verisuonten resektioon liittyvä hepatektomia
  • Traneksaamihapon vasta-aihe: aiempi valtimo- tai laskimotromboosi, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio, vaikea munuaisten vajaatoiminta, aiempi epilepsia, intratekaalinen tai suonensisäinen injektio
  • Raskaana tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hapan traneksaami
Lääke: hapan traneksaami
10 mg/kg suonensisäisesti potilaan satunnaistamisen jälkeen tutkimuksessa, seuranta jatkuvalla infuusiolla 10 mg/kg/h toimenpiteen loppuun asti.
Placebo Comparator: 2
Nacl 0,9 %
Lääke: Nacl 0,9 %
10 mg/kg suonensisäisesti potilaan satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen, seuranta jatkuvalla infuusiolla 10 mg/kg/h toimenpiteen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kompensoidun verenhukan tilavuus kaavalla: [TBV x (alkuhematokriitti - lopullinen hematokriitti) + siirrettyjen punasolujen määrä], jossa TBV = veren kokonaistilavuus ja RBC = punasolut (1 RBC-yksikkö = 500 ml hematokriittillä = 30 %).
Aikaikkuna: päivänä 5
päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Pessaux, CHU Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3959

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Kliiniset tutkimukset hapan traneksaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa