Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DESWT-pilottitutkimus sydänlihaksen regeneraation turvallisuudesta suoralla epikardiaalisella shokkiaaltoterapialla yhdessä sepelvaltimoiden ohitussiirron kanssa (DESWT)

keskiviikko 10. helmikuuta 2010 päivittänyt: Cardiac Regeneration Technologies, LLC
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia sydänlihaksen regeneraation turvallisuutta suoralla epikardiaalisella shokkiaaltohoidolla yhdistettynä sepelvaltimon ohitusleikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora epikardiaalinen shokkiaaltohoito: DESWT suoritetaan normaalin CABG-toimenpiteen lisäksi. Ennen aortan ristikiinnittämistä DESWT suoritetaan käyttämällä CardioGold® CG050 (CRT Cardiac Regeneration Technologies, Woodstock, USA / valmistaja MTS-Europe GmbH, Konstanz, Saksa) shokkiaaltohoitolaitetta ja erityisesti suunniteltua kädessä pidettävää applikaattoria steriileissä olosuhteissa. Sydäninfarktiarven sijainnista riippuen 290-310 impulssia kohdistetaan etu-, lateraali- tai takaseinään. Iskuaaltoja syntyy 1 tai 2 Hz:n taajuudella ilman EKG-laukaisua, jos DESWT johtaa merkittäviin kammiorytmihäiriöihin, EKG-avainnus aloitetaan. DESWT:n päätyttyä CABG:tä jatketaan normaalisti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Clinical Department for Cardiothoracic Surgery, General Hospital Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joille tehdään primaarinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Potilaiden vasemman kammion toiminta on heikentynyt, kun LVEF < 50 %.
  • Potilailla on oltava alueellisia vasemman kammion seinämän liikepoikkeavuuksia.
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä samanaikainen läppäsairaus (paitsi merkittävä läppäsairaus, jota ei havaita preoperatiivisessa sydämen ultraäänitutkimuksessa ja joka todetaan leikkauksen aikana).
  • HIV-positiivisia potilaita.
  • Hepatiitti C -positiiviset potilaat.
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe sydämen magneettikuvaukseen.
  • Esofageaalisen kaikukardiografian (TEE) vasta-aihe.
  • Merkittäviä kammiorytmihäiriöitä historiassa, lukuun ottamatta sydäninfarktiin liittyviä rytmihäiriöitä.
  • Vasemman kammion toiminta on erittäin heikentynyt, kun LVEF < 30 %.
  • Nykyinen samanaikainen sairaus, joka lyhentää elinajanodotetta alle 6 kuukauteen.
  • Kammiotukoksen esiintyminen.
  • Sydämen kasvaimen esiintyminen.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus, haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiac Regeneration Technologies, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Grimm, Prof. MD, Vienna General Hospital, Clinical department for Cardiothoracic Surgery, Währinger Gürtel 18-20,1090 Vienna, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DESWT,Version:02; May 21,2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora epikardiaalinen shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa