Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädensiirto kyynärpään alapuolella olevien amputaatioiden rekonstruoimiseksi (VCA-01)

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Linda C Cendales, MD, Emory University

Elinsiirrosta on tullut suosituin hoito useimmille potilaille, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaisten, haiman, maksan, sydämen tai keuhkojen sairauksista.

Vascularized Composite Allotransplantation (VCA) {a.k.a. komposiittikudosallotransplantaatio} on termi, jota käytetään kuvaamaan useiden kudosten (iho, lihas, luu, rusto, hermo, jänne, suoni) siirtoa toiminnallisena yksikkönä (esim. käsi). Useat viimeaikaiset edistysaskeleet kliinisen elinsiirron immunosuppressiossa ja kokeellisessa raajojen VCA:ssa ovat nyt tehneet mahdolliseksi harkita kliinistä VCA:ta toiminnan palauttamiseksi potilaille, joilla on menetetty toinen tai molemmat kädet.

Tämä protokolla helpottaa raajan VCA:n kehittämistä Atlanta Veterans Affairs Medical Centerissä (VAMC) ja Emory Universityssä potilaille, joilla on kyynärpään alapuoliset amputaatiot. Se arvioi potilaiden siirretyn raajan käyttöä päivittäisessä toiminnassa ja vertaa siirretyn käden toimintaa aiempaan proteesiin.

Potilaat, joilla on kyynärpään alapuolella amputaatio, otetaan mukaan. Luovuttajakudokset otetaan talteen kuolleilta luovuttajilta alueellisen elinhankintajärjestön ohjeiden mukaisesti ja yhteistyössä sen kanssa. Elinsiirtotoimenpiteet ja leikkauksen jälkeinen hoito suoritetaan raajan uudelleenistutuksen standarditekniikalla. Potilaat saavat normaalin immunosuppressiivisen hoito-ohjelman. Hyljinnöitä hoidetaan kiinteän elinsiirron kokemuksen mukaisesti. Siirteen vajaatoiminta hoidetaan allograftin amputaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla tutkii potilaita, joilla on kyynärpään alapuolella amputaatio ja jotka valitaan raajan allotransplantaatioon. Tutkimme potilaita sen jälkeen, kun heidät on koulutettu raajaproteesin käyttöön ennen elinsiirtoa. Hoidamme niitä immunosuppressiolla, jonka tiedetään estävän muiden allografoitujen kudosten hylkimistä ja suunniteltu minimoimaan niiden riippuvuus kroonisesta ylläpito-immunosuppressiosta. Näitä potilaita tutkitaan sen selvittämiseksi, toimiiko siirretty raaja paremmin, huonommin tai samalla tavalla kuin käsiproteesi, ja näiden erojen kvantifiointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, 18-55-vuotias, kyynärpään alapuolella amputaatio
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tilanne, joka estää sarjaseurannan.
  • Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai hematogeeninen pahanlaatuinen kasvain tai lymfooma. Potilaita, joilla on primaarinen, ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että ne eliminoidaan asianmukaisesti ennen elinsiirtoa. Pahanlaatuisista kasvaimista johtuvien amputaatioiden osalta vaaditaan 5 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen ennen ilmoittautumista.
  • Mikä tahansa tunnettu immuunipuutosoireyhtymä.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan seurantaa ja terapiaa, mukaan lukien muun muassa aiempi noudattamatta jättäminen, olosuhteet, joissa protokollavaatimusten noudattaminen ei ole mahdollista elinolosuhteiden vuoksi, matkustusrajoitukset, kiireellisten lääketieteellisten palvelujen saatavuus
  • Raskaus tai haluttomuus harjoittaa ehkäisymenetelmiä ensimmäisen tutkimusvuoden aikana.
  • Haluttomuus verensiirtoon, jos se on kliinisesti aiheellista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsiensiirto
Menettely: Kädensiirto
kuolleen luovuttajan yhdistelmäkudoksen allotransplantaatio (käsi ja kyynärvarsi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky - suhteessa proteettisiin raajoihin - käyttää siirrettyä raajaa päivittäisessä toiminnassa kvantitatiivisilla toiminnallisilla testeillä mitattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käden allograftin hylkimisreaktio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Allovasta-aineiden kehittyminen/läsnäolo
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda C. Cendales, MD, Emory University School of Medicine, VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00007760

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kädensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa