Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalisten ja oraalisten estrogeenien vertailu teini-ikäisillä tytöillä, joilla on munasarjojen vajaatoiminta

maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Darrell M Wilson, Stanford University

Transdermaalisten ja oraalisten estrogeenien vertailu nuorilla, joilla on munasarjojen vajaatoiminta

Vertailla suoraan kolmen yleisesti käytetyn estrogeenivalmisteen turvallisuutta (laboratorioarvioinnilla) ja tehokkuutta (feminisaatio ja kasvu) nuorilla potilailla, joilla on munasarjojen vajaatoiminta joko synnynnäisistä syistä (Turnerin oireyhtymä) tai lääketieteellisistä hoidoista johtuen. Oletamme, että transdermaalisella estrogeenilla on vastaava teho ja suotuisampi turvallisuusprofiili verrattuna tavanomaiseen oraaliseen estrogeenikorvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito transdermaalisella 17beta(17β)-estradiolilla johti korkeampiin estradiolitasoihin ja tehokkaampaan feminisaatioon verrattuna oraaliseen konjugoituun hevosestrogeeniin, mutta ei johtanut muuten erilaiseen biokemialliseen profiiliin tässä rajoitetussa määrässä heterogeenisiä potilaita. OBE (oraalinen beetaestradioli) ja TBE (transdermaalinen beetaestradioli) tarjoavat turvallisia ja tehokkaita vaihtoehtoja OCEE:lle (oraalinen konjugoitu hevosestrogeeni) tyttöjen murrosiän indusoimiseksi, mutta suurempia prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia tarvitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: joille estrogeenihoidon aloittamista on suositeltu munasarjojen vajaatoiminnan vuoksi

  • Avopotilaat
  • ikä >=12-17,99 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • spontaanit kuukautiset
  • merkittävä samanaikainen lääketieteellinen ongelma, mukaan lukien:
  • Maksan toimintakokeet (LFT) 3 kertaa normaalit
  • hyytymishäiriö
  • meneillään oleva syöpähoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vivelle-Dot
17Beta-estradioli - transdermaalinen
Lääke: 17Beta-estradioli - transdermaalinen
Transdermaalinen estrogeenilaastari, aloitettiin pienellä annoksella kasvavilla annoksilla 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Vivelle-Dot
Lääke: Progesteroni, mikronisoitu
Alkaen 18 kuukautta
Muut nimet:
  • Prometrium
ACTIVE_COMPARATOR: Premarin
Konjugoidut estrogeenit
Lääke: Progesteroni, mikronisoitu
Alkaen 18 kuukautta
Muut nimet:
  • Prometrium
Lääke: Konjugoidut estrogeenit
Suun kautta otettava pilleri, aloitettiin pienellä annoksella päivittäin, annosta nostettiin 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Premarin
ACTIVE_COMPARATOR: Estrace
17beta-estradioli
Lääke: Progesteroni, mikronisoitu
Alkaen 18 kuukautta
Muut nimet:
  • Prometrium
Lääke: 17beta-estradioli
Suun kautta otettava pilleri päivittäin kasvavina annoksina 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Estrace

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estradioli
Aikaikkuna: opintojen loppu (enintään 2 vuotta)
Veren estradiolitasoja tutkimuksen lopussa verrattiin eri ryhmien välillä annostusmenetelmien vaikutuksen määrittämiseksi. Tasojen merkitys riippuu murrosiän vaiheesta ja hoidon tavoitteista.
opintojen loppu (enintään 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Darrell M Wilson, Stanford University
  • Opintojohtaja: E Kirk Neely, Stanford University
  • Alatutkija: Sejal Shah, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-10272009-4262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 17Beta-estradioli - transdermaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa