Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekretiinillä tehostettu magneettiresonanssikolangiopankreatografia (S-MRCP) ja haiman toiminta leikkauksen jälkeen

perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Columbia University

MRCP sekretiinistimulaatiolla haiman endokriinisen ja eksokriinisen toiminnan arvioimiseksi haiman adenokarsinooman kirurgisen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, antavatko haiman sekretiinillä tehostetun MRCP:n (S-MRCP) ja perinteisen magneettikuvauksen (MRI) avulla tutkijat kvantifioida haiman kyvyn erittää hormoneja sekä ruoansulatusentsyymejä. , sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Tutkijat olettavat, että S-MRCP tarjoaa uuden ei-invasiivisen mittarin haiman toiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen resektio tarjoaa ainoan toivon parantua haiman adenokarsinoomasta. Vaikka perioperatiiviset kuolleisuusluvut ovat laskeneet viime vuosina, haiman poisto on edelleen yhteydessä merkittävään postoperatiiviseen aliravitsemukseen, ruoansulatushäiriöihin ja glukoosi-intoleranssiin, mikä johtuu enimmäkseen haiman vajaatoiminnasta. Jäljellä olevan haiman toiminnan kvantifiointi on edelleen haaste, mutta se on välttämätöntä haimasyöpäpotilaiden eloonjäämisen ja elämänlaadun parantamiseksi. Sekretiinillä tehostettu magneettiresonanssikolangiopankreatografia (S-MRCP) on hiljattain noussut laajalti hyväksytyksi ei-invasiiviseksi tekniikaksi haimakanavien morfologisten muutosten sekä rauhasen toiminnallisen erityskyvyn arvioimiseksi. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida S-MRCP:tä keinona arvioida haiman reserviä potilailla, joille tehdään kirurginen resektio haimakarsinooman vuoksi. S-MRCP:n lisäksi arvioimme myös dynaamisen MRI:n ja kontrastin tehostamisen samanaikaista käyttöä. Tämä on prospektiivinen tutkimus kahdestatoista potilaasta, joille tehdään S-MRCP/MRI 30 päivän sisällä leikkauksesta ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. S-MRCP:n kvantitatiivinen analyysi sisältää haimatiehyen halkaisijan ja tilavuuden ennen sekretiinin antamista ja sen jälkeen. MRI analysoidaan keskimääräisen T1-signaalin intensiteetin, parenkymaalisen kokonaistilavuuden ja gadoliniumin lisääntymisen suhteen. Näitä radiologisia parametreja verrataan kliinisiin eksokriinisen toiminnan parametreihin (subjektiivinen raportointi steatorreasta ja vatsakivuista sekä ulosteen elastaasi1 ja rasvaliukoisten vitamiinien tasot ulostenäytteissä) sekä endokriinisiin toimintoihin (paastoveren glukoosi, hemoglobiini A1c, amyliini, glukagoni- ja somatostatiinitasot sekä saarekesoluhormonien arginiinistimuloimat tasot).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet.
  • Kudosten vahvistama haiman adenokarsinooman diagnoosi.
  • Suunniteltu adenokarsinooman kirurgiseen resektioon (Whipple tai distaalinen haiman poisto).
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan sädehoito ennen leikkausta.
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen implantoidut metallilaitteet (esim. sydämentahdistin, marja-aneurysmaklipsit, hermostimulaattori, sisäkorvaistutteet tai metalli silmässä).
  • Hoito tutkimuslääkkeellä 1 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antopäivää.
  • Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen.
  • Kreatiniini yli 2,0.
  • Merkittävä maksasairaus, maksamassat tai todisteet portaalihypertensiosta.
  • Raskaus.
  • Historiallinen herkkyys sekretiinille.
  • Ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Secretin
Yksikätinen (avoin etiketti): Synteettinen ihmissekretiini. Potilaille tehdään neljä Secretin-tehostemagneettisen resonanssikolangiopankreatografian (S-MRCP) arviointia.
Lääke: Synteettinen ihmisen sekretiini
S-MRCP on hiljattain noussut laajalti hyväksytyksi ei-invasiiviseksi tekniikaksi haimatiehyiden morfologisten muutosten sekä rauhasen toiminnallisen erityskyvyn arvioimiseksi. Jokaiselle 12 potilaalle tehdään neljä sekretiinillä tehostetun magneettiresonanssikolangiopankreatografian (S-MRCP) arviointia annoksella 0,2 ug/kg tutkimusta kohden, jokainen S-MRCP vaatii 16-32 ug sekretiiniä (12 injektiopulloa). Repligen Corporationin toimittama Secretin annetaan IV-bolusinjektiolla 30 sekunnin ajan, mitä seuraa 30 sekunnin suolaliuoshuuhtelu. Suurin sekretiiniannos on 18,5 ug.
Muut nimet:
  • RG1068

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kanavan tilavuuden muutoksista potilailla, joiden pohjukaissuolen nesteen aspiraatti- tai happosteakriittipitoisuus on bikarbonaattipitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tavoitteemme on verrata S-MRCP:tä joko endoskooppiseen haiman toimintatestiin (ePFT) (potilailla, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy [EGD] tai endoskooppinen ultraääni [EUS]) tai happosteatokriittiin. Ensisijainen tulos on korrelaatio pohjukaissuolen täytön välillä SMRCP:ssä (ilmaistuna prosentteina kanavan tilavuuden muutoksesta lähtötasosta ja maksimiarvoina sekretiinin annon jälkeen) joko 1) pohjukaissuolen nesteen aspiraatin maksimibikarbonaattipitoisuuden tai 2) happaman steatokriitin (steatorrean mitta) välillä. tilavuusprosentteina ilmaistuna).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkaisijan muutos prosentteina S-MRCP:ssä potilailla, joilla on haiman vajaatoiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilailla, joille tehdään endokriiniset haimatestit, toissijaisena tavoitteenamme on tutkia muiden radiologisten parametrien, kuten S-MRCP:n halkaisijan prosentuaalisen muutoksen, ja potilaiden muiden kliinisten haiman vajaatoiminnan merkkiaineiden, kuten ulosteen elastaasi-1- ja vitamiinitasojen, välillä. vatsaoireiden luokittelu, elämänlaatukyselyn pisteet ja painoindeksi (BMI).
12 kuukautta
Haimatiehyen keskimääräinen halkaisija potilailla, joilla on korkea arginiinin stimuloima hormoni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toinen toissijainen tavoite on arvioida MRI-kuvausparametreja (ensisijaisesti maksimaalinen gadoliinisignaalin vahvistuminen, mutta myös ei-tehostavia toimenpiteitä, kuten kokonaistilavuus ja keskimääräinen T1-signaali) arginiinistimuloiduilla hormonitasoilla (ensisijaisesti arginiinistimuloimalla insuliinitasolla, mutta myös glukagonin, amyliinin, somatostatiinin ja Cpeptidin tasot).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold Frucht, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAC0218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Synteettinen ihmisen sekretiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa