Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompelutekniikat inCisionaalisen tyrän esiintymisen vähentämiseksi (STITCH)

torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: joris harlaar, Erasmus Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää vatsaleikkauksen yleisimmän komplikaation, viiltotyrän ilmaantuvuutta. Tässä monikeskuksessa kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa uutta ompelutekniikkaa, jossa käytetään pieniä purenmia, verrataan perinteisesti käytettyyn suuripurentatekniikkaan (massasulkeminen) keskiviivan viilloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

576

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000CA
        • Erasmus Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kaikki laparotomiat, joissa on keskiviivan viilto
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Edellinen viiltotyrä keskiviivan viillon jälkeen
  • Edellinen leikkaus keskiviivan viillon kautta 3 kuukauden sisällä
  • Raskaus (naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuret kudosten puremat
Kontrollina käytetään perinteistä isojen purentojen tekniikkaa (massasulkeminen) 1 cm:n purentaleveyksillä ja 1 cm:n ompeleiden välisillä etäisyyksillä käyttämällä PDS plus ll 1-0 kaksoissilmukkaompelumateriaalia 48 mm:n neulalla.
Menettely: Vatsan seinämän sulkeminen keskiviivan viiltojen jälkeen
Keskiviivan viillon sulkeminen minkä tahansa vatsaleikkauksen jälkeen. Vatsan faskian ompelu kahdella eri tekniikalla
Kokeellinen: pienet kudoksen puremat
Toisessa 288 potilaan ryhmässä käytetään pientä purentatekniikkaa purentaleveydellä 0,5 cm ja ompeleiden välissä 0,5 cm käyttämällä PDS plus ll 2-0 yksittäistä ommelmateriaalia ja 31 mm:n neulaa. linea albassa. Pienpurentatekniikassa ommeltu cm:lle tehdään kaksi kertaa enemmän ompeleita pienemmällä neulalla ja ohuemmalla ommelmateriaalilla.
Menettely: Vatsan seinämän sulkeminen keskiviivan viiltojen jälkeen
Keskiviivan viillon sulkeminen minkä tahansa vatsaleikkauksen jälkeen. Vatsan faskian ompelu kahdella eri tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aiheuttama tyrä vuoden sisällä kliinisen ja/tai radiografisesti havaitun leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot; erityisesti haavatulehdus (saapumisen aikana), vatsan puhkeaminen (saapumisen aikana) ja haavakipu (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ensimmäisten 6 päivän aikana leikkauksen jälkeen).
Aikaikkuna: yksi kuukausi
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Rijnstate Hospital
Groene Hart Ziekenhuis
Red Cross Hospital Beverwijk
Vlietland Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis
Meander Medical Center
Kennemer Gasthuis
Havenziekenhuis

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Lange, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STITCH trial MEC 2009-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa